КАЛКВЕНС - Способ применения и дозы
Терапию препаратом Калквенс следует начинать и проводить под контролем врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой лекарственной терапии.
Дозы
Хронический лимфоцитарный лейкоз/мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома: 100 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в виде монотерапии или в комбинации с обинутузумабом. Информация о дозировании обинутузумаба приведена в Инструкции по применению этого препарата.
Мантийноклеточная лимфома: 100 мг (1 капсула) 2 раза в сутки.
Интервал между приёмом доз должен составлять примерно 12 часов. Рекомендуется продолжать терапию до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.
Пропуск приёма дозы препарата
Если пациент пропустил приём препарата Калквенс более чем на 3 часа, следующую дозу препарата следует принять в следующее обычное запланированное время. Не следует принимать дополнительную капсулу препарата для компенсации пропущенной дозы.
Коррекция дозы
Нежелательные реакции
Рекомендации по коррекции дозы препарата Калквенс при нежелательных реакциях 3 степени тяжести и выше приведены в Таблице 1.
Следует временно приостановить терапию препаратом Калквенс для устранения негематологических нежелательных реакций 3 степени тяжести и выше, тромбоцитопении 3 степени тяжести со значимым кровотечением, тромбоцитопении 4 степени тяжести или нейтропении 4 степени тяжести длительностью более 7 дней. После разрешения нежелательной реакции до 1 степени тяжести или до исходного уровня следует возобновить терапию, следуя рекомендациям в Таблице 1.
| Возникновение нежелательной реакции | Изменение дозы Начальная доза — 100 мг 2 раза в сутки |
|---|---|
| 1-ый и 2-ой раз | Возобновить терапию в дозе 100 мг два раза в сутки |
| 3-ий раз | Возобновить терапию в дозе 100 мг в сутки |
| 4-ый раз | Прекратить терапию препаратом Калквенс |
1 Классификация нежелательных реакций согласно версии 4.03 общих терминологических критериев нежелательных явлений Национального института онкологии (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI СТСАЕ)).
| Сопутствующая терапия | Рекомендации по применению препарата Калквенс | |
|---|---|---|
| Ингибиторы CYP3A | Мощный ингибитор CYP3A | Рассмотреть альтернативные методы терапии или вести тщательное наблюдение за пациентом с целью мониторирования развития нежелательных реакций |
| Индукторы CYP3A | Мощный индуктор CYP3A | Рассмотреть альтернативные методы терапии. Если применение мощного индуктора CYP3A необходимо, рекомендуется увеличить дозу препарата Калквенс до 200 мг 2 раза в сутки |
| Препараты, снижающие кислотность желудочного сока | Ингибиторы протонного насоса | Следует избегать совместного применения |
| Антагонисты H2-рецепторов гистамина | Следует принимать препарат Калквенс за 2 ч до применения антагониста H2-рецепторов гистамина | |
| Антациды | Принимать препараты с интервалом, не менее 2-х ч |
Способ применения
Капсулы препарата Калквенс следует проглатывать целиком, запивая водой, приблизительно в одно и то же время суток, независимо от приёма пищи. Капсулу не следует разжёвывать, растворять или открывать.
Применение у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Не требуется коррекция дозы в зависимости от возраста (см. раздел «Фармакокинетика»).
Нарушение функции почек
Не требуется коррекция дозы при применении у пациентов с нарушением функции почек от лёгкой до средней степени тяжести (рСКФ не менее 30 мл/мин/1,73 м2 согласно MDRD).
Фармакокинетика и безопасность препарата Калквенс у пациентов с нарушением функции почек тяжёлой степени (рСКФ менее 29 мл/мин/1,73 м2), а также пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности не изучались (см. раздел «Фармакокинетика»).
Нарушение функции печени
Пациентам с нарушением функции печени от лёгкой до средней степени тяжести коррекция дозы не требуется (класс A или B по Чайлд-Пью или концентрация общего билирубина 1,5–3 × ВГН при любой активности ACT). Применение препарата Калквенс у пациентов с нарушением функции печени тяжёлой степени (класс C по Чайлд-Пью или концентрация общего билирубина >3 × ВГН при любой активности АСТ) не рекомендуется (см. раздел «Фармакокинетика»).
Тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания
Пациенты с тяжёлыми сердечно-сосудистыми заболеваниями не включались в клинические исследования препарата Калквенс.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения препарата Калквенс у детей и подростков в возрасте младше 18 лет не установлены.
На страницу препарата КАЛКВЕНС
Предыдущий пункт описания препарата КАЛКВЕНС
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияСледующий пункт описания препарата КАЛКВЕНС
Побочное действиеДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.