ВАЛОПИКСИМ - Способ применения и дозы

Таблетки принимают, не раздавливая и не разжёвывая их.

Валопиксим применяется при назначении врача, режим дозирования подбирается индивидуально.

Таблетки, не разжёвывая, запивают большим количеством жидкости (например, стаканом воды), если это возможно, за 1 час до еды.

Суточная доза может быть принята в 1-2 приёма. Необходимое количество точно определяется врачом в каждом конкретном случае.

Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии.

Данная лекарственная форма противопоказана для детей младше 6 лет и с массой тела менее 17 кг (риск попадания таблетки в дыхательные пути при глотании).

Валопиксим представляет собой форму замедленного высвобождения действующего вещества, что позволяет избежать резких подъемов концентрации вальпроевой кислоты в крови после приёма препарата и более длительно поддерживает постоянную концентрацию вальпроевой кислоты в крови в течение суток.

Режим дозирования при эпилепсии

Суточная доза подбирается лечащим врачом индивидуально.

Следует подбирать минимальную эффективную дозу для предотвращения развития приступов эпилепсии (особенно во время беременности).

Суточная доза должна устанавливаться в соответствии с возрастом и массой тела. Рекомендовано ступенчатое (постепенное) увеличение дозы до достижения минимальной эффективной дозы.

Не было установлено четкой связи между суточной дозой, концентрацией в плазме крови и терапевтическим эффектом. Поэтому оптимальная доза должна определяться в основном по клиническому ответу. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддаётся контролю или имеется подозрение на развитие побочных эффектов. Диапазон терапевтической концентрации в крови обычно составляет 40-100 мг/л (300-700 мкмоль/л).

При монотерапии начальная доза обычно составляет 5-10 мг вальпроевой кислоты на кг массы тела, которую постепенно повышают каждые 4-7 дней из расчёта 5 мг вальпроевой кислоты на кг массы тела до дозы, необходимом для достижения контроля над приступами эпилепсии.

Средние суточные дозы (при длительном применении):

- для детей 6-14 лет (масса тела 20-30 кг) — 30 мг вальпроевой кислоты/кг массы тела (600-1200 мг);

- для подростков (масса тела 40-60 кг) — 25 мг вальпроевой кислоты/кг массы тела (1000-1500 мг);

- для взрослых и пациентов пожилого возраста (масса тела от 60 кг и выше) — в среднем 20 мг вальпроевой кислоты/кг массы тела (1200-2100 мг).

Хотя суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела пациента, следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату.

Если эпилепсия не поддаётся контролю при таких дозах, их можно увеличить под контролем состояния пациента и концентрации вальпроевой кислоты в крови.

В некоторых случаях полный терапевтический эффект вальпроевой кислоты появляется не сразу, а развивается в течение 4-6 недель. Поэтому не следует превышать рекомендуемую среднесуточную дозу раньше этого срока.

Большинство пациентов, которые уже принимают другие лекарственные формы вальпроевой кислоты не пролонгированного действия, могут быть переведены на лекарственную форму этого препарата пролонгированного действия сразу же или в течение нескольких дней, при этом пациенты должны продолжать принимать подобранную ранее суточную дозу.

Для пациентов, принимавших ранее противоэпилептические средства, перевод на препарат Валопиксим следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы препарата примерно в течение 2 недель. При этом необходимо снизить дозу принимавшегося ранее противоэпилептического препарата, особенно фенобарбитала. Если ранее принимавшийся противоэпилептический препарат отменяется, то его отмена должна проводиться постепенно.

Так как другие противоэпилептические препараты могут обратимо индуцировать микросомальные ферменты печени, следует в течение 4-6 недель после приёма последней дозы этих препаратов мониторировать концентрации вальпроевой кислоты в крови и при необходимости (по мере уменьшения индуцирующего метаболизм эффекта этих препаратов) снижать суточную дозу вальпроевой кислоты.

При необходимости комбинации вальпроевой кислоты с другими противоэпилептическими средствами их следует добавлять к лечению постепенно.

Режим дозирования при маниакальных эпизодах при биполярных расстройствах

Взрослые

Суточная доза подбирается лечащим врачом индивидуально.

В клинических исследованиях начальная доза, составлявшая 20 мг вальпроата натрия па кг массы тела, показала приемлемый профиль безопасности.

Формы выпуска с замедленным высвобождением можно принимать один или два раза в сутки. Доза должна увеличиваться как можно быстрее до достижения минимальной терапевтической дозы, которая вызывает желаемый клинический эффект.

Среднее значение суточной дозы находится в диапазоне 1000-2000 мг вальпроата натрия. Пациенты, получающие суточную дозу выше 45 мг/кг/сутки, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Продолжение лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах должно проводиться путём приёма индивидуально подобранной минимальной эффективной дозы.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность применения препарата при лечении маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах у пациентов моложе 18 лет не оценивались.

Применение препарата у пациентов особых групп

У пациентов с почечной недостаточностью и/или гипопротеинемией следует учитывать возможность увеличения концентрации свободной (терапевтически активной) фракции вальпроевой кислоты в сыворотке крови, и при необходимости уменьшать дозу вальпроевой кислоты, ориентируясь при подборе дозы главным образом па клиническую картину, а не на общее содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (свободной фракции и фракции, связанной с белками плазмы крови), чтобы избежать возможных ошибок при подборе дозы.

Девочки, женщины с детородным потенциалом и беременные

Терапию препаратом должен назначать и контролировать специалист, имеющий опыт лечения эпилепсии/биполярного расстройства. Лечение следует начинать лишь в том случае, когда другие схемы терапии неэффективны или при их плохой переносимости (см. раздел «Особые указания»), следует тщательно и регулярно оценивать пользу и риск при проведении терапии. Вальпроат лучше назначать в виде монотерапии с применением минимальной эффективной дозы, по возможности используя лекарственную форму с пролонгированным высвобождением во избежание слишком высоких концентраций в плазме крови. Суточную дозу следует принимать как минимум в два приёма.

На страницу препарата ВАЛОПИКСИМ

Предыдущий пункт описания препарата ВАЛОПИКСИМ

Следующий пункт описания препарата ВАЛОПИКСИМ