СОВРИАД - Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза препарата Совриад* — одна капсула (150 мг) внутрь 1 раз в день во время еды. Тип пищи не влияет на фармакокинетические параметры симепревира. Капсулы следует глотать целиком.

Препарат Соврнад нельзя применять в качестве монотерапии.

Совриад необходимо применять в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Информация по способу применения и дозам пэгинтерферона альфа и рибавирина приведена в соответствующих инструкциях по применению.

Рекомендуемая продолжительность терапии препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа н рибавирином указана в таблице 1.

Правила отмены терапии у пациентов, получающих лечение препаратом Совриад в

комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином, описаны в таблице 2.

Таблица 2. Правила прекращении терапии у пациентов, принимающих препарат Совриад* в комбинации с нэгинтерфероном альфа и рнбавирином, с недостаточным вирусологическим ответом на.течение:

Достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО) у пациентов с недостаточным вирусологическим ответом во время лечения маловероятно. Поэтому у таких пациентов рекомендуется отменить лечение. В таблице 2 представлены пороговые значения уровней РНК вируса гепатита С, являющиеся основанием для отмены терапии у пациентов, принимающих препарат Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином.

В случае отмены пэгинтерферона альфа или рибавирина по какой-либо причине, терапию лекарственным препаратом Совриад также необходимо отменить.

Коррекция дозы или приостановление терапии

С целью предотвращения неэффективности терапии не допускается снижать дозу или приостанавливать терапию лекарственным препаратом Совриад*. В случае отмены терапии лекарственным препаратом Совриад по причине возникновения нежелательных реакций или неадекватного вирусологического ответа возобновление терапии данным препаратом не допускается.

В случае развития нежелательных реакций, потенциально связанных с пэгннтерфероном альфа или рнбавирином, и требующих коррекции дозы или приостановки терапии любым из этих лекарственных препаратов, необходимо руководствоваться указаниями, изложенными в инструкциях по применению соответствующего лекарственного препарата.

Пропуск дозы

Если опоздание в приёме лекарственного препарата Совриад составило менее 12 часов, то пропущенную дозу следует как можно быстрее принять вместе с нищей, и возобновить обычный режим дозирования.

Если опоздание в приёме лекарственного препарата Совриад составило более 12 часов, то пропущенную дозу принимать не следует;

следующая доза принимается в обычное время.

Особые группы пациентов Дети и подростки (младше 18 лет)

Безопасность и эффективность лекарственного препарата Совриад у детей и подростков не изучена.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Данные по безопасности и эффективности лекарственного препарата Совриад* у пациентов старше 65 лет ограничены. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Нарушение функции почек

Коррекции дозы лекарственного препарата Совриад* у пациентов с нарушением функции почек лёгкой и средней степени не требуется. Безопасность и эффективность лекарственного препарата Совриад* у пациентов с нарушением функции почек тяжёлой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или терминальной стадией почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемодиализе, не изучалась. Сименревир характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови. Таким образом, гемодиализ с высокой степенью вероятности не приведёт к значительному выведению симепревира.

Информация по применению пэгингерферона альфа и рибавирина у пациентов с нарушением функции почек приведена в соответствующих инструкциях по применению.

Нарушение функции печени

Не представляется возможным предоставить какие-либо рекомендации по коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжёлой степени (класс В или С по Чайлд- Пью) из-за более высоких концентраций симепревира в крови. В ходе клинических исследований повышение концентрации симепревира в крови у таких пациентов вызывало повышение частоты возникновения побочных действий, включая сыпь и фоточувствительность. Эффективность и безопасность препарата Совриад* не изучалась у пациентов с гепатитом С и нарушением функции печени средней и тяжёлой степени (класс В или С по Чайлд-Пыо). Применение комбинации пэгинтерферона альфа и рибавирина противопоказано у пациентов с декомпенсированным циррозом печени (нарушение функции печении средней и тяжёлой степени). Потенциальная польза и риск применения препарата Совриад* должны тщательно оцениваться перед применением у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжёлой степени.

Коинфицирование вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1)

У пациентов с гепатитом С и коинфицированием ВИЧ-1 коррекции дозы лекарственного препарата Совриад не требуется.

В случае применения препарата Совриад* в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирипом, пациенты с коинфекцией гепатитом С и ВИЧ-1, вне зависимости от результата предшествующей терапии гепатита С, должны проходить лечение такой же продолжительности, как и пациенты без коинфекции. Если у пациента с коинфекцией присутствует цирроз печени, то после завершения 12 недель терапии препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином, необходимо продолжить терапию пэгинтерфероном альфа и рибавирипом в течение 36 недель (общая продолжительность лечения — 48 недель).

Раса

У пациентов восточноазиатского происхождения обнаруживаются более высокие концентрации симепревира в плазме крови. В ходе клинических исследований более высокие концентрации симепревира в крови вызывали повышение частоты возникновения побочных действий, включая сыпь и фоточувствительность. Имеющиеся данные по безопасности недостаточны для предоставления каких-либо рекомендаций для пациентов восточноазиатского происхождения. Потенциальная польза и риск применения препарата Совриад должны тщательно оцениваться перед применением у пациентов восточноазиатского происхождения.

На страницу препарата СОВРИАД

Предыдущий пункт описания препарата СОВРИАД

Следующий пункт описания препарата СОВРИАД