ЗЕНИЦЕТАМ - Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приёма пищи.

Суточную дозу препарата деляг на два приёма в одинаковой дозе. Таблетки принимают, запивая достаточным количеством жидкости.

Монотерапия

Взрослым и подросткам старше 16 лет лечение следует начинать с суточной дозы 500 мг, разделённой на 2 приёма (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической — 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки). Изменение дозы при необходимости может осуществляться на 250 мг 2 раза в день каждые 2 недели. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки).

В составе комплексной терапии

Детям старше 6 лет и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг массы тела, разделённой на 2 приёма (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). Изменение дозы на 20 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно её снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу. Врач должен назначить препарат в наиболее подходящей лекарственной форме и дозировке в зависимости от массы тела пациента и необходимой терапевтической дозы.

Детям с массой тела менее 25 кг не рекомендуется лечение препаратом в данной лекарственной форме.

Детям с массой тела более 50 кг дозирование осуществляют по схеме, приведенной для взрослых.

Взрослым и подросткам старше 16 лет с массой тела более 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 1000 мг, разделённой на 2 приёма (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2-4 недели.

Поскольку леветирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] * масса тела (кг) / 72 х ККсыворот (мг/дл)

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Затем КК корректируется с учетом площади поверхности тела (ППТ) по следующей формуле:

КК (мл/мин/1,73 м2) = КК (мл/мин) / ППТ пациента (м2) (х 1,1,73)

Почечная недостаточность (степень тяжести)

КК (мл/мин)

Режим дозирования

Норма

>80

от 500 до 1500 мг 2 раза в сутки

Легкая

50-79

от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки

Средняя

30-49

от 250 до 750 мг 2 раза в сутки

Тяжелая

<30

от 250 до 500 мг 2 раза в сутки

Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе*)

-

от 500 до 1000 мг 1 раз в сутки**

* В первый день лечения рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг.

** После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг.

Детям с почечной недостаточностью коррекцию дозы леветирацетама следует производить с учетом степени почечной недостаточности.

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) может быть оценен на основании определения сывороточного креатинина (мг/дл) для подростков и детей, используя следующую формулу (формула Шварца):

КК (мл/мин/1,73 м2) = Рост(см) х ks / ККсыворот (мг/дл)

ks = 0,55 для детей менее 13 лет и подростков женского пола; ks = 0,7 для подростков мужского пола.

Дозирование для детей и подростков весом менее 50 кг с нарушением функции почек.

Почечная недостаточность (степень тяжести)

КК

(мл/мин)

Режим дозирования

Дети старше 6 лет и подростки весом менее 50 кг

Норма

>80

10-30 мг/кг (0,10-0,30 мл/кг) 2 раза в сутки

Легкая

50-79

10-20 мг/кг (0,10-0.20 мл/кг) 2 раза в сутки

Умеренная

30-49

5-15 мг/кг (0,05-0,15 мл/кг) 2 раза в день

Тяжелая

<30

5-10 мг/кг (0,05-0,10 мл/кг) 2 раза в сутки

Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе)

-

10-20 мг/кг (0,10 — 0,20 мл/кг) 1 раз в сутки (1)(2)

(1) 15 мг/кг (0,15 мл/кг) рекомендованная нагрузочная доза в первый день лечения

(2) рекомендованная поддерживающая доза после проведения диализа 5-10 мг/кг (0,05-0,10 мл/кг)

Пациентам с нарушением функции печени лёгкой и средней степеней тяжести коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с декомпенсированным нарушением функции печени и почечной недостаточностью уровень снижения клиренса креатинина может не в полной мере отражать степень тяжести почечной недостаточности. В таких случаях при клиренсе креатинина < 60 мл/мин рекомендуется сокращение суточной дозы на 50 %.

На страницу препарата ЗЕНИЦЕТАМ

Предыдущий пункт описания препарата ЗЕНИЦЕТАМ
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Следующий пункт описания препарата ЗЕНИЦЕТАМ
Побочное действие

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.