ИМПЛАНОН НКСТ - Побочное действие

Во время применения препарата Импланон НКСТ у женщин вероятны изменения характера менструальных кровотечений. Они могут включать изменения частоты кровотечений (отсутствие, менее или более частые), интенсивности (уменьшение или увеличение) или длительности кровотечений. Отсутствие менструальноподобных кровянистых выделений наблюдалось у 20 % женщин, у такого же количества женщин наблюдалось более частое и/или длительное кровотечение. Иногда сообщалось о тяжёлом кровотечении.

В клинических исследованиях изменение характера кровянистых выделений из влагалища было наиболее частой причиной для прекращения применения имплантата (примерно 11 %).

Во время применения препарата Импланон НКСТ уменьшается болезненность менструальноподобных кровянистых выделений. Характер кровотечений, имеющий место в течение первых трёх месяцев, позволяет прогнозировать будущий характер кровотечений у большинства женщин.

Возможно связанные с применением препарата нежелательные эффекты, о которых сообщалось в клинических исследованиях, перечислены в таблице. Их связь с применением препарата как не подтверждена, так и не опровергнута.

Системно-органный класс

Нежелательные реакции

Очень часто >1/10

Часто <1/10, ≥1/100

Нечасто <1/100, ≥1/1000

Инфекционные и паразитарные заболевания

вагинальная инфекция (вульвовагинит)

-

фарингит, ринит;

инфекция мочевыводящих путей (уретрит, цистит)

Нарушения со стороны иммунной системы

-

-

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

-

повышение аппетита

-

Нарушения психики

-

эмоциональная лабильность, депрессия, нервозность, сниженное либидо

тревога, бессонница

Нарушения со стороны нервной системы

головная боль

головокружение

мигрень, сонливость

Нарушения со стороны сосудов

-

«приливы»

-

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

-

боли в животе, тошнота, вздутие живота

рвота, запор, диарея

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

акне

алопеция

гипертрихоз, сыпь, зуд

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

-

-

боль в спине, артралгия, миалгия, скелетно-мышечная боль

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

-

-

дизурия

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

болезненность в молочных железах, боль в груди, нерегулярные менструации

дисменорея, киста яичника

выделения из влагалища,

дискомфорт в области вульвы и влагалища, галакторея, увеличение молочных желёз, зуд в области вульвы и влагалища

Общие расстройства и нарушения в месте введения

-

боль в месте расположения имплантата, реакция в месте расположения имплантата, утомляемость, гриппоподобное состояние, боль

гипертермия, отёк

Лабораторные и инструментальные данные

увеличение массы тела

снижение массы тела

"-

В клиническом исследовании дополнительно изучали нарушения в месте введения, которые были отмечены у 8,6 % женщин. Самым частым нарушением, наблюдавшимся во время введения или в течение короткого периода после введения, была эритема (у 3,3 % женщин). Также наблюдались гематомы (3,0 %), кровоподтёки (2,0%), боль (1.0 %) и местный отёк (0,7%).

Во время постмаркетингового наблюдения в редких случаях наблюдалось клинически значимое повышение артериального давления. Также имеются сообщения о себорее. Могут развиться анафилактические реакции, крапивница и ангионевротический отёк (или его более тяжёлое течение) и/или более тяжёлое течение наследственного ангионевротического отёка. Введение и удаление имплантата может вызвать образование кровоподтёка, незначительное местное раздражение, боль или зуд. В месте рассечения может развиться фиброз, образоваться рубец или развиться абсцесс. Могут возникнуть парестезия или подобные ей явления, и возможно выпадение или миграция имплантата. При удалении имплантата может потребоваться хирургическое вмешательство.

В редких случаях сообщалось о внематочной беременности (см. раздел «Особые указания»).

У женщин, применяющих контрацептивные гормональные средства, отмечались следующие (серьёзные) нежелательные реакции:

- венозные тромбоэмболии (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и лёгочная эмболия);

- артериальные тромбоэмболии;

- гормонозависимые опухоли (опухоли печени, рак молочной железы);

- хлоазма;

- желтуха и/или зуд, связанные с холестазом;

- холелитиаз:

- порфирия;

- системная красная волчанка;

- гемолитико-уремический синдром;

- хорея Сиденгама;

- герпес во время беременности;

- потеря слуха, связанная с отосклерозом.

На страницу препарата ИМПЛАНОН НКСТ

Предыдущий пункт описания препарата ИМПЛАНОН НКСТ
Способ применения и дозы
Следующий пункт описания препарата ИМПЛАНОН НКСТ
Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.