ВИЗУДИН - Фармакодинамика

Вертепорфин, бензопорфириновое производное монокислот (BPD-MA), является смесью одинаково активных стереоизомеров BPD-MAС и BPD-MAD в соотношении 1:1. Вертепорфин — фотосенсибилизатор, продуцирующий при активации светом нетермического красного лазера (длиной волны 689 ± 3 нм) цитотоксичные агенты только в присутствии кислорода. Когда поглощённая порфирином энергия передаётся кислороду, образуется высокоактивный короткоживущий синглетный кислород. Синглетный кислород разрушает биологические структуры в пределах зоны диффузии, что приводит к локальной окклюзии сосудов, повреждению и в определённых условиях к гибели клеток. Поскольку световое воздействие осуществляется непосредственно на патологический очаг, препарат быстро поглощается и накапливается именно в быстро пролиферирующих клетках, включая эндотелиальные клетки аномальных новообразованных сосудов сосудистой оболочки глаза, поражение окружающих тканей сводится к минимуму.

Возрастная макулярная дегенерация с преимущественно классической субфовеальной хориоидальной неоваскуляризацией

Результаты изучения долгосрочной эффективности и безопасности вертепорфина для профилактики снижения остроты зрения (ОЗ) в двух рандомизированных плацебо-контролируемых двойных слепых многоцентровых исследованиях показали, что фотодинамическая терапия (ФДТ) с вертепорфином приводит к статистически достоверному увеличению доли пациентов с возрастной макулярной дегенерацией с преимущественно классической субфовеальной хориоидальной неоваскуляризацией со снижением ОЗ менее чем на 15 букв (3 строки) по ETDRS оптотипу (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study — исследование «Лечение диабетической ретинопатии на ранней стадии») за 12 месяцев (67 % по сравнению с 39% в группе плацебо, р<0,001) и за 24 месяца (59 % по сравнению с 31% в группе плацебо, р<0,001). Результаты эффективности длительного лечения вертепорфином до 60 месяцев были схожи с результатами за 24 месяца. Не было выявлено новой информации в отношении безопасности препарата. Возрастная макулярная дегенерация со скрытой субфовеальной хориоидальной неоваскуляризаиией без классических неоваскулярных мембран

Результаты изучения эффективности и безопасности применения вертепорфина в двух рандомизированных плацебо-контролируемых двойных слепых многоцентровых исследованиях показали, что ФДТ с вертепорфином у пациентов с возрастной макулярной дегенерацией со скрытой субфовеальной хориоидальной неоваскуляризацией без классических неоваскулярных мембран приводит к увеличению доли пациентов со снижением ОЗ менее чем на 3 строки за 24 месяца (45,2 % по сравнению с 31,5% в группе плацебо, p = 0,032).

Хориоидальная неоваскуляризация, связанная с патологической миопией

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование показало, что ФДТ с вертепорфином у пациентов с хориоидальной неоваскуляризацией, связанной с патологической миопией, приводит к увеличению доли пациентов со снижением ОЗ менее чем на 3 строки за 12 месяцев (86 % по сравнению с 67% в группе плацебо, p = 0,011) и за 24 месяца (79 % по сравнению с 72% в группе плацебо, p = 0,38), увеличению доли пациентов со снижением ОЗ менее чем на 1,5 строки за 12 месяцев (72 % по сравнению с 44% в группе плацебо, p = 0,003) и за 24 месяца (64 % по сравнению с 49% в группе плацебо, p = 0,106), что позволило сделать вывод о возможном снижении клинической эффективности со временем. Однако результаты эффективности длительного лечения вертепорфином до 60 месяцев были схожи с результатами за 24 месяца. Не было выявлено новой информации в отношении безопасности препарата.

На страницу препарата ВИЗУДИН

Предыдущий пункт описания препарата ВИЗУДИН

Следующий пункт описания препарата ВИЗУДИН