ТАСИГНА 200 МГ - Способ применения и дозы
Препарат Тасигна следует принимать 2 раза в сутки (каждые 12 ч), через 2 ч после еды. После применения препарата Тасигна принимать пищу следует не ранее, чем через 1 ч. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Для пациентов с затрудненным глотанием возможно растворение содержимого капсул в одной чайной ложке яблочного пюре непосредственно перед приёмом. Для растворения содержимого капсул следует использовать только яблочное пюре. Содержимое капсул не следует растворять более чем в одной чайной ложке яблочного пюре.
В случае пропуска очередной дозы, не следует производить дополнительный прием препарата, необходимо принять следующую назначенную дозу препарата Тасигна.
Перед началом, через 7 дней после начала и в процессе лечения препаратом рекомендуется проводить ЭКГ-исследование.
Перед применением препарата при необходимости следует проводить коррекцию гипомагниемии и гииокалиемии. В процессе лечения рекомендуется контролировать содержание калия и магния в сыворотке крови, особенно у пациентов с риском развития метаболических нарушений.
На фоне применения препарата Тасигна отмечалось увеличение концентрации общего холестерина в сыворотке крови. Рекомендовано определять липидный профиль до начала терапии препаратом Тасигна, а также через 3 и 6 месяцев после начала лечения и минимум 1 раз в год при длительном применении.
На фоне применения препарата Тасигна отмечалось увеличение концентрации глюкозы в плазме крови. Следует оценивать концентрацию глюкозы в плазме крови до начала лечения, и при необходимости во время лечения препаратом Тасигна.
Вследствие риска развития синдрома лизиса опухоли перед применением препарата следует при необходимости скорректировать клинически выраженную дегидратацию и повышенную концентрацию мочевой кислоты у пациентов.
Следует проводить рутинный контроль ответа на терапию у пациентов с Ph+ ХМЛ, как во время применения препарата, так и в случае изменения терапии, с целью выявления субоптимального ответа на лечение, потери ответа, недостаточной приверженности пациента к лечению (комплаентности) или возможного лекарственного взаимодействия. Коррекцию терапии следует проводить, основываясь на результатах мониторинга.
Для лечении Ph+ХМЛ в хронической фазе и фазе акселерации у взрослых пациентов при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включая иматиниб, рекомендуемая доза препарата Тасигна составляет 400 мг 2 раза в сутки. Лечение препаратом проводят до тех пор. пока сохраняется клинический эффект.
Пациенты с нарушением функции печени
Поскольку при применении нилотиниба у пациентов с нарушениями функции печени не отмечалось значительного изменения фармакокинетических параметров нилотиниба, у данной категории пациентов не требуется коррекции режима дозирования препарата Тасигна. Тем не менее, применять препарат Тасигна у этих пациентов следует с осторожностью. Пациенты с нарушением функции почек
Мет данных по применению препарата Тасигна у пациентов с нарушением функции почек (концентрация креатинина в плазме крови в 1,5 раза > высшей границы нормы (ВГН)). Поскольку почки не играют существенной роли в выведении нилотиниба и его метаболитов, не ожидается снижения общего клиренса при применении препарата Тасигна у данной категории пациентов.
Пациенты с нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы Поскольку клинические данные но применению препарата Тасигна у пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца (в том числе нестабильной стенокардией, неконтролируемой хронической сердечной недостаточностью, выраженной брадикардией или недавно перенесенным инфарктом миокарда) отсутствуют, следует с осторожностью применять препарат у этих пациентов.
Пациенты в возрасте >=65 лет
В клинических исследованиях пациенты в возрасте >=65 лет с Ph+XMJI в хронической фазе и фазе акселерации с непереносимостью или резистентностью к предшествующей терапии, включая иматиниб, составляли 12 % и 30% от общего числа пациентов, соответственно. Существенных отличий в эффективности и безопасности применения препарата Тасигна данной категории пациентов в сравнении с пациентами в возрасте от 18 до 65 лет выявлено не было.
Коррекция режима дозирования при развитии серьёзных нежелательных явлений со стороны системы кроветворения (тромбоцитонения, нейтропения тяжёлой степени) При возникновении нейтропении и тромбоцитопении. не связанных с основным заболеванием, требуется временная отмена препарата или уменьшение его дозы, в зависимости от степени выраженности этих нежелательных явлений.
Ph+ XMJI в хронической фазе 400 мг 2 раза в сутки | Снижение абсолютного числа нейтрофилов <1 × 109 /л и/или числа тромбоцитов <50 × 109 /л | 1 Отмена препарата Тасигна® и проведение регулярных клинических анализов крови 2. Возобновление в течение 2-х недель лечения препаратом Тасигна® в дозе, применявшейся до прерывания терапии, если абсолютное число нейтрофилов >1 × 109 /л и/или число тромбоцитов >50 × 109 л. 3 При сохранении интопении может потребоваться уменьшение доты препарата Тасигна® до 400 мг 1 раз в сутки. |
Ph+ XMJI в фазе акселерации 400 мг 2 раза в сутки | Снижение абсолютного числа нейтрофилов < 0,5 × 109 /л и/или числа тромбоцитов < 10 × 109 /л | 1. Отмена препарата Тасигиа® и проведение регулярных клинических анализов крови. 2. Возобновление в течение 2-х недель лечения препаратом Тасигиа® в дозе, применявшейся до прерывания терапии, если абсолютное числа нейтрофилом >1 × 109 /л и/нли число тромбоцитов >20 × 109 /л. 3. При сохранении цнтопеннн может потребоваться уменьшение дозы препарата Тасигиа® до 400 мг 1 раз в сутки |
Коррекция режима дозирования при развитии серьёзных негематологических нежелательных явлений При развитии умеренно выраженных или тяжёлых негематологических нежелательных явлений, связанных с приёмом препарата, терапию препаратом Тасигна® следует прервать. После исчезновения побочных явлений лечение препаратом может быть возобновлено в дозе 400 мг один раз в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы препарата до 400 мг 2 раза в сутки. | ||
На страницу препарата ТАСИГНА 200 МГ
Предыдущий пункт описания препарата ТАСИГНА 200 МГ
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияСледующий пункт описания препарата ТАСИГНА 200 МГ
Побочное действиеДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.