СПРАЙСЕЛ - Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь целиком;

независимо от приёма пищи.

Рекомендуемые начальные дозы препарата Спрайсел:- 100 мг один раз в день (утром или вечером) в хронической фазе хронического миелолейкоза;

-140 мг один раз в день (утром или вечером) в остальных случаях.

Изменение дозы возможно с учетом клинического ответа и переносимости препарата пациентом.

Повышение дозы

В случае отсутствия гематологического или цитогенетического ответа при рекомендуемой начальной дозе возможно увеличение дозы препарата Спрайсел до:

- 140 мг один раз в день при хронической фазе хронического миелолейкоза;

- 180 мг один раз в день при продвинутых фазах хронического миелолейкоза (фаза акселерации или бластного криза) или остром лимбофластном лейкозе с положительной филадельфийской хромосомой.

Прием препарата прекращают при возникновении признаков прогрессирования заболевания или при непереносимости препарата пациентом.

Коррекция дозы вследствие побочных эффектов

Миелосупрессия При миелосупрессии следует уменьшить дозу, прервать терапию или отменить её. В случае необходимости следует провести трансфузию тромбоцитарной или эритроцитарной массы. При устойчивой миелосупрессии возможно применение гемопоэтических факторов роста.

Коррекция дозы при нейтропении и тромбоцитопении Хроническая фаза хронического миелолейкоза (начальная доза 100 мг один раз в день). При абсолютном числе нейтрофилов <0,5 × 109/л или числе тромбоцитов < 50 × 109/л:

1. Сделать перерыв в лечении препаратом СПРАЙСЕЛ до достижения абсолютного числа нейтрофилов > 1,0 × 109/л и числа тромбоцитов > 50 × 109/л;

2. Возобновить терапию в прежней дозе;

3. При количестве тромбоцитов менее 25 × 109/л или абсолютном числе нейтрофилов менее 0,5 × 109/л, наблюдающихся более 7 дней — сделать перерыв в лечении, и после достижения исходных показателей, терапию возобновить в сниженной дозе 80 мг 1 раз в день (второй эпизод). Для пациентов с вновь выявленным хроническим миелолейкозом в хронической фазе при наступлении третьего эпизода тромбоцито/нейтропении снижают дозу до 50 мг 1 раз в день. При наступлении третьего эпизода тромбоцито/нейтропении у пациентов с другими фазами миелолейкоза и наличии устойчивости к предшествующей терапии другими препаратами (включая иматиниб) или её непереносимости прекращают лечение препаратом Спрайсел.

Хронический миелолейкоз (в фазе акселерации или бластного криза) и остром, лимбофластном лейкозе с положительной филадельфийской хромосомой (начальная доза 140 мг 1 раз в день).

При абсолютном числе нейтрофилов <0,5 × 109/л или числе тромбоцитов < 10 × 109/л:

1: Установить, обусловлена ли цитопения лейкозом (аспирация или биопсия костного мозга);

2. Если цитопения не связана с лейкозом, лечение следует прервать до достижения абсолютного числа нейтрофилов > 1,0 × 109/л и числа тромбоцитов > 20 × 109/л и возобновить терапию в прежней дозе;

3. В случае рецидива цитопении следует повторно верифицировать природу цитопении и возобновить терапию в сниженной дозе 100 мг 1 раз в день (второй эпизод) или 80 мг 1 раз в день (третий эпизод);

4. Если возникшая цитопения связана с лейкозом, следует рассмотреть вопрос об увеличении дозы до 180 мг 1 раз в день.

При развитии тяжёлых негематологических побочных эффектов лечение приостанавливают до исчезновения симптоматики побочного эффекта или до улучшения состояния пациента. Лечение можно возобновить в сниженной дозе.

Применение при нарушении функции почек Почечный клиренс дазатиниба и его метаболитов составляет < 4 %, поэтому коррекции дозы при нарушенной функции почек не требуется.

Применение при нарушении функции печени Дазатиниб метаболизируется главным образом печенью, поэтому, препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени умеренной и тяжёлой степени.

Применение у пациентов пожилого возраста Клинически значимых различий в фармакокинетике у пожилых пациентов не выявлено, поэтому корректировка дозы не требуется.

На страницу препарата СПРАЙСЕЛ

Предыдущий пункт описания препарата СПРАЙСЕЛ

Следующий пункт описания препарата СПРАЙСЕЛ