ЗЕНИЦЕТАМ - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Результаты нескольких постмаркетинговых проспективных исследований, полученные у более чем 1000 беременных женщин, принимавших леветирацетам в качестве монотерапии в течение первого триместра беременности, не подтвердили существенного увеличения риска появления у плода серьёзных врожденных пороков развития, однако полностью тератогенное воздействие леветирацетама на плод исключить нельзя. Терапия с одновременным применением нескольких прогивоэпилептических лекарственных средств связана с более высоким риском появления врожденных пороков развития у плода, чем при применении одного препарата, поэтому монотерапию следует рассматривать как предпочтительный способ лечения в период беременности. Результаты исследований на животных доказали наличие репродуктивной токсичности при применении высоких доз леветирацетама.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения леветирацетама у беременных не проводилось, поэтому препарат не следует назначать беременным и женщинам детородного возраста, не использующим адекватные методы контрацепции, за исключением клинически обоснованных случаев. Физиологические изменения в организме женщины во время беременности могут влиять на концентрацию в плазме леветирацетама, так же, как и других прогивоэпилептических препаратов. Во время беременности отмечено снижение концентрации леветирацетама в плазме. Это снижение более выражено в третьем триместре (до 60 % от базовой концентрации до начала беременности). Лечение леветирацетамом беременных следует проводить под особым контролем. Перерывы в проведении противоэпилептической терапии могут привести к ухудшению течения заболевания, что может нанести вред здоровью, как матери, так и плода.

В исследованиях на животных влияния на фертильность выявлено не было. Данных клинических исследований нет.

Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание при лечении препаратом не рекомендуется, за исключением случаев, когда возможные преимущества его применения у матери превышают потенциальный риск для плода.

На страницу препарата ЗЕНИЦЕТАМ

Предыдущий пункт описания препарата ЗЕНИЦЕТАМ

Следующий пункт описания препарата ЗЕНИЦЕТАМ