ТРЕВИКТА - Способ применения и дозы

Способ применения

Препарат ТРЕВИКТА необходимо вводить 1 раз в 3 месяца. См. иллюстрированное приложение «Инструкции по применению и обращению с препаратом».

Перед введением парентеральные лекарственные препараты следует осматривать на предмет инородных частиц и изменения окраски. Не более чем за 5 минут до введения шприц требуется интенсивно встряхивать не менее 15 секунд для получения гомогенной суспензии.

Препарат предназначен только для внутримышечного введения. Не допускается подкожное или внутрисосудистое введение. Избегайте случайного попадания в кровеносный сосуд. Препарат должны вводить медицинские работники. Необходимо вводить препарат за одну инъекцию, запрещено делить дозу на несколько инъекций. Препарат следует вводить медленно, глубоко в ягодичную или дельтовидную мышцу.

Для введения препарата ТРЕВИКТА можно использовать только входящие в комплект тонкостенные иглы. Нельзя использовать иглы из упаковки препарата КСЕПЛИОН или другие имеющиеся в продаже иглы.

Рекомендуемый размер игл для введения препарата ТРЕВИКТА в дельтовидную мышцу определяется массой тела пациента. У пациентов массой ≥ 90 кг рекомендуется использовать иглы длиной 25 мм. У пациентов массой ≥ 90 кг рекомендуется использовать иглы длиной 51 мм. Препарат следует вводить в центр дельтовидной мышцы. Необходимо чередовать инъекции между двумя дельтовидными мышцами.

Для введения препарата ТРЕВИКТА в ягодичную мышцу рекомендуется использовать иглы длиной 51 мм независимо от массы тела. Препарат вводят в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. Необходимо чередовать инъекции между двумя ягодичными мышцами.

Поскольку палиперидон является активным метаболитом рисперидона, следует соблюдать осторожность при одновременном применении в течение длительного периода времени препарата ТРЕВИКТА и рисперидона или пероральной формы палиперидона. Данные по безопасности одновременного применения препарата ТРЕВИКТА и других антипсихотиков ограничены.

Введение неполной дозы

Для того чтобы избежать введения неполной дозы препарата ТРЕВИКТА, необходимо интенсивно встряхивать шприц с препаратом в течение, по крайней мере, 15 секунд не более чем за 5 минут до введения для получения гомогенной суспензии (см. раздел «Инструкция по применению и обращению с препаратом»). Тем не менее, в случае неполного введения дозы запрещено вводить оставшийся в шприце препарат, также запрещено вводить ещё одну дозу. Требуется тщательно наблюдать за пациентом и обеспечить надлежащую терапию до следующей запланированной через 3 месяца инъекции препарата ТРЕВИКТА.

Дозировка

Препарат ТРЕВИКТА можно применять только после применения препарата КСЕПЛИОН в течение, по крайней мере, 4 месяцев. Для корректного определения поддерживающей дозы до начала применения препарата ТРЕВИКТА рекомендуется вводить 2 последние ежемесячные инъекции в одной и той же дозировке.

Применение препарата ТРЕВИКТА следует начинать в день, соответствующий следующей запланированной инъекции препарата КСЕПЛИОН, с использованием дозы препарата ТРЕВИКТА, рассчитанной исходя из предшествующей дозы препарата КСЕПЛИОН, согласно Таблице 1. Препарат ТРЕВИКТА можно вводить на 7 дней раньше или позже дня следующей запланированной инъекции препарата КСЕПЛИОН.

Таблица 1. Схема перевода с препарата КСЕПЛИОН на препарат ТРЕВИКТА (пересчёт с использованием коэффициента 3,5)

Пропуск дозы

Следует избегать пропуска дозы. В исключительных случаях поддерживающая инъекция может быть сделать на 2 недели раньше или позже дня следующей запланированной инъекции.

Пропуск дозы (3,5-4 месяца)

Если со дня предыдущей инъекции прошло более 3,5 месяцев (до 4 месяцев), пациенту следует как можно скорее ввести следующую инъекцию в такой же дозе. В дальнейшем должна соблюдаться периодичность инъекций 1 раз в 3 месяца.

Пропуск дозы (4-9 месяцев)

Если со дня предыдущей инъекции прошло более 4 месяцев (до 9 месяцев), не вводите следующую дозу препарата ТРЕВИКТА. Возобновление терапии необходимо проводить по схеме, приведенной в таблице 2.

Таблица 2. Схема возобновления терапии препаратом ТРЕВИКТА, если после предыдущей инъекции прошло 4-9 месяцев

Если с момента последней инъекции препарата ТРЕВИКТА прошло более 9 месяцев, следует начинать лечение препаратом КСЕПЛИОН в соответствии с инструкцией по применению данного лекарственного препарата. Перевод на препарат ТРЕВИКТА можно осуществлять только после применения препарата КСЕПЛИОН в течение, по крайней мере, 4 месяцев.

Особые группы пациентов

Дети (до 18 лет)

Безопасность и эффективность применения препарата ТРЕВИКТА у пациентов моложе 18 лет не изучалась. Применение препарата ТРЕВИКТА не рекомендуется v пациентов моложе 18 лет в связи с потенциально большей длительностью побочных действий по сравнению с препаратами с более коротким периодом действия. В клинических исследованиях палиперидона для приёма внутрь не наблюдалось повышения частоты развития дистонии, гиперкинезии, тремора и паркинсонизма у подростков по сравнению со взрослыми пациентами.

Пожилые пациенты (65 лет и старше)

В клинические исследования было включено недостаточно пациентов в возрасте от 65 лет и старше, чтобы определить, отличается ли их ответ на терапию от более молодых пациентов. Имеющийся опыт клинического применения не выявил различий в ответе между пожилыми и более молодыми пациентами.

Палиперидон в существенной степени выводится почками, клиренс палиперидона снижен у пациентов с нарушением функции почек. Для пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендуется та же доза препарата ТРЕВИКТА, что и для более молодых пациентов с нормальной функцией почек. У пожилых пациентов функция почек может быть снижена, и на таких пациентов распространяются приведенные ниже рекомендации для пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Применение препарата ТРЕВИКТА у пациентов с нарушением функции почек систематически не изучалось. У пациентов с нарушением функции почек лёгкой степени (клиренс креатинина от 50 до 80 мл/мин) коррекция дозы производится на этапе инициирования терапии препаратом КСЕПЛИОН;

дополнительной коррекции дозы препарата ТРЕВИКТА не требуется. Перевод на терапию препаратом ТРЕВИКТА с использованием дозы, в 3,5 раза превышающей дозу ранее применявшегося препарата КСЕПЛИОН, производится в соответствии с описанием выше. Максимальная рекомендуемая доза препарата ТРЕВИКТА у пациентов с нарушением функции почек лёгкой степени составляет 350 мг.

Не рекомендуется применять препарат ТРЕВИКТА у пациентов с нарушением функции почек средней или тяжёлой степени (клиренс креатинина < 50 мл/мин).

Нарушение функции печени

Применение препарата ТРЕВИКТА у пациентов с нарушением функции печени не изучалось. Исходя из результатов исследования палиперидона для приёма внутрь, для пациентов с нарушением функции печени лёгкой или средней степени коррекции дозы не требуется. Применение палиперидона у пациентов с нарушением функций печени тяжёлой степени не изучалось.

Другие особые категории пациентов

Коррекции дозы препарата ТРЕВИКТА в зависимости от пола, расы пациентов и курения не требуется.

Переход с других антипсихотических препаратов

Препарат ТРЕВИКТА можно применять только после применения препарата КСЕПЛИОН в течение, по крайней мере, 4 месяцев. В случае отмены препарата ТРЕВИКТА необходимо учитывать длительность высвобождения активного компонента. Как и в случае с другими нейролептиками, следует периодически оценивать необходимость продолжения применения средств профилактики развития экстрапирамидных расстройств.

Переход с препарата ТРЕВИКТА на препарат КСЕПЛИОН

Для перехода с препарата ТРЕВИКТА на препарат КСЕПЛИОН данный препарат следует вводить в день, соответствующий введению следующей дозы препарата ТРЕВИКТА, при этом необходимо использовать в 3,5 раза меньшую дозу в соответствии с таблицей 3. Далее введение препарат КСЕПЛИОН следует продолжать на ежемесячной основе.

Таблица 3 Схема перевода с препарата ТРЕВИКТА на препарат КСЕПЛИОН(пересчёт с использованием коэффициента 3,5)

Для перехода с препарата ТРЕВИКТА на таблетки палиперидона пролонгированного действия ежедневный прием этих таблеток следует начать через 3 месяца после последней инъекции препарата ТРЕВИКТА, переход осуществляется на протяжении следующих нескольких месяцев в соответствии с описанием в Таблице 4. В Таблице 4 содержатся режимы пересчёта доз, которые позволяют достичь схожих концентраций палиперидона в плазме при приёме таблеток палиперидона пролонгированного действия 1 раз в сутки у пациентов с ранее достигнутым стабильным состоянием на различных дозах препарата ТРЕВИКТА.

Таблица 4 Дозы препарата ТРЕВИКТА и режимы приёма палиперидона в таблетках пролонгированного действия, которые необходимы для обеспечения схожих концентраций палиперидона в плазме

На страницу препарата ТРЕВИКТА

Предыдущий пункт описания препарата ТРЕВИКТА

Следующий пункт описания препарата ТРЕВИКТА