ТРИМЕТАЗИД - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N016031/01

Торговое наименование

Триметазид

Международное непатентованное наименование

Триметазидин

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

Активного вещества: триметазидина дигидрохлорида 20 мг

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 54,56 мг, кроскармелоза натрия — 4,80 мг, повидон — 0,40 мг, магния стеарат — 0,24 мг.

Оболочка: гипромеллоза Е 5 — 0,70 мг, гипромеллоза Е 15 — 0,86 мг, гипролоза 0,60 мг, макрогол — 0,08 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового (Понсо 4R) — 0,11 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,05 мг.

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, красного цвета, круглой формы, двояковыпуклые. На изломе белые.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

C01EB15

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение аденозинтрифосфат (АТФ) и креатинофоефата. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокадра. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью адсорбируется слизистой кишечника. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа. Максимальная концентрация (после однократного перорального приёма 20 мг триметазидина дигидрохлорида) — около 55 нг/мл. Период полувыведения составляет 4,5 — 5 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Выводится почками (около 60 % — в неизменённом виде).

Показания к применению

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) профилактика приступов стабильнодой стенокардии (в комплексной терапии). Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин.), выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность и период грудного вскармливания являются противопоказаниями к применению препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки (40-60 мг). Курс лечения — по рекомендации врача.

В случае пропуска времени приёма дозы, препарат следует принять как можно скорее. Если подошло время приёма следующей дозы, тогда предыдущую дозу следует пропустить.

Не следует принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы.

Побочное действие

Частота: очень часто -более 1/10; часто — более 1/100 и менее 1/10; нечасто — более 1/1000 и менее 1/100; редко — более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000, включая отдельные сообщения. Аллергические реакции (кожный зуд) на препарат или какой-либо из его компонентов.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» к коже лица, ощущение сильного сердцебиения.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль;

очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, зуд, крапивница. Прочие: часто — астения.

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений.

Особые указания

На фоне лечения препаратом у больных ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах. Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развита приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. Лекарственный препарат содержит краситель пунцовый, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой, 20 мг.

По 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 20 мг в флакон из оранжевого стекла, закупоренный полиэтиленовой пробкой или по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 20 мг в блистер из пленки ПВХ/А1-фольги. Один флакон или 2 блистера по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 20 мг вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять позже даты указанной на упаковке.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. Следует поинтересоваться у фармацевта, что делать с ненужными уже лекарственными препаратами. Это будет способствовать защите окружающей среды.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

PABIANICE PHARMACEUTICAL WORKS POLFA,

Польша

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТРИМЕТАЗИД