ТЕНОФОВИР+ЭМТРИЦИТАБИН ВМ - Способ применения и дозы

Внутрь, с едой. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки нельзя разжёвывать или разламывать.

Лечение должен назначать врач, который имеет опыт в лечении ВИЧ-инфекции.

Взрослые

Рекомендованная доза препарата Тенофовир + Эмтрицитабин ВМ — 1 таблетка в сутки внутрь.

Для оптимизации всасывания тенофовира рекомендуется принимать препарат Тенофовир + Эмтрицитабин ВМ вместе с пищей. Даже лёгкая пища улучшает всасывание тенофовира из комбинированной таблетки.

В том случае, если пациент испытывает трудности с глотанием, таблетку препарата Тенофовир + Эмтрицитабин ВМ можно принять сразу после её растворения в приблизительно 100 мл воды, апельсинового или виноградного сока.

В случае необходимости коррекции дозы или прекращения приёма одного из компонентов препарата Тенофовир + Эмтрицитабин ВМ, пациента следует перевести на прием отдельных препаратов эмтрицитабина или тенофовира.

Если прием дозы был пропущен, и прошло менее 12 часов от обычного времени приёма дозы, то пациенту следует как можно скорее принять препарат Тенофовир + Эмтрицитабин ВМ вместе с пищей и вернуться к обычному режиму приёма препарата.

Если в случае пропущенного приёма дозы прошло более 12 часов от обычного времени приёма препарата, то пациенту не следует принимать пропущенную дозу, но необходимо вернуться к обычному режиму приёма препарата.

Если в течение 1 часа после приёма препарата Тенофовир + Эмтрицитабин ВМ у пациента возникла рвота, следует принять ещё одну таблетку.

Если рвота у пациента возникла более чем через 1 час после приёма препарата Тенофовир + Эмтрицитабин ВМ, то ещё одну таблетку принимать не следует.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Отсутствуют данные, на основании которых можно составить рекомендации, касающиеся дозирования для пациентов в возрасте старте 65 лет. Однако при отсутствии признаков почечной недостаточности коррекция рекомендованной суточной дозы для взрослых не требуется.

Нарушение функции почек

Эмтрицитабин и тенофовир выводятся из организма с мочой, поэтому у пациентов с нарушением функции ночек отмечается более длительный период выведения эмтрицитабина и тенофовира.

Данные о безопасности и эффективности применения препарата Тенофовир + Эмтрицитабин ВМ у пациентов с нарушением функции почек средней и тяжёлой степени (КК < 50 мл/мин) ограничены.

Оценка показателей безопасности относительно нарушения функции почек лёгкой степени (КК 50-80 мл/мин) в долгосрочной перспективе не проводилась. По этой причине пациентам с нарушением функции почек следует применять препарат Тенофовир + Эмтрицитабин ВМ только в том случае, если потенциальная польза лечения считается превышающей потенциальный риск.

Пациентам с нарушением функции почек может потребоваться тщательное наблюдение за функцией почек.

Коррекция интервала дозирования рекомендуется для пациентов с КК от 30 до 49 мл/мин. Данная коррекция дозы не подтверждена клиническими исследованиями, в связи с этим клинический ответ на лечение у данных пациентов должен тщательно контролироваться.

Нарушение функции почек лёгкой степени (КК 50-80 мл/мин). Ограниченные данные, полученные в результате клинических исследований, свидетельствуют в пользу сохранения режима дозирования препарата Тенофовир + Эмтрицитабин ВМ один раз в сутки для пациентов с незначительным нарушением функции почек.

Нарушения функции почек средней степени (КК 30-49 мл/мин). Прием 1 таблетки препарата Тенофовир + Эмтрицитабин ВМ каждые 48 часов рекомендуется по результатам моделирования фармакокинетических данных разовой дозы эмтрицитабина и тенофовира у добровольцев, не имеющих инфекции ВИЧ, с разной степенью нарушения функции почек.

Нарушение функции почек тяжёлой степени (КК < 30 мл/мин) и пациенты, находящиеся на гемодиализе. Препарат Тенофовир + Эмтрицитабин ВМ противопоказан пациентам с нарушением функции почек тяжёлой степени (КК < 30 мл/мин) и пациентам, которым требуется гемодиализ, так как с комбинированной таблеткой нельзя достичь необходимого уменьшения дозы.

Нарушение функции печени

Фармакокинетика препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин ВМ и эмтрицитабина не изучалась у пациентов с нарушением функции печени. Фармакокинетика тенофовира была изучена у пациентов с нарушением функции печени, нет необходимости в коррекции дозы.

Учитывая минимальный печёночный метаболизм и то, что эмтрицитабин выводится с мочой, маловероятно, что потребуется коррекция дозы для препарата Тенофовир + Эмтрицитабин ВМ у пациентов с нарушением функции печени.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с сопутствующей инфекцией ВГВ, если они прекратили прием препарата Тенофовир + Эмтрицитабин ВМ, так как после отмены препарата есть риск обострения гепатита.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата Тенофовир + Эмтрицитабин ВМ у детей до 18 лет не установлена.

На страницу препарата ТЕНОФОВИР+ЭМТРИЦИТАБИН ВМ

Предыдущий пункт описания препарата ТЕНОФОВИР+ЭМТРИЦИТАБИН ВМ

Следующий пункт описания препарата ТЕНОФОВИР+ЭМТРИЦИТАБИН ВМ