ИМПЛАНОН НКСТ - Способ применения и дозы

Перед введением препарата Импланон НКСТ необходимо исключить беременность. Врачу-гинекологу настоятельно рекомендуется принять участие в обучающей сессии, чтобы ознакомиться с применением аппликатора препарата Импланон НКСТ и методиками введения и удаления имплантата Импланон НКСТ.

До введения имплантата необходимо внимательно прочитать инструкцию но применению и следовать указаниям по введению и удалению имплантата, представленным в разделах "Как вводить Импланон НКСТ « и »Как удалить Импланон НКСТ ".

Как применять Импланон НКСТ

Препарат Импланон НКСТ является длительно действующим контрацептивным гормональным средством. Подкожно вводится один имплантат, который может оставаться в месте введения в течение трёх лет. Удаляют имплантат не позже чем через три года со дня введения. Женщину необходимо проинформировать о возможности удаления имплантата в любое время по её желанию. Врач-гинеколог может рассмотреть возможность более раннего удаления имплантата у женщин с избыточной массой тела. После удаления имплантата немедленное введение другого имплантата приведёт к продолжению контрацептивной защиты. Если женщина не хочет продолжать применение препарата Импланон НКСТ, но ей требуется контрацепция, следует рекомендовать другой метод контрацепции.

Основой для успешного применения и последующего удаления имплантата Импланон НКСТ является правильное и аккуратно выполненное подкожное введение имплантата в соответствии с данной инструкцией. Нарушение времени и техники введения имплантата (см. разделы "Когда вводить Импланон НКСТ « и »Как вводить Импланон НКСТ " ) может привести к беременности.

Имплантат Импланон НКСТ следует ввести подкожно, непосредственно под кожу на внутренней стороне плеча во избежание травмирования крупных кровеносных сосудов и нервов, которые располагаются глубже в соединительной ткани между двуглавой и трёхглавой мышцами.

Сразу же после введения имплантата необходимо пальпаторно проверить его наличие под кожей. Если имплантат не удаётся нащупать или его наличие находится под сомнением, необходимо применить другие методы диагностики для подтверждения его наличия (см. раздел "Как вводить Импланон НКСТ " ). Пока наличие имплантата не будет подтверждено, женщине следует рекомендовать применение негормонального (барьерного) метода контрацепции.

Упаковка препарата Импланон НКСТ содержит КАРТОЧКУ ПАЦИЕНТА, предназначенную для записи номера серии имплантата. Врачу-гинекологу необходимо записать дату введения, указать руку, в которую был введен имплантат, и планируемый день его удаления в КАРТОЧКЕ ПАЦИЕНТА. Упаковка препарата содержит стикеры для записей врача-гинеколога, в которых указывается номер серии имплантата.

Когда вводить Импланон НКСТ

ВАЖНО: перед введением имплантата необходимо исключить беременность.

Выбор времени введения зависит от недавнего применения женщиной контрацептивных гормональных средств следующим образом.

При отсутствии применения контрацептивных гормональных средств в предыдущем месяце

Имплантат следует ввести между 1-ым днем (первый день менструального кровотечения) и 5-ым днем менструального цикла, даже если менструальное кровотечение ещё продолжается.

При правильном введении имплантата дополнительный метод контрацепции не требуется. При отклонении от рекомендованного периода введения имплантата следует предупредить женщину о необходимости применения барьерного метода контрацепции в течение следующих 7 дней. Если в течение этого периода были половые контакты, следует исключить беременность.

Переход с гормонального метода контрацепции на Импланон НКСТ

При переходе с комбинированного гормонального метода контрацепции (комбинированный пероральным контрацептивный препарат (КОК), вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь)

Имплантат следует ввести предпочтительно в день, следующий за днем приёма последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей действующие вещества) КОК, но не позднее дня, следующего за обычным интервалом в приёме таблеток, или периодом, в течение которого принимались таблетки плацебо КОК. В случае если ранее применялось вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, имплантат следует ввести предпочтительно в день удаления, но не позднее дня следующего применения предыдущего препарата.

При правильном введении имплантата дополнительный метод контрацепции не требуется. При отклонении от рекомендованного периода введения имплантата следует предупредить женщину о необходимости применения барьерного метода контрацепции в течение 7 дней. Если в течение этого периода были половые контакты, следует исключить беременность.

При переходе с прогестагенного метода контрацепции (например, таблетки, содержащие только прогестаген, инъекции, имплантат или гормональная внутриматочная система (ВМС))

Поскольку существует несколько видов прогестагенных методов, введение имплантата должно проводиться следующим образом:

- инъекционные контрацептивные гормональные средства: вводят имплантат в день, когда нужно делать следующую инъекцию;

- таблетки, содержащие только прогестаген: женщина может перейти с таблеток, содержащих только прогестаген, на Импланон НКСТ в любой день. Имплантат должен быть введен в течение 24 часов после приёма последней таблетки;

- имплантат/ВМС: вводят имплантат в день удаления предыдущего имплантата или ВМС.

При правильном введении имплантата дополнительный метод контрацепции не требуется. При отклонении от рекомендованного периода введения имплантата следует предупредить женщину о необходимости применения барьерного метода контрацепции в течение 7 дней. Если в течение этого периода были половые контакты, следует исключить беременность.

После аборта или выкидыша

- Первый триместр: имплантат должен быть введен в течение 5 дней после аборта или выкидыша в первом триместре.

- Второй триместр: имплантат должен быть введен между 21 и 28 днями после аборта или выкидыша во втором триместре.

При правильном введении имплантата дополнительный метод контрацепции не требуется. При отклонении от рекомендованного периода введения имплантата следует предупредить женщину о необходимости применения барьерного метода контрацепции в течение 7 дней. Если в течение этого периода были половые контакты, следует исключить беременность.

После родов

- При грудном вскармливании: имплантат следует ввести по завершении четвертой недели после родов (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Женщине следует применять барьерный метод контрацепции в течение 7 дней после введения имплантата. Если в течение этого периода были половые контакты, следует исключить беременность.

- При отсутствии грудного вскармливания: имплантат следует ввести между 21 и 28 днями после родов. При правильном введении имплантата дополнительный метод контрацепции не требуется. При отклонении от рекомендованного периода введения имплантата следует предупредить женщину о необходимости применения барьерного метода контрацепции в течение 7 дней. Если в течение этого периода были половые контакты, следует исключить беременность.

Как вводить Импланон НКСТ

Основой для успешного применения и последующего удаления препарата Импланон НКСТ является правильное и аккуратно выполненное подкожное введение имплантата в недоминантную руку в соответствии с инструкциями. Врач-гинеколог и женщина пальпаторно должны определить наличие имплантата после его введения.

Имплантат следует вводить непосредственно под кожу. Слишком глубокое или неправильное введение имплантата может осложниться парестезией (вследствие повреждения нерва), миграцией имплантата (вследствие внутримышечного или фасциального введения) и в редких случаях внутрисосудистым введением. Кроме того, когда имплантат введен слишком глубоко, он может не пальпироваться, и его локализация и/или удаление могут быть затруднены.

Введение препарата Импланон НКСТ должно выполняться в асептических условиях и только квалифицированным врачом-гинекологом, который хорошо знаком с методикой введения. Введение имплантата следует выполнять только с помощью специального аппликатора.

Рекомендуется, чтобы врач-гинеколог находился в положении сидя в течение всей процедуры введения так, чтобы он мог отчетливо видеть место введения и перемещение иглы под кожей.

- Женщине необходимо лечь на диагностический стол на спину, согнув недоминантную руку в локте и повернув её наружу так, чтобы запястье было параллельно уху, или чтобы рука была расположена рядом с головой (Рисунок 1).

- Определяют место введения, которое находится на внутренней стороне плеча недоминантной руки примерно на 8-10 см выше медиального надмыщелка плечевой кости. Имплантат следует вводить непосредственно под кожу во избежание повреждения крупных сосудов и нервов, которые расположены глубже в подкожных тканях в межмышечной борозде между двуглавой и трёхглавой мышцами.

- Делают две отметки стерильным маркером: во-первых, отмечают точку, в которую будет вводиться имплантат, во-вторых, отмечают точку, расположенную на несколько сантиметров проксимальней по отношению к первой отметке (Рисунок 2). Вторая отметка впоследствии будет служить в качестве направляющей во время введения.

- Обрабатывают место введения антисептическим раствором.

- Проводят анестезию места введения (например, используя анестезирующий аэрозоль или инъекцию 2 мл 1 % лидокаина непосредственно под кожу вдоль планируемого канала введения).

- Извлекают из блистера стерильный одноразовый аппликатор Импланон НКСТ в котором находится имплантат. Аппликатор не используют, если есть сомнения в стерильности.

- Аппликатор берут непосредственно над иглой в области текстурированной поверхности и удаляют прозрачный защитный колпачок с иглы, содержащей имплантат (Рисунок 3). Если колпачок легко не удаляется, данный аппликатор использовать не следует. Можно увидеть окрашенный в белый цвет имплантат, посмотрев в наконечник иглы. Нельзя дотрагиваться до пурпурного слайдера до тех пор, пока игла полностью не введена подкожно, поскольку это приведёт к втягиванию иглы и преждевременному высвобождению имплантата из аппликатора.

- Используя свободную руку, большим и указательным пальцами растягивают кожу вокруг места введения (Рисунок 4).

- Наконечником иглы, расположенной под углом приблизительно 30°, прокалывают кожу (Рисунок 5).

- Аппликатор опускают в горизонтальное положение. Поднимая кожу наконечником иглы, плавно вводят иглу на всю её длину (Рисунок 6). Можно почувствовать небольшое сопротивление, но не следует оказывать давление с чрезмерной силой. Если игла не введена на всю её длину, имплантат не будет введен надлежащим образом. Движение иглы удобнее наблюдать, когда врач сидит и смотрит сбоку, а не сверху. В этом положении отчетливо видны место введения и движение иглы.

- Аппликатор удерживают в том же положении после введения иглы на всю её длину. Если необходимо, можно удерживать аппликатор в том же положении свободной рукой во время последующих действий. Разблокируют пурпурный слайдер, слегка надавив на него вниз. Перемещают слайдер полностью назад до тех пор, пока он не остановится (Рисунок 7). Теперь имплантат находится под кожей, и игла заблокирована в аппликаторе. Затем аппликатор можно снять. Если аппликатор не удерживать в неизменном положении во время процедуры, или если пурпурный слайдер не полностью перемещен назад, имплантат не будет введен.

- После введения необходимо проверить наличие имплантата под кожей плеча с помощью пальпации. При пальпации обоих концов имплантата необходимо убедиться в наличии стержня длиной 4 см (Рисунок 8).

Если вы не можете почувствовать имплантат или сомневаетесь в его наличии

- Проверяют аппликатор. Игла должна быть втянута полностью, и должен быть виден только пурпурный наконечник обтуратора.

- Для подтверждения наличия имплантата можно использовать двухмерную рентгенографию, рентгеновскую компьютерную томографию (КТ сканирование), ультразвуковое сканирование (УЗС) с высокочастотным ультразвуковым датчиком для линейного сканирования (10 МГц или больше) или магнитно-резонансную томографию (МРТ). Если этими методами визуализации подтвердить наличие имплантата не удаётся, рекомендуется определить концентрацию этоногестрела в плазме крови женщины. Пока не подтверждено наличие имплантата, должен применяться негормональный (барьерный) контрацептивный метод.

- Прикладывают маленькую наклейку из лейкопластыря к месту введения. Просят женщину пальпировать имплантат.

- Прикладывают стерильную марлевую давящую повязку для уменьшения кровоподтеков. Женщина может удалить давящую повязку через 24 часа, а маленькую наклейку с места введения — через 3-5 дней.

- Заполняют КАРТОЧКУ ПАЦИЕНТА и передают её женщине на хранение. Кроме того, заполняют стикеры и прикрепляют их к медицинской карте женщины.

- Аппликатор предназначен только для однократного применения и должен быть надлежащим образом утилизирован в соответствии с существующими требованиями по обращению с биологически опасными отходами.

Как удалить Импланон НКСТ

Перед началом процедуры удаления врач-гинеколог должен установить местоположение имплантата, указанное в КАРТОЧКЕ ПАЦИЕНТА, и проверить его пальпаторно. Если имплантат не пальпируется, то для подтверждения его наличия следует использовать дополнительные методы обследования (см. раздел «Если вы не можете почувствовать имплантат или сомневаетесь в его наличии»).

После локализации непальпируемого имплантата рассматривают возможность хирургического удаления имплантата под контролем УЗС.

Имеются редкие сообщения о перемещении имплантата;

обычно это касается незначительного перемещения относительно исходного положения, за исключением слишком глубокого введения (см. также раздел «Особые указания»). Это может осложнить локализацию имплантата с помощью пальпации, УЗС и/или МРТ, и удаление может потребовать большего разреза и больше времени.

Удаление имплантата должно проводиться только в асептических условиях врачом- гинекологом, который хорошо знаком с методикой удаления.

Хирургическая операция с целью поиска имплантата без знания его точной локализации не рекомендуется.

Удаление глубоко введенных имплантатов должно проводиться с осторожностью во избежание повреждения глубоких нервных или сосудистых структур плеча и должно выполняться специалистом, хорошо знающим анатомию плеча.

- Место будущего разреза обрабатывают антисептическим средством. Определяют местоположение имплантата путём пальпации и отмечают его дистальный конец (конец, ближайший к локтю), например, стерильным маркером (Рисунок 9).

- Проводят анестезию места, где будет сделан разрез, например, 0,5-1 мл 1 % лидокаина (Рисунок 10). Следует убедиться, что местный анестетик введен под имплантат, для того, чтобы он оставался близко к поверхности кожи.

- Надавливают на проксимальный конец имплантата (Рисунок 11), чтобы зафиксировать его;

на коже может появиться выпуклость, которая будет обозначать дистальный конец имплантата. Начиная с дистального конца имплантата, делают продольный разрез 2 мм по направлению к локтю.

- Осторожно проталкивают имплантат по направлению к разрезу до тех пор, пока не появится его кончик. Захватывают имплантат хирургическим зажимом (предпочтительно зажимом типа «москит») и удаляют имплантат (Рисунок 12).

- Если имплантат заключен в соединительнотканную оболочку, делают разрез оболочки ткани и затем удаляют имплантат хирургическим зажимом (Рисунки 13 и 14).

- Если кончик имплантата не виден после разреза, осторожно вводят хирургический зажим в разрез (Рисунок 15). Захватывают имплантат. Зажим переворачивают и берут в другую руку (Рисунок 16). Вторым зажимом надо осторожно отсепаровать ткань вокруг имплантата и захватить имплантат (Рисунок 17). После этого имплантат можно удалить.

- Убеждаются, что удалён весь имплантат длиной 4 см, измерив его длину. Имеются сообщения о нарушении целостности имплантата, находящегося в тканях плеча пациентки. В ряде случаев извлечение такого имплантата было затруднено. Если была удалена часть имплантата длиной менее 4 см, оставшаяся часть должна быть удалена в соответствии с инструкцией (см. раздел "Как удалить Импланон НКСТ").

- Если женщина хочет продолжить применение препарата Импланон НКСТ, то новый имплантат может быть введен немедленно после удаления старого имплантата в тот же разрез (см. раздел "Как заменить Импланон НКСТ " ).

- После удаления имплантата закрывают разрез стерильными полосками ткани (стери-стрип) и прикладывают наклейку из лейкопластыря.

- Для уменьшения кровоподтеков накладывают стерильную давящую повязку. Женщина может удалить давящую повязку через 24 часа, а наклейку — через 3-5 дней.

Как заменить Импланон НКСТ

Немедленная замена может быть сделана после удаления предыдущего имплантата, и она аналогична процедуре введения, описанной в разделе "Как вводить Импланон НКСТ %. Новый имплантат может быть введен в то же место и через тот же разрез, из которого был удалён предыдущий имплантат. Если для введения нового имплантата используется тот же разрез, проведите анестезию места введения (например, 2 мл 1 % лидокаина непосредственно под кожу, начиная с разреза для удаления, вдоль канала введения) и следуйте последующим этапам инструкции по введению.

Данные об эффективности и безопасности применения препарата Импланон НКСТ у девушек-подростков до 18 лет отсутствуют.

Дополнительная информация и более подробные инструкции в отношении введения и удаления имплантата могут быть получены у компании-производителя.

На страницу препарата ИМПЛАНОН НКСТ

Предыдущий пункт описания препарата ИМПЛАНОН НКСТ

Следующий пункт описания препарата ИМПЛАНОН НКСТ