ТРИСТАНИУМ - Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100 и <1/10);
нечасто (≥1/1000 и <1/100);
редко (≥1/10000 и <1/1000);
очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Потенциальные нежелательные реакции на фоне лечения препаратом Тристаниум включают все нежелательные реакции, которые ранее были зарегистрированы на фоне применения отдельных компонентов препарата.
| Системно-органный класс | Нежелательная реакция | Амлодипин | Лозартан | Розувастатин |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Лейкопения | Очень редко | — | — |
| Тромбоцитопения | Очень редко | Частота неизвестна | Редко | |
| Анемия, болезнь Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз | Нечасто | |||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Аллергические реакции | Очень редко | — | — |
| Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, ангионевротический отёк, в том числе отёк гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отёк лица, губ, глотки, и/или языка)1 | — | Редко | Редко | |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Снижение массы тела, увеличение массы тела | Нечасто | — | — |
| Гипергликемия | Очень редко | — | — | |
| Анорексия, подагра | — | Нечасто | — | |
| Нарушения психики | Изменения настроения (включая тревожность) | Нечасто | — | — |
| Бессонница | Нечасто | — | — | |
| Депрессия | Нечасто | Нечасто | Нечасто | |
| Спутанность сознания | Редко | Нечасто | — | |
| Тревога, тревожное расстройство, паническое расстройство | — | Нечасто | — | |
| Нарушение памяти | — | Нечасто | Очень редко | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Сонливость | Часто | Нечасто | — |
| Головокружение, головная боль | Часто7 | Часто | Часто | |
| Необычные сновидения, нарушения сна | — | Нечасто | Частота неизвестна | |
| Тремор | Нечасто | Нечасто | — | |
| Дисгевзия | Нечасто | Частота неизвестна | — | |
| Синкопе, гипестезия | Нечасто | — | — | |
| Парестезия | Нечасто | Нечасто | — | |
| Гипертонус | Очень редко | — | — | |
| Периферическая нейропатия | Очень редко | Нечасто | Очень редко | |
| Экстрапирамидные нарушения | Частота неизвестна | — | — | |
| Повышенная возбудимость | — | Нечасто | — | |
| Мигрень | — | Нечасто | — | |
| Обморок | — | Нечасто | — | |
| Нарушения со стороны органа зрения | Зрительные расстройства(включая диплопию) | Часто | — | — |
| Нечёткость зрения, чувство жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения | — | Нечасто | — | |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Шум в ушах | Нечасто | — | — |
| Вертиго, звон в ушах | — | Нечасто | — | |
| Нарушения со стороны сердца и сосудов | Ощущение сердцебиения | Часто | Нечасто | — |
| Аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) | Нечасто | — | ||
| Инфаркт миокарда | Очень редко | Нечасто | — | |
| Ощущение «прилива»крови к коже | Часто | — | — | |
| Снижение АД | Нечасто | Нечасто | — | |
| Васкулит | Очень редко | Нечасто | — | |
| Ортостатическая гипотензия | — | Нечасто | — | |
| Аритмии (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков) | — | Нечасто | — | |
| Боль в области грудины, стенокардия, атриовентрикулярная блокада II степени | — | Нечасто | — | |
| Нарушение мозгового кровообращения | — | Нечасто | — | |
| Дозозависимый ортостатический эффект | — | Нечасто | — | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Одышка (диспноэ) | Часто | — | Частота неизвестна |
| Кашель | Нечасто | Часто | Частота неизвестна | |
| Ринит | Нечасто | Нечасто | — | |
| Инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит | — | Часто | — | |
| Ощущение дискомфорта в глотке, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовые кровотечения, заложенность дыхательных путей | — | Нечасто | — | |
| Нарушения со стороны пищеварительной системы | Боль в животе, тошнота | Часто | Часто | Часто |
| Нарушения ритма опорожнения кишечника (включая диарею и запор) | Часто | — | — | |
| Рвота | Нечасто | Нечасто | Нечасто | |
| Сухость во рту | Нечасто | Нечасто | — | |
| Панкреатит | Очень редко | Частота неизвестна | Редко | |
| Гастрит | Очень редко | Нечасто | — | |
| Гиперплазия дёсен | Очень редко | — | — | |
| Диарея | — | Часто | Частота неизвестна | |
| Диспепсия | — | Часто | — | |
| Запор | — | Нечасто | Часто | |
| Зубная боль | — | Нечасто | — | |
| Метеоризм | — | Нечасто | — | |
| Кишечнаянепроходимость | — | Нечасто | — | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Гепатит, желтуха | Очень редко | — | Очень редко |
| Повышение активности «печёночных» ферментов (в большинстве случаев в сочетании с холестазом) | Очень редко | — | — | |
| Нарушения функции печени | — | Частота неизвестна | — | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Отёчность лодыжек и стоп | Часто | — | — |
| Алопеция | Нечасто | Нечасто | — | |
| Пурпура, изменение пигментации кожи (появление обесцвеченных участков кожи) | Нечасто | — | — | |
| Повышенное потоотделение | Нечасто | Нечасто | — | |
| Кожный зуд, кожная сыпь, экзантема, крапивница | Нечасто | Нечасто | Нечасто | |
| Ангионевротический отёк | Очень редко | — | — | |
| Эритема | Очень редко3 | Нечасто | — | |
| Дерматит | Очень редко2 | Нечасто | — | |
| Синдром Стивенса-Джонсона | Очень редко | — | Частотанеизвестна | |
| Фоточувствительность | Очень редко | Нечасто | — | |
| Токсический эпидермальный некролиз | Частота неизвестна | — | — | |
| Сухость кожи | — | Нечасто | — | |
| Гиперемия | — | Нечасто | — | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Мышечные спазмы | Часто | Часто | — |
| Артралгия | Нечасто | Нечасто | Очень редко | |
| Миалгия | Нечасто | Часто | Часто | |
| Боль в спине | Нечасто | Часто | — | |
| Боль в нижних конечностях | — | Часто | — | |
| Боль в верхних конечностях | — | Нечасто | — | |
| Отёчность суставов, боль в области коленных суставов, боль в мышцах и костях, боль в области плечевых суставов, ригидность суставов, артрит, фибромиалгия, коксалгия, мышечная слабость | — | Нечасто | — | |
| Миопатия (включая миозит) | — | — | Редко | |
| Иммуноопосредованная некротизирующая миопатия | — | — | Частота | |
| Рабдомиолиз | — | Частота неизвестна | Редко4 | |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Учащённое мочеиспускание | Нечасто | Нечасто | Нечасто |
| Дизурия | Нечасто | — | — | |
| Никтурия | Нечасто | Нечасто | — | |
| Протеинурия | — | — | Часто5 | |
| Нарушение функции почек, почечная недостаточность | Часто | |||
| Инфекции мочевыводящих путей | — | Нечасто | — | |
| Гематурия | — | — | Очень редко | |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Эректильная дисфункция | Нечасто | Нечасто | — |
| Гинекомастия | Нечасто | — | Очень редко | |
| Снижение либидо | — | Нечасто | — | |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Отёки | Очень часто9 | — | — |
| Повышенная утомляемость, астенический синдром | Часто | Часто | Часто | |
| Боль в грудной клетке | Нечасто | Часто | — | |
| Боль, общее недомогание, слабость | Нечасто | — | — | |
| Чувство тяжести в голове | Нечасто | — | ||
| Нарушение толерантности к глюкозе | Нечасто | — | — | |
| Лихорадка | — | Нечасто | — | |
| Периферические отёки | — | Нечасто8 | Частотанеизвестна | |
| Отёчность лица | — | Нечасто | — | |
| Слабость | Нечасто | Частота неизвестна | — | |
| Гриппоподобные симптомы | — | Частота неизвестна | — | |
| Лабораторные и инструментальны е данные | Гиперкалиемия, незначительное снижение гематокрита и гемоглобина | — | Часто | — |
| Незначительное повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови | — | Нечасто | — | |
| Повышение активности «печёночных» трансаминаз | — | Очень редко | — | |
| Повышение концентрации билирубина в плазме крови | — | Очень редко | Часто | |
| Гипонатриемия | — | Частота неизвестна | — | |
| Потеря аппетита | — | Частота неизвестна | — | |
| Дозозависимое повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК) | — | — | Нечасто6 | |
| Повышение концентрации гликозилированногогемоглобина в плазме крови | — | — | Нечасто | |
| Повышение концентрации глюкозы | — | — | Часто | |
| Повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) | — | — | Часто |
2 Эксфолиативный дерматит.
3 Мультиформаня эритема.
4 Рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью и без неё (у пациентов, получавших лечение в дозах >20 мг в сутки).
5 Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1 % пациентов, получающих дозу препарата 10–20 мг в сутки, и у приблизительно 3 % пациентов, получающих 40 мг в сутки. Протеинурия уменьшается в процессе терапии и не связана с возникновением заболевания почек или инфекцией мочевыводящих путей.
6 В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. При повышении активности более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия розувастатином должна быть временно приостановлена. Повышение концентрации гликозилированного гемоглобина в плазме крови.
7 Особенно в начале лечения.
8 Назначение препарата пациентам с повышенной чувствительностью к аспирину и пенициллину может привезти к развитию локальных отёков, таких как отёк губ и оттеки в области вокруг глаз, сыпь на лице. В этом случае приём препарата следует прекратить. Симптомы, как правило, проходят сами в течение 5 дней без рецидивов.
9 Отёки лодыжек и другой локализации.
Нежелательные реакции, ожидающиеся на основании опыта применения комбинации амлодипина и лозартана
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение;
нечасто — сонливость, ишемический инсульт.
Нарушения со стороны сердца и сосудов: нечасто — тахикардия, покраснение, ортостатическая гипотензия, приливы крови к лицу.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — затруднённое дыхание, кашель.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто — дискомфорт в области живота, тошнота, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — системный зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — частое мочеиспускание.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — ощущение слабости, дискомфорт в области грудной клетки, ощущение преждевременного насыщения, ангионевротический отёк с образованием ямок в области надавливания.
Прочее: нечасто — вертиго, гиперемия глаз.
О развитии следующих нежелательных явлений сообщалось во время применения некоторых статинов:
эректильная дисфункция;
единичные случаи интерстициального заболевания лёгких (особенно при длительном применении);
сахарный диабет 2 типа: частота зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5,6–6,9 ммоль/л, индекс массы тела >30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе).
На страницу препарата ТРИСТАНИУМ
Предыдущий пункт описания препарата ТРИСТАНИУМ
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ТРИСТАНИУМ
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.