ТРИГРИМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-004423/09

Торговое наименование

Тригрим

Международное непатентованное наименование

Торасемид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит активного вещества торасемида 2,5 мг, 5 мг или 10 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, кремния двуокись коллоидная, магния стеарат.

Описание

Для дозировки 2,5 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Для дозировки 5 мг и 10 мг:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета;

с фаской с двух сторон и делительной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

Код АТХ

C03CA04

Фармакодинамика

Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортёром Na+/2Cl-/K+, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия, уменьшая, таким образом, осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбцию воды.

При этом благодаря анти-альдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид вызывает гипокалиемию, при большей активности и продолжительности действия.

Фармакокинетика

После приёма внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация торасемида в плазме отмечается через 1-2 часа после введения. Биодоступность составляет около 80-91 % и более при отёках. Связь с белками плазмы крови — 99 %. Объём распределения составляет 16 литров. Метаболизируется в печени в системе цитохрома P450 с образованием 3-х метаболитов Ml, М3 и М5.Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин. В среднем 80-83 % от принятой дозы выводится через почечные канальцы: в неизменном виде (24-25 %) и в виде метаболитов (Ml — 11 -12 %, М3 — 3 %, М5 — 41 -44 %).

При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.

Показания к применению

- Отеки, вызванные сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, почек и лёгких.

- Первичная гипертензия (применяется в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными препаратами).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонамидам;

- анурия;

- печёночная кома и прекоматозное состояние;

- хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;

- аритмия;

- артериальная гипотензия;

- беременность;

- период лактации (нет данных о применении в период лактации);

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Сахарный диабет, подагра, нарушения водно-электролитного баланса, нарушение функции печени, цирроз печени, предрасположенность к гиперурикемии.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые:

Отеки:

5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях рекомендуется до 40 мг Тригрима в сутки.

Застойная сердечная недостаточность:

5 — 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно постепенно увеличивать (удваивая её), максимум до 200 мг.

Хроническая почечная недостаточность:

Начальная доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая её), до достижения соответствующего диуретического действия. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Цирроз печени:

5 — 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая её), до достижения соответствующего диуретического действия.

Не проводилось соответствующим образом контролируемых исследований у пациентов с заболеваниями печени с применением доз более 40 мг в сутки.

Первичная артериальная гипертензия:

2,5 мг внутрь 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг в сутки. По данным исследований, доза свыше 5 мг в сутки не ведёт к дальнейшему снижению артериального давления. Максимальный эффект достигается примерно после двенадцати недель непрерывного лечения.

Пациенты пожилого возраста:

Пациенты пожилого возраста не требуют особой адаптации дозы.

Дети:

Нет данных относительно применения Тригрима у детей.

Пища не оказывает влияния на всасываемость Тригрима, поэтому лекарство можно принимать независимо от приёма пищи.

Побочное действие

Со стороны крови: в отдельных случаях могут отмечаться изменения в биохимических показателях крови: снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов, гиповолемия, нарушения электролитного баланса, гипокалиемия, повышение мочевой кислоты в сыворотке крови, глюкозы и липидов. Увеличение уровня некоторых ферментов печени, например gamma-GT.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях, из-за сгущения крови, возникают расстройства кровообращения и тромбоэмболии, снижение артериального давления (АД) крови.

Со стороны пищеварительного тракта: различные дисфункции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), потеря аппетита, в отдельных случаях может развиться панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводяших путей: острая задержка мочи, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания, судороги, а также парестезии конечностей.

Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания и фотосенсибилизация.

Со стороны органов чувств;

расстройства зрения, шум в ушах, глухота.

Прочие: сухость во рту.

Передозировка

Симтомы — типичной картины отравления нет.

При передозировке — форсированное мочеиспускание, сопровождающееся гиповолемией, нарушением электролитного баланса, с последующим падением артериального давления, сонливостью, спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.

Специфический антидот неизвестен. Симптоматическое лечение предполагает снижение дозы или отмену препарата и одновременно восполнение потери жидкости и электролитов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

- Увеличивает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам при недостаточности калия или магния.

- При одновременном приёме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами может увеличиваться выведение калия.

- Усиливает действие гипотензивных препаратов.

- В больших дозах может усиливать токсическое действие аминогликозидов, антибиотиков, цисплатина;

нефротоксический эффект цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития.

- Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.

- При применении больших доз салицилатов, их токсическое действие может усиливаться, а действие противодиабетических средств, напротив ослабляться.

— Последовательный или одновременный приём торасемида с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) может приводить к преходящему падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу АПФ, или же снизив дозу торасемида (или временно отменив его).

- Торасемид снижает действие сосудосуживающих средств (эпинефрина и норэпинефрина)

- Нестероидные противовоспалительные средства и пробеницид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.

- Колестирамин может уменьшать всасывание торасемида из ЖКТ (в опытах на животных).

Особые указания

- При длительном лечении рекомендуется проводить мониторинг электролитного баланса, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.

- При гипокалиемии, гипонатриемии, гиповолемии или расстройствах мочеиспускания до назначения Тригрима проводят устранение всех перечисленных состояний до назначения данного препарата.

- С осторожностью вводить при подагре или тенденциях к повышению уровня мочевой кислоты- При наличии сахарного диабета необходимо контролировать углеводный обмен.

- При тромбоцитопении или угнетений функции костного мозга, а также при кожных высыпаниях следует отменить препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

На начальном этапе приёма не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы из-за возможности появления головокружения.

Форма выпуска

Таблетки по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

По 10 таблеток в блистер из фольги А1/ПВХ.3 блистера (30 таблеток) с Инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

POLPHARMA, S.A.,

Польша

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ТРИГРИМ