ЗИПРЕКСА АДЕРА - Способ применения и дозы

Только для внутримышечного введения. Вводить глубоко в ягодичную мышцу.

Не вводить внутривенно или подкожно.

Эффективность оланзапина памоата была продемонстрирована в интервале доз от 150 мг до 300 мг, вводимых каждые 2 недели, а также в дозе 405 мг, вводимой каждые 4 недели.

До начала лечения оланзапина памоатом у пациентов, которые никогда не принимали пероральный оланзапин, рекомендуется проверить переносимость пробой с пероральным оланзапином.

Исходя из рекомендованных терапевтических доз для перорального оланзапина от 10 мг до 20 мг в сутки, в нижеследующей, таблице приводится рекомендуемое соответствие доз между пероральным оланзапином и оланзапина памоатом. Рекомендуемое соответствие доз между пероральным оланзапином (таблетки) и оланзапина памоатом (порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения).

Общие рекомендации по выбору дозы оланзапина памоата для внутримышечного введения для особых терапевтических групп

Для ослабленных пациентов, для пациентов, предрасположенных к гипотензивным реакциям, для пациентов с наличием иной комбинации факторов, способной замедлять метаболизм оланзапина (например, некурящая женщина в возрасте > 65 лет), или для пациентов, которые могут быть фармакодинамически более чувствительными к оланзапину, рекомендуемая начальная доза составляет 150 мг/4 нед оланзапина памоата. При наличии показаний у этих пациентов можно с осторожностью повышать дозу.

Подготовка для проведения инъекции

Оланзапина памоат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, не изучался в комбинации с другими парентеральными препаратами, поэтому совместное применение оланзапина памоата для приготовления суспензии для внутримышечного введения с любыми другими препаратами для парентерального введения не рекомендуется.

Инструкция по восстановлению и применению оланзапина памоата для приготовления суспензии для внутримышечного введения Только для внутримышечных инъекций в ягодичную мышцу. Не вводить внутривенно или подкожно.

1. Подбор и подготовка материала.

Упаковка препарата содержит:

- флакон с порошком оланзапина памоата;

- флакон с 3 мл растворителя для приготовления суспензии оланзапина памоата;

- один шприц объёмом 3 см3;

- три иглы.

Суспензия оланзапина памоата должна готовиться только с помощью прилагаемого растворителя.

В процессе приготовления суспензии рекомендуется использовать перчатки, так как оланзапина памоат может обладать раздражающим воздействием на кожу.

2. Определение объёма, необходимого для восстановления.

Для определения объёма растворителя, необходимого для приготовления суспензии оланзапина памоата, обратитесь к нижеследующей таблице. Важно отметить, что во флаконе содержится больше растворителя, чем необходимо для получения раствора оланзапина памоата.

Разрыхлить порошок, слегка постукивая по флакону.

Извлечь шприц из упаковки.

Набрать в шприц необходимый объём растворителя (п. 2 "Определение объёма, необходимого для восстановления), прилагаемого к упаковке.

Ввести растворитель во флакон с порошком.

Удалить воздух, слегка потянув назад поршень шприца, для того чтобы, выровнять давление во флаконе.

Извлечь иглу из флакона, удерживая флакон в вертикальном положении, во избежание утечки раствора. Постучать донышком флакона по нетвердой поверхности (например, подложив мягкую салфетку) для перемешивания (см. Рисунок 1).

Препарат в виде суспензии будет непрозрачным, желтого цвета. Визуально проверьте содержимое флакона на предмет наличия комочков. Порошок, не перешедший в суспензию, выглядит как светло-жёлтые сухие комочки, прилипшие к дну флакона. Если такие комочки остаются, можно повторно перемешать содержимое, до тех пор, пока суспензия не станет внешне однородной по цвету и консистенции (см. Рисунок 2).

Если образуется пена, оставьте флакон в неподвижном состоянии до исчезновения пены. Восстановленный оланзапина памоат остается стабильным во флаконе в течение, 24 часов. Если препарат не используется немедленно, перед использованием его необходимо будет энергично встряхнуть для повторного образования суспензии. 4. Введение оланзапина памоата.

Для сверки окончательного объёма суспензии для внутримышечного введения обратитесь к нижеследующей таблице. Концентрация суспензии составляет 150 мг/мл.

1. Присоедините новую иглу к шприцу.

2. Медленно наберите в шприц необходимое количество раствора.

Некоторое избыточное количество препарата останется во флаконе.

3. Удалите иглу со шприца.

Для введения взять 38 мм иглу 19G Гиподермик Нидл-Про с защитным колпачком. Для пациентов с ожирением можно использовать 50 мм иглу 19G или ещё большего размера (отсутствует в наборе). Для профилактики закупорки иглы нужно использовать именно размер 19G или больше.

4. Присоедините новую иглу к шприцу перед выполнением инъекции для предотвращения образования комочков. После забора суспензии оланзапина памоата из флакона, его следует ввести немедленно.

5. Выбрать и подготовить место для инъекции в области ягодиц.

Не вводить внутривенно или подкожно!

6. После введения иглы в мышцу, потяните поршень на себя в течение нескольких секунд, чтобы убедиться, что в шприце не появляется кровь. Если кровь появилась в шприце, то шприц вместе с содержащимся в нем препаратом следует уничтожить и приготовить свежий раствор. Препарат следует вводить, нажимая на поршень шприца с постоянным усилием.

Место инъекции не следует массировать!

7. Флаконы, иглы и шприцы следует соответствующим образом уничтожить после инъекции. Флакон предназначен только для одноразового применения.

Особенности применения:

Пациентам, которым впервые назначена пролонгированная инъекционная форма оланзапина, до начала курса лечения целесообразно определить переносимость препарата путём назначения перорального оланзапина. Для ослабленных пациентов, предрасположенных к гипотензивным реакциям, а также пациентов, у которых несколько факторов способствуют замедлению метаболизма оланзапина и повышению фармакодинамической чувствительности к нему (женский пол, возраст старше 65 лет, некурящие), рекомендованная начальная доза препарата составляет 150 мг/4 недели. В этом случае дозу следует увеличивать с осторожностью.

У пациентов младше 18 лет применение пролонгированной инъекционной формы оланзапина не изучалось.

На страницу препарата ЗИПРЕКСА АДЕРА

Предыдущий пункт описания препарата ЗИПРЕКСА АДЕРА

Следующий пункт описания препарата ЗИПРЕКСА АДЕРА