ТЕНРИЛТАБ - Способ применения и дозы

Внутрь.

Лечение должно проводиться врачом, имеющим опыт терапии ВИЧ-инфекции.

Взрослые и дети в возрасте от 12 до 18 лет и с массой тела не менее 35 кг:

Рилпивирин+тенофовир+эмтрицитабин применяется только перорально, по одной таблетке один раз в день вместе с пищей. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки нельзя разжёвывать или разламывать, поскольку это может повлиять на всасывание препарата. В случае если требуется отмена или изменение дозы одного из компонентов рилпивирина+тенофовира+эмтрицитабина, следует применять другие имеющиеся на рынке отдельные лекарственные формы эмтрицитабина, рилпивирина гидрохлорида и тенофовира дизопроксила фумарата (см. инструкции по применению этих препаратов).

Если опоздание в приёме препарата составило менее 12 часов, пропущенную дозу следует как можно скорее принять вместе с пищей и возобновить обычный режим дозирования препарата. Если опоздание в приёме препарата составило более 12 часов, пропущенную дозу принимать не следует;

следующая таблетка принимается в обычное время.

Если у пациента возникла рвота в течение 4 часов после приёма рилпивирина+тенофовира+эмтрицитабина, вместе с пищей должна быть принята ещё одна таблетка. Если у пациента возникла рвота более чем через 4 часа после приёма рилпивирин+тенофовир+эмтрицитабин, нет необходимости в приёме ещё одной таблетки до времени получения следующей плановой дозы препарата.

Коррекция дозы

В случае необходимости совместного применения рилпивирина+тенофовира+эмтрицитабина и рифабугина рекомендуется дополнительно принимать 25 мг рилпивирина в сутки в течение всего периода совместного применения с рифабутином.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Применение рилпивирина+тенофовира+эмтрицитабина не изучалось у пациентов старше 65 лет. Рилпивирин+тенофовир+эмтрицитабин должен применяться с осторожностью у пожилых пациентов.

Нарушение функции почек

Лечение рилпивирином+тенофовиром+эмтрицитабином вызывало небольшое повышение средней концентрации креатинина в крови на ранних этапах терапии. Данный параметр оставался стабильным с течением времени и не считается клинически значимым.

Ограниченные данные клинических исследований подтверждают режим дозирования комбинированного рилпивирина+тенофовира+эмтрицитабина один раз в день у пациентов с нарушением функции почек лёгкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл/мин). Однако у пациентов с недостаточностью функции почек лёгкой степени не проводилось оценки безопасности отдельных компонентов препарата (эмтрицитабина и тенофовира дизопроксила фумарата). Поэтому рилпивирин+тенофовир+эмтрицитабин должен использоваться у пациентов с недостаточностью функции почек лёгкой степени только в том случае, если потенциальная польза от лечения превосходит возможный риск.

Рилпивирин+тенофовир+эмтрицитабин противопоказано применять у пациентов с нарушением функции почек средней или тяжёлой степени (клиренс креатинина < 50 мл/мин), поскольку таким пациентам необходима коррекция интервала дозирования эмтрицитабина и тенофовира дизопроксила фумарата, что невозможно осуществить при использовании комбинированного препарата.

Нарушение функции печени

Имеется ограниченная информация относительно использования рилпивирина+тенофовира+эмтрицитабина у пациентов с нарушением функции печени лёгкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью). Пациентам с нарушением функции печени лёгкой и средней степени не требуется коррекция дозы рилпивирина+тенофовира+эмтрицитабина. Тем не менее комбинированный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени средней степени.

Применение рилпивирина+тенофовира+эмтрицитабина не изучалось у пациентов с нарушением функции печени тяжёлой степени (класс С по шкале Чайлд-Пью). Поэтому его применение у этой группы пациентов противопоказано.

В случае отмены препарата у пациентов с ВИЧ-инфекцией и с сопутствующим гепатитом В, состояние пациентов должно тщательно контролироваться на предмет выявления признаков обострения гепатита.

Дети (в возрасте менее 12 лет) Безопасность и эффективность применения рилпивирина+тенофовира+эмтрицитабина у детей в возрасте менее 12 лет и у детей с массой тела менее 35 кг не установлены.

На страницу препарата ТЕНРИЛТАБ

Предыдущий пункт описания препарата ТЕНРИЛТАБ

Следующий пункт описания препарата ТЕНРИЛТАБ