РОРЕЛАКС - Способ применения и дозы

Рокурония бромид вводится внутривенно, как в виде болюсной инъекции, так и в виде непрерывной инфузии (См. «Совместимость при смешивании с другими лекарственными препаратами»). Как и в случае применения других миорелаксантов, рокурония бромид должен вводиться пациенту только опытными специалистами (или под их контролем), которые знакомы с действием миорелаксантов и имеют опыт их применения. Дозу препарата, как и в случае применения других миорелаксантов, необходимо подбирать индивидуально для каждого пациента. При подборе дозы следует принимать во внимание метод анестезии и предполагаемую продолжительность операции, метод седации и ожидаемую продолжительность механической вентиляции, возможное взаимодействие с другими, совместно назначаемыми препаратами, а также общее состояние пациента. Для оценки степени нервно-мышечного блока и восстановления нервно-мышечной проводимости рекомендуется использовать соответствующие методы нервно-мышечного мониторинга. Средства для ингаляционного наркоза усиливают нервно-мышечный блок, вызванный рокурония бромидом. Это усиление, однако, становится клинически значимым только тогда, когда в процессе общей анестезии концентрация летучих веществ в тканях достигает уровня достаточного для такого взаимодействия. Следовательно, подбор доз препарата следует проводить путём введения более низких поддерживающих доз через более длительные интервалы, или же используя более низкие скорости инфузии препарата во время длительных (более 1 часа) процедур, проводящихся с использованием ингаляционного наркоза (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). У взрослых пациентов в качестве общей схемы при проведении эндотрахеальной интубации и для обеспечения мышечной релаксации при операциях различной длительности и для использования в отделении интенсивной терапии могут быть рекомендованы следующие дозы.

При хирургических вмешательствах Эндотрахеальная интубация: Стандартная доза рокурония бромида при проведении эндотрахеальной интубации во время обычной анестезии составляет 0,6 мг/кг, после которой адекватные условия для интубации трахеи развиваются примерно через 60 секунд у большинства пациентов. При проведении быстрой последовательной индукции анестезии, для облегчения условий интубации трахеи, рекомендуемая доза составляет 1,0 мг/кг рокурония бромида. В этом случае адекватные условия для интубации трахеи развиваются через 60 секунд почти у всех пациентов. При использовании дозы 0,6 мг/кг рокурония бромида для проведения быстрой последовательной индукции анестезии рекомендуется проводить интубацию трахеи пациента через 90 секунд после введения препарата. Информация, касающаяся применения рокурония бромида во время быстрой последовательной индукции анестезии у пациенток, которым проводится кесарево сечение, указана в разделе «Применение при беременности и в период грудного вскармливания».Высокие дозы: Выбор более высокой дозы должен быть строго обоснован у каждого конкретного пациента. Отмечено, что введение начальных доз до 2 мг/кг рокурония бромида при проведении хирургических операций протекало без побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение этих доз рокурония бромида сокращает время начала его действия и увеличивает продолжительность действия (см. раздел «Фармакодинамика»).

Поддерживающие дозы: Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 0,15 мг/кг рокурония бромида;

в случае длительного ингаляционного наркоза её следует уменьшить до 0,075-0,1 мг/кг. Поддерживающие дозы лучше всего вводить в тот момент, когда амплитуда мышечных сокращений восстановится до 25 % от контрольного уровня или при появлении 2-3 ответов при мониторинге в режиме четырёхразрядной стимуляции (TOF).

Непрерывная инфузия: Если рокурония бромид вводят посредством непрерывной инфузии, рекомендуется начинать с нагрузочной дозы 0,6 мг/кг рокурония бромида, а когда нервно-мышечная проводимость начнет восстанавливаться — начать инфузию. Скорость инфузии следует подобрать таким образом, чтобы сократительная реакция скелетных мышц находилась на уровне 10 % от контрольного уровня или поддержания 1-2 ответов при мониторинге в режиме четырёхразрядной стимуляции (TOF). У взрослых при внутривенной общей анестезии, скорость инфузии необходимая для поддержания нервно-мышечного блока на этом уровне, составляет 0,3-0,6 мг/кг/ч, а при ингаляционном наркозе — 0,3-0,4 мг/кг/ч. Рекомендуется проводить постоянный мониторинг нервно-мышечной проводимости, поскольку необходимая скорость инфузии может варьировать в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и от различных методов анестезии.

Дети: Для детей с 1 месяца рекомендуемая доза для интубации при проведении обычной анестезии (0,6 мг/кг рокурония бромида) и поддерживающая доза (0,15 мг/кг рокурония бромида) такие же, как и для взрослых. Однако продолжительность действия однократной интубационной дозы у детей 1-2 месяцев длиннее, чем у детей других возрастных групп (см. раздел «Фармакодинамика»). При проведении непрерывной инфузии в педиатрии скорость инфузии такая, как и для взрослых (0,3-0,6 мг/кг/ч), за исключением детей (2-11 лет), которым могут потребоваться более высокие скорости инфузии. Начальная скорость инфузии для детей рекомендуется такой же, как для взрослых пациентов (0,3-0,6 мг/кг/ч). Уже во время процедуры скорость должна быть скорректирована для того, чтобы поддерживать амплитуду мышечных сокращений на уровне 10 % от контрольной амплитуды или наличие 1-2 ответов при мониторинге в режиме четырёхразрядной стимуляции (TOF). В настоящий момент недостаточно клинических данных по применению рокурония бромида у новорожденных детей (0-1 месяц). Опыт применения рокурония бромида во время процедуры быстрой последовательной индукции анестезии у детей ограничен. Поэтому рокурония бромид не рекомендован дляоблегчения проведения интубации трахеи во время быстрой последовательной индукции анестезии у детей.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с заболеваниями печени и/или желчевыводящих путей и/или почечной недостаточностью: Стандартная интубационная доза для пациентов пожилого возраста и пациентов с заболеваниями печени и/или желчевыводящих путей, и/или при наличии почечной недостаточности при проведении обычной анестезии составляет — 0,6 мг/кг рокурония бромида. При проведении процедуры быстрой последовательной индукции у пациентов с предполагаемой пролонгированной продолжительностью действия миорелаксанта рекомендуется применять дозу 0,6 мг/кг рокурония бромида. Независимо от техники введения, рекомендуемая поддерживающая доза для этих пациентов, составляет — 0,075-0,1 мг/кг рокурония бромида, рекомендуемая скорость инфузии — 0,3-0,4 мг/кг/час (см. также п. р. «Непрерывная инфузия»).

Пациенты с избыточной массой тела и ожирением: При использовании препарата у пациентов с избыточной массой тела или ожирением (таковыми считаются пациенты, значение индекса массы тела которых более 30) дозы рокурония бромида следует снижать, рассчитывая дозы, исходя из нормальных для данного возраста и пола показателей индекса массы тела.

Применение в отделении интенсивной терапии Интубация трахеи: Дозы аналогичные таковым при хирургических вмешательствах.

Поддерживающие дозы: Рекомендуется начинать с дозы 0,6 мг/кг рокурония бромида, с последующим переводом пациента на непрерывную инфузию препарата, при восстановлении нервно-мышечной проводимости до 10 % от исходного уровня или получения 1-2 ответов при стимуляции в режиме TOF. Дозы рокурония бромида должны быть подобраны индивидуально в зависимости от эффекта

Рекомендуемая начальная скорость инфузии для поддержания нервно-мышечного блока на уровне 80-90 % (1-2 ответов при стимуляции в режиме TOF) у взрослых пациентов составляет 0,3-0,6 мг/кг/ч в течение первого часа введения, после чего, на протяжении 6-12 часов необходимо снижать скорость инфузии, в соответствии с индивидуальной реакцией пациента. После этого индивидуальные потребности в определённой дозе препарата остаются относительно постоянными. В контролируемых клинических исследованиях выявлена значительная межиндивидуальная вариабельность в отношении часовой скорости инфузии, со среднимзначением 0,2-0,5 мг/кг/ч, в зависимости от причины и степени органных нарушений, сопутствующего медикаментозного лечения и индивидуальных клинических характеристик пациента. Для обеспечения оптимального контроля над каждым пациентом необходимо осуществлять непрерывный мониторинг нервно-мышечной проводимости. Имеются клинические данные о применении препарата рокурония бромида продолжительностью до 7 дней.

Особые группы пациентов: Рокурония бромид не рекомендуется применять для облегчения проведения искусственной вентиляции лёгких в отделении интенсивной терапии у детей и пациентов пожилого возраста, из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности препарата в данных группах пациентов.

На страницу препарата РОРЕЛАКС

Предыдущий пункт описания препарата РОРЕЛАКС

Следующий пункт описания препарата РОРЕЛАКС