ВИЗУДИН - Способ применения и дозы

Терапия препаратом Визудин может быть инициирована и проводиться только врачом, имеющим опыт диагностики и лечения пациентов с возрастной макулярной дегенерацией или с патологической миопией.

Взрослые

Фотодинамическую терапию с препаратом Визудин проводят в два этапа. Внутривенно в течение 10 минут вводят раствор препарата в дозе 6 мг/м2 поверхности тела в 30 мл раствора для инфузии (см. ниже "Указания по приготовлению раствора препарата Визудин " ).

1. Через 15 минут после начала инфузии раствора препарата Визудин проводят фотоактивацию (см. ниже «Фотоактивация»).

Следует контролировать состояние пациента каждые 3 месяца, при рецидиве заболевания лечение препаратом можно повторять до 4 раз в год.

Нет данных по одновременному применению препарата для лечения обоих глаз. При необходимости одновременного лечения обоих глаз световое воздействие на второй глаз необходимо осуществлять сразу же после облучения первого глаза, но не позднее чем через 20 минут после начала внутривенной инфузии препарата.

Пациенты с нарушениями функции печени

Следует с осторожностью применять препарат Визудин у пациентов с нарушением функции печени средней степени и при обструкции желчных путей, так как отсутствует опыт применения препарата у пациентов данной категории. Так как вертепорфин выводится преимущественно с желчью, у пациентов с нарушениями функции печени возможно увеличение его экспозиции. Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов с нарушениями функции печени лёгкой степени, так как экспозиция вертепорфина у данной группы пациентов увеличивается незначительно. Противопоказано применение препарата Визудин у пациентов с нарушением функции печени тяжёлой степени (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями функции почек

Применение препарата Визудин у пациентов с нарушением функции почек не изучено. Однако, согласно фармакологическим свойствам препарата, коррекция дозы у пациентов данной категории не требуется.

Дети и подростки младше 18 лет

Поскольку применение препарата Визудин у детей и подростков младше 18 лет не изучалось, применение препарата у пациентов данной категории противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Указания по приготовлению раствора препарата Визудин

Препарат Визудин растворяют в 7 мл воды для инъекций для получения 7,5 мл темно-зеленого непрозрачного раствора с концентрацией 2,0 мг/мл. До введения препарата следует визуально оценить качество растворения препарата Визудин и цвет раствора. Препарат нельзя применять при изменении цвета и появлении нерастворившихся видимых частиц. Требуемый объём раствора препарата Визудин (в дозе 6 мг/м2 поверхности тела), рассчитанный исходя из роста и веса пациента, необходимо разбавить 5 % раствором декстрозы до получения конечного объёма 30 мл. Нельзя использовать для разбавления 0,9 % раствор натрия хлорида или солевые растворы для парентерального введения. Для введения препарата рекомендуется использовать стандартную капельную систему с фильтром (размер пор фильтра не менее 1,2 микрометров).

После однократного введения неиспользованный раствор препарата Визудин, оставшийся во флаконе, применять нельзя.

Необходимо проводить влажную уборку пола и всех предметов, загрязненных при работе с препаратом. Следует избегать попадания раствора препарата Визудин на кожу и в глаза. При работе с препаратом рекомендуется пользоваться защитными очками и резиновыми перчатками. Утилизацию всех материалов следует проводить надлежащим образом.

Способ введения

Препарат предназначен для внутривенного введения.

Фотоактивация

Для фотоактивации препарата Визудин пучок нетермического красного света (длиной волны 689 ± 3 нм), генерируемый диодным лазером, проводится на сетчатку с помощью оптико-волоконного устройства, вмонтированного в щелевую лампу, с использованием специальных контактных линз. При рекомендуемой интенсивности света в 600 мВт/см2 для достижения необходимой дозы облучения с энергией 50 Дж/см2 требуется 83 секунды. Максимальный линейный размер области хориоидальной неоваскуляризации определяется с помощью флуоресцентной ангиографии и фотографирования глазного дна (рекомендуется использовать фундус-камеру с 2,4-2,6 кратным увеличением). Световой луч следует направлять на новообразованные сосуды, участки кровоизлияний и/или зоны гипофлуоресценции. Для терапевтического воздействия на очаг поражения с нечетко выраженными границами следует расширить область светового облучения на 500 мкм от границ видимых повреждений. Назальная граница зоны воздействия должна находиться на расстоянии не менее 200 мкм от височного края диска зрительного нерва. В клинических исследованиях максимальный размер лазерного пятна на сетчатке для первого лечебного воздействия составлял 6400 мкм. При терапии очага поражения, размер которого превышает возможную зону облучения, световой луч следует направлять на участки поражения с наибольшей активностью патологического процесса.

Для получения оптимального терапевтического эффекта важно соблюдать данные выше рекомендации.

На страницу препарата ВИЗУДИН

Предыдущий пункт описания препарата ВИЗУДИН

Следующий пункт описания препарата ВИЗУДИН