ТАКЗАЙРО - Способ применения и дозы

Применение препарата Такзайро необходимо начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с НАО.

Препарат Такзайро может вводить сам пациент или лицо, осуществляющее уход за ним, после обучения правильной технике подкожных инъекций медицинским работником (см. подраздел «Инструкция по применению препарата»).

Режим дозирования

Рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг ланаделумаба (препарата Такзайро) 1 раз/2 нед. Пациентам, у которых на фоне терапии стабильно отсутствуют приступы, доза ланаделумаба может быть снижена до 300 мг 1 раз/4 нед, особенно пациентам с низкой массой тела.

Препарат Такзайро не предназначен для лечения острых приступов НАО (см. раздел «Особые указания»).

Введение пропущенной дозы препарата

Следует особо обратить внимание, что, если введение очередной дозы препарата Такзайро пропущено, её следует ввести как можно скорее, однако, так, чтобы интервал между дозами был не менее 10 суток.

Особые группы пациентов

Пожилые

Ожидается, что возраст пациента не будет влиять на экспозицию ланаделумаба.

Не требуется корректировать дозу препарата у пациентов старше 65vлет (см. раздел «Фармакокинетика»),

Применение у пациентов с печёночной недостаточностью

Не проводились исследования препарата у пациентов с печёночной недостаточностью.

Предполагается, что печёночная недостаточность не влияет на экспозицию ланаделумаба.

Не требуется корректировать дозу препарата у пациентов с печёночной недостаточностью (см. раздел «Фармакокинетика»),

Пациенты с почечной недостаточностью

Не проводились исследования препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени. Предполагается. что почечная недостаточность не влияет на экспозицию ланаделумаба или его профиль безопасности. Не требуется корректировать дозу препарата у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел «Фармакокинетика»),

Дети

В связи с отсутствием данных, безопасность и эффективность препарата Такзайро у детей младше 12 лет не установлены.

Способ применения

Только для подкожного введения.

Каждый флакон препарата Такзайро предназначен только для однократного применения.

Препарат необходимо вводить только в рекомендованные области: живот, бедро и верхнюю наружную часть плеча (см. раздел «Фармакокинетика»), Рекомендуется чередовать области проведения инъекции.

Перед введением препарата необходимо проверить внешний вид каждого флакона. Раствор должен быть прозрачным или слегка желтоватым. Если раствор изменил окраску или содержит посторонние включения, его нельзя использовать.

Следует избегать энергичного перемешивания.

Этапы введения

В асептических условиях наберите необходимую дозу препарата Такзайро из флакона в шприц с помощью иглы размера 18G. Поменяйте иглу на шприце на иглу размера 27 G или другую иглу, подходящую для выполнения подкожной инъекции. Введите препарат Такзайро подкожно в область живота, бедра или плеча.

Флакон с любым количеством оставшегося раствора следует утилизировать.

Неиспользованный лекарственный препарат или использованные при его применении расходные материалы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Все использованные иглы и шприцы рекомендуется сложить в контейнер для отходов острых предметов.

Инструкция по применению препарата

Удостоверьтесь, что Вы прочитали, поняли и будете следовать всем поэтапным инструкциям по введению препарата Такзайро. Если у вас остались вопросы, обратитесь к своему врачу или медсестре.

Помимо стеклянного флакона, каждая упаковка препарата Такзайро содержит:

Один пустой одноразовый шприц на 3 мл.

Одну тупоконечную иглу размера 18G (для наполнения шприца). Используется для переноса лекарственного раствора из флакона в одноразовый шприц.

Одну иглу для подкожных инъекций размера 27G × ½ дюйма (0,4 × 13 мм) с острым концом. Используется для подкожного введения препарата.

Можно использовать только те шприцы, тупоконечные и остроконечные иглы (см. описание выше), которые вложены в эту упаковку, или те, которые рекомендовал врач.

Шприцы, тупоконечные и остроконечные иглы можно использовать только однократно.

После использования шприцы и иглы помещают в контейнер для отходов острых предметов.

Нельзя использовать повреждённые шприцы, а также тупоконечные и остроконечные иглы, которые выглядят повреждёнными.

Вам также потребуются:

Салфетки, смоченные спиртом.

Контейнер для отходов острых предметов: использованных флаконов, игл и шприцев.

Вы можете получить расходные материалы у своего врача, фармацевта или медсестры.

Выполнение инъекции препарата Такзайро можно разделить на 5 этапов:

Подготовка флакона с препаратом Такзайро

Прикрепление тупоконечной иглы к одноразовому шприцу

Наполнение одноразового шпица препаратом Такзайро и замена тупоконечной иглы на остроконечную для подкожного введения препарата

Выбор и подготовка области для введения инъекции

Введение препарата Такзайро

Этап 1. Подготовка флакона с препаратом Такзайро

🗸 Достаньте флакон с препаратом из холодильника и перед использованием выдержите его 15 минут при комнатной температуре (15–25 °C).

🗸 Очистите Ваше рабочее место и вымойте руки перед подготовкой препарата к введению.

🗸 После мытья рук и до проведения инъекции не дотрагивайтесь до любых поверхностей или частей Вашего тела.

🗸 Возьмите препарат Такзайро и расходные материалы и поместите их на хорошо освещённое рабочее место.

🗸 Выньте флакон из упаковки.

Не используйте флакон, если пластиковый колпачок, закрывающий пробку, отсутствует.

🗸 Осторожно переверните флакон 3–5 раз для перемешивания раствора. Не трясите флакон, так как это может привести к образованию пены.

🗸 Проверьте раствор во флаконе на наличие посторонних включений или изменение цвета (в нормальном состоянии раствор бесцветный или слегка желтоватый). Не используйте раствор, если обнаружили посторонние включения или изменение цвета раствора.

🗸 Удалите пластиковый колпачок с флакона. НО не удаляйте резиновую пробку.

🗸 Поставьте флакон на ровную поверхность. Протрите резиновую пробку салфеткой, смоченной в спирте, и оставьте высохнуть.

Этап 2. Прикрепление тупоконечной иглы к одноразовому шприцу

🗸 Наверните на 3 мл шприц тупоконечную иглу размера 18G для прокалывания пробки флакона.

🗸 Оттяните назад поршень шприца для заполнения его воздухом в количестве, равном количеству раствора во флаконе.

🗸 Снимите колпачок с иглы, прикрепленной к шприцу, не касаясь иглы. Не тяните за поршень.

Этап 3. Наполнение одноразового шпица препаратом Такзайро и замена тупоконечной иглы на иглу для подкожных инъекций

🗸 Проколите тупоконечной иглой резиновую пробку флакона в центре.

🗸 Надавите на поршень вниз, чтобы ввести воздух во флакон, и удерживайте поршень в таком положении.

🗸 Медленно переверните флакон вверх дном с прикреплёнными иглой и шприцем. Оттяните поршень назад, чтобы набрать в шприц полную дозу препарата из флакона.

🗸 Удалите большие пузырьки воздуха, аккуратно постукивая пальцами по шприцу до тех пор, пока пузырьки не поднимутся к верхней части шприца. Медленно надавите на поршень, чтобы воздух вышел обратно во флакон до тех пор. пока раствор не достигнет верхней части шприца.

Повторяйте эти этапы до тех пор, пока не удалите большие пузырьки воздуха.

🗸 He вынимая иглу из флакона, открутите шприц, удерживая верх иглы и поворачивая шприц против часовой стрелки. Верните шприц в вертикальное положение.

🗸 Выкиньте использованную тупоконечную иглу размера 18G и сам флакон в контейнер для отходов острых предметов.

🗸 Прикрутите остроконечную иглу размера 27G × ½ дюйма (0,4 × 13 мм) для проведения подкожной инъекции.

Этап 4. Выбор и подготовка области для инъекции

🗸 Выберите место для инъекций на животе, бедре или плече. Инъекцию необходимо выполнять подкожно.

Этап 5. Введение препарата Такзайро

🗸 Снимите колпачок с иглы, прикрученной к шприцу, не касаясь иглы. Не тяните за поршень. Не прикасайтесь к кончику иглы и не касайтесь им любой другой поверхности.

🗸 Осторожно сожмите примерно 3 см кожи в протертом спиртовой салфеткой месте и введите иглу.

🗸 Медленно давите на поршень, пока не введете весь препарат. Отпустите кожу и осторожно выньте иглу. Не закрывайте иглу колпачком.

🗸 Поместите использованные иглу для подкожных инъекций 27G × ½ дюйма (0,4 × 13 мм) и шприц в контейнер для отходов острых предметов.

Химическая и физическая стабильность препарата после вскрытия упаковки была продемонстрирована в течение 2 часов при температуре не выше 25 °C и в течение 8 часов при температуре от 2 до 8 °C. С точки зрения микробиологической безопасности, если условия подготовки к проведению инъекции не исключают риск микробного загрязнения, препарат должен быть использован немедленно. Препарат Такзайро может быть введён пациенту в течение 2 часов после заполнения дозирующего шприца при его хранении при комнатной температуре.

Альтернативно, дозирующий шприц может быть помещён в холодильник при температуре от 2 до 8 °C и должен быть использован в течение 8 часов. Ответственность за продолжительность и условия хранения раствора препарата в шприце несёт либо медицинский работник, либо пациент (при самостоятельном применении).

На страницу препарата ТАКЗАЙРО

Предыдущий пункт описания препарата ТАКЗАЙРО

Следующий пункт описания препарата ТАКЗАЙРО