ТЕЛЗИР - Способ применения и дозы

Внутрь.

Препарат Телзир назначается только врачом. имеющим опыт в лечении ВИЧ-инфекции.

При применении любого режима препарат следует назначать в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Для увеличения фармакокинетического профиля ампренавира в плазме крови возможно использование низких доз ритонавира. Не рекомендуется применение комбинации фосампренавира и ритонавира в дозах, превышающих установленные. Рекомендуемые дозы фосампренавира без ритонавира или в комбинации с ритонавиром даны ниже.

Однократный режим дозирования при применении только препарата Телзир или в комбинации с низкими дозами ритонавира не рекомендуется у взрослых, ранее получавших терапию ингибиторами протеазы ВИЧ. Не рекомендуется применение фосампренавира без низких доз ритонавира у детей и подростков, ранее получавших антиретровирусную терапию.

Взрослые (от 18 лет и старше)

Суспензию для приёма внутрь взрослым следует принимать без еды и натощак. Перед использованием необходимо встряхнуть флакон.

Рекомендуемые дозы следующие.

Пациенты, ранее не получавшие антиретровирусную терапию

1400 мг препарата Телзир (без ритонавира) 2 раза в сутки;

или 1400 мг препарата Телзир 1 раз в сутки в комбинации со 100 мг или 200 мг ритонавира 1 раз в сутки;

или 700 мг препарата Телзир 2 раза в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира 2 раза в сутки.

Пациенты, ранее получавшие терапию ингибиторами протеазы ВИЧ

700 мг препарата Телзир 2 раза в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира 2 раза в сутки.

Новорожденные, дети и подростки (от 4 недель до 17 лет)

Фосампренавир с ритонавиром должен применяться у новорожденных, рожденных не ранее 38 недели беременности и только с 28 дня жизни.

Для детей рекомендован препарат Телзир в форме суспензии для приёма внутрь для более точного подбора дозы фосампренавира в зависимости от веса. Детям суспензию для приёма внутрь следует принимать во время еды. Если в течение 30 минут после приёма препарата возникнет рвота, то рекомендованная доза должна быть принята повторно. Рекомендуемые дозы препарата Телзир суспензия для приёма внутрь, в комбинации с ритонавиром или без него следующие:

1 — фосампренавир с ритонавиром должен применяться у новорожденных, рожденных не ранее 38 недели беременности и только с 28 дня жизни.

2 — максимальная доза не должна превышать рекомендованную дозу для взрослых. Режим дозирования для взрослых препарата Телзир в форме таблеток 1400 мг 2 раза в сутки можно назначать детям и подросткам с массой тела не менее 47 кг, способным проглотить таблетки целиком.

3 — максимальная доза не должна превышать рекомендованную дозу для взрослых. При применении в комбинации с ритонавиром препарата Телзир в форме таблеток можно назначать детям и подросткам с массой тела не менее 39 кг, способным проглотить таблетки целиком. Ритонавир в капсулах по 100 мг может назначаться детям и подросткам, принимающим препарат Телзир суспензия для приёма внутрь, если они имеют массу не менее 33 кг и способны проглотить капсулы целиком.

Особые группы пациентов

Дети младше 4 недель

Данных по эффективности и безопасности недостаточно для применения препарата в данной возрастной категории.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетические исследования не проводились у пациентов старше 65 лет. Пациенты с нарушением функции почек

Нет необходимости в коррекции режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени лёгкой степени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью)

Препарат следует назначать с осторожностью и в уменьшенной дозе. Рекомендуемая суточная доза препарата Телзир составляет 1400 мг, разделённая на 2 приёма,

без сочетанного назначения ритонавира для пациентов ранее не получавших антиретровирусную терапию. Также возможна комбинация препарата Телзир в суточной дозе 1400 мг, разделённой на 2 приёма, с ритонавиром в дозе 100 мг 1 раз в сутки для пациентов ранее не получавших антиретровирусную терапию или принимающих ингибиторы протеазы ВИЧ.

Пациенты с нарушением функции печени умеренной степени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью)

Препарат следует назначать с осторожностью и в уменьшенной дозе. Рекомендуемая суточная доза препарата Телзир составляет 1400 мг, разделённая на 2 приёма, без сочетанного назначения ритонавира для пациентов ранее не получавших антиретровирусную терапию. Либо комбинация препарата Телзир в суточной дозе 900 мг, разделённой на 2 приёма (450 мг 2 раза в сутки), с ритонавиром в суточной дозе 100 мг 1 раз в сутки для пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию или принимающих ингибиторы протеазы ВИЧ. Ввиду невозможности точно соблюдать режим дозирования препарата Телзир в данной комбинации, необходимо применять препарат Телзир в форме суспензии для приёма внутрь.

Пациенты с нарушением функции печени тяжёлой степени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью)

Препарат следует назначать с осторожностью и в уменьшенной дозе. Рекомендуемая суточная доза препарата Телзир составляет 700 мг, разделённая на 2 приёма (350 мг 2 раза в сутки), без сочетанного назначения ритонавира для пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию. Либо комбинация препарата Телзир в суточной дозе 600 мг, разделённой на 2 приёма (300 мг 2 раза в сутки), с ритонавиром 100 мг 1 раз в сутки для пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию или принимающих ингибиторы протеазы ВИЧ. Препарат Телзир в форме суспензии для приёма внутрь позволяет точно соблюдать режим дозирования.

В зависимости от индивидуальных особенностей взрослых пациентов с печёночной недостаточностью в ряде случаев, даже при коррекции дозы, концентрация ампренавира и ритонавира в плазме крови может быть выше ожидаемой. Пациентам с нарушением функции печени перед назначением терапии и затем через регулярные интервалы во время лечения необходимо проводить лабораторный мониторинг показателей функции печени.

Рекомендаций по режиму дозирования препарата у детей в возрасте от 4 недель до 12 лет и подростков в возрасте от 12 до 17 лет, имеющих нарушения функции печени, нет.

На страницу препарата ТЕЛЗИР

Предыдущий пункт описания препарата ТЕЛЗИР

Следующий пункт описания препарата ТЕЛЗИР