УНИТИОЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-002147

Торговое наименование

Унитиол

Международное непатентованное наименование

Димеркаптопропансульфонат натрия

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

1 мл содержит:

Активное вещество: димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) 50 мг. Вспомогательные вещества: серной кислоты раствор 0,1 М достаточное количество установления pH 3,1-4,5, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость с лёгким запахом сероводорода.

Фармакотерапевтическая группа

Комплексообразующее средство

Код АТХ

V03AB

Фармакодинамика

Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжёлых металлов) и образуя с ними нетоксичные, водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, поражённых ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.

Фармакокинетика

При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 15-30 мин после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет 1-2 ч. Объём распределения 166.5 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазма крови). Не кумулирует. Экскретируется почками, главным образом в виде продуктов неполного и полного окисления, частично — в неизменённом виде.

Показания к применению

Интоксикация мышьяком, ртутью, золотом, хромом, сердечными гликозидами, гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова), хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии), алкогольный делирий (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печёночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет. При развитии почечной недостаточности лекарственной препарат необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.

С осторожностью

Длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжёлых металлов почками.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, подкожно.

При интоксикации мышьяком - 250-500 мг (5-10 мл препарата), из расчёта 0,05 г/10 кг. в первые сутки - 3-4 раза, во вторые сутки - 2-3 раза, в последующие по 1-2 раза. При отравлениях соединениями ртути — по той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.

При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл препарата) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия. При гепатоцеребральной дистрофии — внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл препарата) ежедневно или через день;

курс лечения - 25-30 инъекций;

при необходимости повторяют через 3-4 мес.

При диабетической полинейропатии — внутримышечно 250 мг (5 мл препарата), курс лечения - 10 инъекций.

При хроническом алкоголизме назначают 150-250 мг (3-5 мл препарата) 2-3 раза в неделю. Для купирования делирия — однократно 200-250 мг (4-5 мл препарата).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Повышение артериального давления, рвота, головная боль, чувство жжения в губах, во рту и глотке, чувство стеснения и боль в горле, груди и кистях, конъюнктивит, слезотечение, спазм век, ринорея, слюнотечение, покалывание в кистях, чувство жжения в половом члене, потливость .лба, кистей и других областей, боль в животе, тревога, слабость, беспокойство

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость. оглушенность, кратковременные судороги (наступают при превышении рекомендуемой терапевтической дозы более чем в 10 раз). Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, в состав которых входят тяжёлые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.

Особые указания

При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.). Не допускается одновременное применение с препаратами железа. При применении рекомендуется защелачивание мочи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 50 мг/мл.

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1.По 10 ампул вместе с инструкцией но медицинскому применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку картонную.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 20 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЕРЕВАНСКАЯ ХИМИКО - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ОАО,

Армения

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата УНИТИОЛ