ТРИЗЕНОКС - Способ применения и дозы

Препарат Тризенокс следует вводить в виде внутривенной (в/в) инфузии в течение 1-2 часов. При развитии вазомоторных реакций продолжительность инфузии может быть увеличена до 4 часов.

Проведение инфузии через центральный венозный катетер не рекомендуется.

Перед началом проведения терапии пациент должен быть госпитализирован для оценки выраженности симптомов заболевания и для гарантии тщательного контроля за его состоянием.

Введение препарата Тризенокс должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения острых лейкозов.

Терапевтическая схема индукции ремиссии

Препарат Тризенокс должен вводиться в/в в фиксированной дозе 0,15 мг/кг/сут ежедневно до достижения костномозговой ремиссии (в костном мозге бластных клеток менее 5 % при отсутствии лейкемических клеток).

Если костномозговая ремиссия не достигнута к 50-ому дню терапии, введение препарата следует прекратить.

Терапевтическая схема консолидации ремиссии

Введение препарата для консолидации ремиссии должно начинаться через 3-4 недели после завершения индукционной фазы терапии.

Препарат Тризенокс необходимо вводить в/в в дозе 0,15 мг/кг/сут с суммарным введением 25 доз препарата по схеме: ежедневные в/в инфузии в течение 5 дней с последующим перерывом в течение 2 дней, повторять на протяжении 5 недель.

Отсрочки введения препарата, изменение дозировки или возобновление терапии после перерыва

Вне зависимости от сроков терапии при выявлении признаков токсичности степени 3 или более по Общим критериям токсичности (ОКТ) Национального института рака (США), которые могут иметь связь с терапией препаратом Тризенокс, требуется приостановить введение препарата, скорректировать дозу или отменить терапию до ранее запланированного срока окончания терапии.

При установлении взаимосвязи между развитием нежелательных реакций и введением препарата Тризенокс, терапию можно продолжить только после полного исчезновения токсических проявлений или после возвращения выраженности патологических изменений, приведших к приостановке терапии у пациента, к исходному уровню. В подобных случаях терапия должна возобновляться с применением дозы, составляющей 50 % от предшествующей суточной дозы. Если через 3 дня после возобновления терапии в меньшей дозе токсические явления не рецидивируют, суточная доза может быть увеличена вновь до 100 % от первоначальной. У пациентов с рецидивирующими токсическими явлениями терапия препаратом должна быть отменена окончательно.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Ввиду малого числа данных по применению препарата у пациентов с различной выраженностью нарушений функции печени и почек, у пациентов с почечной или печёночной недостаточностью применение препарата Тризенокс должно осуществляться с осторожностью.

Детский возраст

Безопасность и эффективность препарата Тризенокс у детей в возрасте до 17 лет не оценивались. Конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у детей нет.

Данные по терапии детей младше 5 лет отсутствуют.

Приготовление раствора для в/в инфузии

Учитывая отсутствие консерванта в составе препарата Тризенокс, при обращении с ним требуется строгое соблюдение правил асептики.

Препарат Тризенокс разводят 5 % раствором глюкозы для инъекций с концентрацией 50 мг/мл или 0,9 % раствором натрия хлорида объёмом от 100 до 250 мл. Препарат Тризенокс, который содержится в одной ампуле, используется для приготовления раствора для одной инфузии.

Неиспользованную часть препарата каждой ампулы нельзя хранить до следующего применения, её утилизируют надлежащим образом.

Препарат Тризенокс нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами или вводить одновременно с другими препаратами через одну систему для в/в инфузий.

Приготовленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Все растворы для парентерального введения перед применением необходимо проверить на наличие твердых примесей и изменение окраски. При наличии инородных твердых частиц применение препарата запрещается.

Порядок утилизации

Неиспользуемая часть препарата, а также все предметы, которые с ним контактировали, и другие отходы следует утилизировать в соответствии с местными инструкциями. Ответственные лица отвечают за условия хранения приготовленного раствора. С точки зрения микробиологической чистоты приготовленный раствор для в/в инфузий должен быть введен немедленно. Однако при невозможности немедленного применения раствора он может храниться не более 24 ч при 2-8 °C за исключением случаев, когда разведение препарата производится в контролируемых и пригодных для этого асептических условиях. В этом случае приготовленный раствор для в/в инфузий может храниться в течение 24 часов при температуре 15-30 °C или 48 часов при температуре 2-8 °C.

На страницу препарата ТРИЗЕНОКС

Предыдущий пункт описания препарата ТРИЗЕНОКС

Следующий пункт описания препарата ТРИЗЕНОКС