РОРЕЛАКС - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В отношении рокурония бромида отсутствуют клинические данные о действии препарата во время беременности (за исключением кесарева сечения). Назначение рокурония бромида у беременных женщин в связи с недостаточностью данных клинических исследований не рекомендуется (за исключением кесарева сечения).

Кесарево сечение

При проведении операции кесарева сечения, рокурония бромид может применяться в составе методики быстрой последовательной индукции анестезии, если не предполагаются трудности при интубации трахеи и введена достаточная доза анестетика, или после интубации с применением суксаметония. Показано, что применение рокурония бромида в дозе 0,6 мг/кг является безопасным у женщин, подвергающихся кесаревому сечению. Рокурония бромид не влияет на оценку по шкале Апгар на мышечный тонус плода или на его кардиореспираторную адаптацию. Анализы проб крови из пупочного канатика свидетельствуют о том, что только очень незначительные количества рокурония бромида проникают через плацентарный барьер, что не приводит к возникновению клинически значимых нежелательных эффектов у новорожденного.

Примечание 1: дозы 1 мг/кг исследовались при проведении быстрой последовательной индукции анестезии, но не у пациенток, подвергающихся операции кесарева сечения. Поэтому в этой группе пациентов только доза 0,6 мг/кг является рекомендованной. Примечание 2: восстановление нервно-мышечной проводимости после введения миорелаксантов может быть замедленным или быть не полным у пациенток, получающих соли магния для лечения токсикоза беременных, так как соли магния усиливают нервно-мышечный блок. Поэтому, у таких пациенток дозы рокурония бромида должны быть и их необходимо титровать в зависимости от мышечного ответа.

Грудное вскармливание

В настоящее время неизвестно, выводится ли рокурония бромид у человека с грудным молоком. По результатам доклинических исследований рокурония бромид в небольших количествах проникает в грудное молоко. Рокурония бромид в небольшом количестве обнаружен в молоке лактирующих крыс. Данные о применении рокурония бромида в период кормления грудью у человека отсутствуют. Назначение рокурония бромида в период грудного вскармливания в связи с недостаточностью данных клинических исследований не рекомендуется.

На страницу препарата РОРЕЛАКС

Предыдущий пункт описания препарата РОРЕЛАКС

Следующий пункт описания препарата РОРЕЛАКС