ТРИСТАНИУМ - Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в сутки, вне зависимости от приёма пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуется принимать в одно и тоже время, предпочтительно утром. Не разжёвывать и не измельчать, проглатывать целиком.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка 1 раз в сутки.

Пациенты, получающие терапию амлодипином, лозартаном и розувастатином в виде отдельных таблеток, могут быть переведены на терапию препаратом Тристаниум, содержащим те же дозы действующих веществ.

До начала терапии пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать её во время лечения.

Доза препарата подбирается после ранее проведённого титрования доз монокомпонентных лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества в составе препарата Тристаниум. Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе препарата (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента, развитием артериальной гипотензии или лекарственным взаимодействием), то необходим индивидуальный подбор отдельных компонентов.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг + 100 мг + 20 мг 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 75 лет)

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек лёгкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. У пациентов данной категории лечение препаратом Тристаниум должно проводиться с осторожностью, так как амлодипин и лозартан не выводятся из организма посредством гемодиализа (см. раздел «С осторожностью»). Необходимо учитывать возможное незначительное увеличение T½ амлодипина. У пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени

Подбор дозы препарата Тристаниум у пациентов с нарушением функции печени лёгкой или средней степени тяжести требует соблюдения осторожности (см. раздел «С осторожностью»). Препарат противопоказан у пациентов с тяжёлым нарушением функции печени (см. раздел «Противопоказания»), а также пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.

Дети и подростки

Применение препарата у пациентов младше 18 лет противопоказано по причине отсутствия достаточного количества данных о безопасности и эффективности применения препарата в данной возрастной группе (см. раздел «Противопоказания»).

Этнические группы

При изучении фармакокинетических параметров розувастатина отмечено увеличение его системной концентрации у представителей монголоидной расы (см. раздел «Фармакокинетика»), Следует учитывать данный факт при назначении препарата пациентам монголоидной расы. При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата для данной группы пациентов составляет 5 мг в сутки.

Генетический полиморфизм

У носителей генотипов SLCO1B1 (ОАТР1В1) с.52ICC и ABCG2 (BCRP) С.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLC01B1 с.52ITT и ABCG2 с.42ICC. Для пациентов-носителей генотипов с.521CC или С.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата составляет 5 мг + 100 мг + 20 мг в сутки (см. разделы «Фармакокинетика», «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациенты с предрасположенностью к миопатии

Терапию следует начинать с дозировки розувастатина 5 мг.

Сопутствующая терапия

Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При одновременном применении с лекарственными препаратами, повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счёт взаимодействия с транспортными белками (циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), может повышаться риск развития миопатии (включая рабдомиолиз) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приёма препарата. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует ознакомиться с инструкцией по применению препаратов перед их назначением одновременно с препаратами, содержащими розувастатин, оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии и рассмотреть возможность снижения дозы/отмены розувастатина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

На страницу препарата ТРИСТАНИУМ

Предыдущий пункт описания препарата ТРИСТАНИУМ

Следующий пункт описания препарата ТРИСТАНИУМ