УНИТИОЛ-БИНЕРГИЯ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001672

Торговое наименование

Унитиол-Бинергия

Международное непатентованное наименование

Димеркаптопропансульфонат натрия

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

1 мл препарата содержит: активное вещество — димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) 50 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.

Фармакотерапевтическая группа

Комплексообразующее средство

Код АТХ

V03AB

Фармакодинамика

Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы, взаимодействуя с тиоловыми ядами и образуя с ними нетоксичные соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, поражённых ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно Сu2+ и Zn2+) из металлосодержащих ферментов клеток.

При диабетической полинейропатии уменьшает ирритативный болевой синдром, улучшает состояние периферической нервной системы и нормализует проницаемость капилляров.

Фармакокинетика

При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 15-30 минут после внутримышечной инъекции. Период полувыведения (T½) — 1-2 часа. Экскретируется почками, преимущественно в виде продуктов неполного или частичного окисления, частично — в неизменённом виде.

Показания к применению

Интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом и сердечными гликозидами;

гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова);

диабетическая полинейропатия;

хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии), алкогольный делирий (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, печёночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, подкожно. При интоксикации мышьяком — 250-500 мг (5-10 мл препарата), из расчёта 50 мг/10 кг, в первые сутки — 3-4 раза, во вторые сутки — 1-3 раза, в последующие — по 1-2 раза.

При отравлениях соединениями ртути — по той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.

При дигиталисной интоксикации в первые два дня вводят 250-500 мг (5-10 мл препарата) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия. При гепатоцеребральной дистрофии — внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл препарата) ежедневно или через день;

курс лечения — 25-30 инъекций;

при необходимости повторяют через 3-4 мес.

При хроническом алкоголизме назначают 150-250 мг (3-5 мл препарата) 2-3 раза в неделю. Для купирования делирия — однократно 200-250 мг (4-5 мл препарата).

При диабетической полинейропатии — внутримышечно, по 250 мг (5 мл препарата), курс лечения — 10 инъекций.

Побочное действие

Тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов, повышение артериального давления, беспокойство.

Передозировка

В рекомендуемых дозах и по показаниям явлений передозировки не возникает. При превышении рекомендуемой терапевтической дозы в 10 раз наблюдаются одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжёлые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.

Особые указания

При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.)

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных, подтверждающих влияние препарата Унитиол-Бинергия на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, нет.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл.

По 5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.

1,2 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров:

25, 50, 100 контурных пластиковых упаковок (поддонов) или контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Армавирская биофабрика, ФКП,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата УНИТИОЛ-БИНЕРГИЯ