МЕТИБЛАСТАН - Способ применения и дозы
Лечение препаратом Метибластан необходимо проводить под наблюдением врача-химиотерапевта.
Леналидомид предназначен только для приёма внутрь.
Капсулы препарата Метибластан, которые нельзя открывать, разламывать или разжёвывать, рекомендуется принимать каждый день в одно и то же время до или после приёма пищи, проглатывая целиком и запивая водой.
Рекомендуемая начальная доза препарата Метибластан составляет 25 мг внутрь 1 раз в день в 1–21 день повторных 28-дневных циклов.
Дексаметазон в дозе 40 мг назначают 1 раз в день в 1–4, 9–12 и 17–20 дни каждого 28-дневного цикла в ходе первых 4 циклов терапии, а затем по 40 мг 1 раз в день в 1–4 дни каждого последующего 28-дневного цикла.
Изменение дозы должно производиться на основании клинических и лабораторных данных. Врачу следует внимательно подбирать дозу дексаметазона, принимая во внимание состояние пациента и стадию заболевания.
Если с момента пропущенного приёма препарата Метибластан прошло менее 12 часов, пациент может принять эту пропущенную дозу препарата, а если прошло более 12 часов — пропущенную дозу принимать не следует. Следующая доза препарата Метибластан должна быть принята на следующий день, в обычное время.
Лечение леналидомидом не должно быть начато, если абсолютное количество нейтрофилов <1,0 × 109/л и/или количество тромбоцитов < 75 × 109/л или, в зависимости от инфильтрации костного мозга плазматическими клетками, количество тромбоцитов < 30 × 109/л.
Изменение дозы в ходе лечения или его возобновления
Ниже представлены возможности изменения дозы при развитии нейтропении, тромбоцитопении или других видов токсичности 3 и 4 степени тяжести, связь которых с применением препарата Метибластан нельзя исключить.
| Начальная доза | 25 мг |
| Доза 1 уровня | 15 мг |
| Доза 2 уровня | 10 мг |
| Доза 3 уровня | 5 мг |
| Тромбоцитопения | |
| Количество тромбоцитов | Рекомендации |
| Снизилось <30 × 109/л | Остановить лечение препаратом Метибластан |
| Восстановилось ≥30 × 109/л | Возобновить лечение препаратом Метибластан в дозе 1 уровня 1 раз в день |
| Каждое последующее снижение <30 × 109/л | Остановить лечение препаратом Метибластан |
| Восстановилось ≥30 × 109/л | Возобновить лечение препаратом Метибластан в меньшей дозе (доза 2 или 3 уровня) 1 раз в день. Не использовать дозы препарата ниже 5 мг в день |
| Нейтропения | |
| Количество нейтрофилов | Рекомендации |
| Снизилось <0,5 × 109/л | Остановить лечение препаратом Метибластан |
| Восстановилось ≥0,5 × 109/л и нейтропения — единственное проявление токсичности | Возобновить лечение препаратом Метибластан в начальной дозе 1 раз в день |
| Восстановилось ≥0,5 × 109/л и есть другие проявления токсичности | Возобновить лечение препаратом Метибластан в дозе 1 уровня 1 раз в день |
| Для каждого последующего снижения менее <0,5 × 109/л | Остановить лечение препаратом Метибластан |
| Восстановилось ≥0,5 × 109/л | Возобновить лечение препаратом Метибластан в меньшей дозе (доза 2 или 3 уровня) 1 раз в день. Не использовать дозы препарата ниже 5 мг в день |
В случае нейтропении врач должен рассмотреть возможность назначения пациенту препаратов фактора роста.
Дети и подростки
Леналидомид не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Пожилые пациенты
Результаты исследования фармакокинетики леналидомида у пожилых пациентов представлены в разделе «Фармакокинетика». В ходе клинических исследований леналидомид назначался пациентам с множественной миеломой в возрасте до 86 лет. Процент пациентов в возрасте 65 лет и старше, получавших леналидомид/дексаметазон или плацебо/дексаметазон, был сопоставим. Не отмечено различий эффективности и безопасности леналидомида в зависимости от возраста, хотя нельзя исключить большую чувствительность к препарату пациентов старшей возрастной группы. Поскольку у пожилых пациентов вероятность нарушения функции почек больше, дозу препарата нужно подбирать очень осторожно, при этом, во время лечения рекомендуется мониторировать функцию почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
Фармакокинетика леналидомида не изучалась у пациентов с нарушенной функцией печени, поэтому не представляется возможным представить рекомендации относительно изменения дозы у этой категории пациентов.
Пациенты с нарушениями функции почек
Леналидомид выделяется, главным образом, почками. В связи с этим риск токсических реакций может возрастать при нарушении функции почек. При назначении препарата Метибластан пациентам с нарушенной почечной функцией рекомендуется следовать указанным ниже рекомендациям.
Для пациентов с лёгкой степенью нарушения функции почек, не требуется изменения дозы препарата Метибластан. В таблице представлены начальные дозы препарата, рекомендуемые в зависимости от степени нарушения функции почек (для пациентов со средней и тяжёлой степени тяжести почечной недостаточности, а также терминальной стадией почечной недостаточности).
Начальная доза леналидомида в зависимости от степени тяжести нарушения функции почек
| Состояние функции почек (КК) | Рекомендуемая доза препарата Метибластан (с 1 по 21 день во время повторных 28-дневных циклов) |
Почечная недостаточность средней степени тяжести 30 мл/мин ≤КК <50 мл/мин | 10 мг 1 раз в день* |
Почечная недостаточность тяжёлой степени тяжести КК <30 мл/мин, не требуется диализ | 15 мг через день** |
Терминальная стадия почечной недостаточности (ТСПН) КК <30 мл/мин, требуется диализ | 5 мг 1 раз в день. В день диализа, дозу препарата нужно принимать после сеанса диализа. |
* Доза препарата может быть повышена до 15 мг 1 раз в день после 2 циклов терапии при отсутствии ответа на терапию, но хорошей её переносимости.
** Доза препарата может быть повышена до 10 мг 1 раз в день при хорошей переносимости терапии.
После начала лечения леналидомидом последующее изменение дозы у пациентов с нарушениями функции почек должно базироваться на индивидуальной переносимости лечения как указывалось ранее.
На страницу препарата МЕТИБЛАСТАН
Предыдущий пункт описания препарата МЕТИБЛАСТАН
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияСледующий пункт описания препарата МЕТИБЛАСТАН
Побочное действиеДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.