МЕТИБЛАСТАН - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Леналидомид — структурный аналог талидомида, который обладает выраженным тератогенным действием. Известно, что приём талидомида беременными женщинами вызывает тяжёлые и жизнеугрожающие нарушения внутренних органов плода. Экспериментальные исследования на обезьянах показали результаты, сходные с описанными ранее результатами для талидомида. Риск развития врождённых дефектов очень высок, если Леналидомид применяется во время беременности (см. «Противопоказания»). Женщинам репродуктивного возраста в период лечения препаратом Метибластан следует использовать эффективные методы контрацепции. Применение леналидомида должно быть прекращено, если у женщины диагностирована беременность, а пациентку необходимо направить на консультацию к врачу, имеющему опыт наблюдения беременных женщин для оценки и клинических рекомендаций. В случае, когда у женщины, являющейся сексуальным партнёром пациента, получающего лечение леналидомидом, диагностируют беременность, женщину также направляют к врачу-специалисту в области тератологии для оценки ситуации и клинических рекомендаций.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли леналидомид в грудное молоко. В связи с этим, в период лечения леналидомидом грудное вскармливание должно быть прекращено.

Фертильность

Результаты исследования репродуктивной функции, которое проводили на крысах с применением леналидомида в дозах до 500 мг/кг (эти дозы превышали терапевтические дозы для человека, 25 мг и 10 мг, приблизительно в 200–500 раз, с учетом площади поверхности тела), не продемонстрировали нарушения фертильности или токсичности для организма родителей.

На страницу препарата МЕТИБЛАСТАН

Предыдущий пункт описания препарата МЕТИБЛАСТАН

Следующий пункт описания препарата МЕТИБЛАСТАН