СОРАФЕНИБ - Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза препарата Софенекс составляет 800 мг (4 таблетки но 200 мг). Суточная доза назначается в два приёма (2 таблетки 2 раза в сутки) либо в промежутках между приёмами пищи, либо вместе с пищей, содержащей низкое или умеренное количество жира. Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды.

Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется клиническая эффективность препарата или до появления его неприемлемого токсического действия.

Развитие возможных нежелательных лекарственных реакций может потребовать временного прекращения и/или уменьшения дозы препарата Софенекс.

Снижение дозы у больных метастатическим почечно-клеточным раком и печеночно-клеточным раком

При необходимости доза препарата Софенекс может быть снижена до 400 мг 1 раз в сутки или до 400 мг через день.

Таблица 1. Рекомендации по снижению дозы препарата Софенекс при развитии кожной токсичности:

Степень кожной токсичности	Эпизоды кожной токсичности	Рекомендации по модификации доз препарата Софенекс
1-я степень: онемение, дизестезия, парестезия, безболезненная отечность, эритема или ощущение дискомфорта в ладонях или подошвах ног, которые не препятствуют нормальной активности пациента	Любой по счету	Лечение препаратом Софенекс продолжают на фоне местной симптоматической терапии
2-я степень: эритема и отечность ладоней или подошв ног, сопровождающиеся болью, и/или ощущением дискомфорта, которые ограничивают нормальную активность пациента	1-й эпизод	Лечение препаратом Софенекс продолжают на фоне местной симптоматической терапии. В случае отсутствия улучшения в течение 7 дней-см.ниже. отсутствия улучшения в течение 7 дней — см. ниже
	Отсутствие уменьшения интенсивности кожной симптоматики в течение 7 дней или 2-й или 3-й эпизод.	Приостановить терапию препаратом Софенекс до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или её выраженность не снизится до токсичности 1-й степени токсичности. При возобновлении терапии снизить дозу препарата Софенекс до 400 мг 1 раз в сутки или 400 мг через день
	4-й эпизод	Терапию препаратом Софенекс следует прекратить.
3 степень: влажная десквамация, изъязвления, волдыри или выраженная боль в ладонях или подошвах ног, или выраженный дискомфорт, не позволяющие пациенту выполнять свои профессиональные обязанности или обслуживать себя.	1-й или 2-й эпизоды	Приостановить терапию препаратом Софенекс до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или её выраженность не снизится до 1 -й степени токсичности. При возобновлении терапии снизить дозу препарата Софенекс до 400 мг 1 раз в сутки или 400 мг через день
	3-й эпизод	Терапию препаратом Софенекс следует полностью прекратить.

Снижение дозы у больных дифференцированным раком щитовидной железы

При необходимости снижения дозы препарата Софенекс до 600 мг в сутки препарат принимают 2 раза в день (2 таблетки и 1 таблетка с интервалом 12 часов).

При необходимости доза препарата Софенекс может быть дополнительно снижена до 400 мг в сутки (1 таблетка 2 раза в день) или до 200 мг 1 раз в день. После уменьшения выраженности нежелательных реакций, за исключением гематологических, доза препарата Софенекс может быть увеличена.

Таблица 2. Рекомендуемые дозы препарата Софенекс для больных с дифференцированным раком щитовидной железы, требующих снижения дозы:

Снижение дозы	Суточная доза препарата Софенекс
Первое снижение дозы	600 мг	2 таблетки и 1 таблетка с интервалом приёма 12 часов (на первый прием может приходиться любая из этих доз)
Второе снижение дозы	400 мг	По 1 таблетке 2 раза в день
Третье снижение дозы	200 мг	По 1 таблетке 1 раз в день

Таблица 3. Рекомендации по снижению дозы препарата Софенекс при развитии кожной токсичности:

Степень кожной токсичности	Эпизоды	Рекомендации по модификации доз препарата Софенекс*
1-я степень: онемение, дизестезия, парестезия, безболезненная отечность, эритема или ощущение дискомфорта в ладонях или подошвах ног, которые не препятствуют нормальной активности пациента	Любой по счету	Лечение препаратом Софенекс продолжают с применением местной симптоматической терапии
2-я степень: эритема и отечность ладоней или подошв ног, сопровождающиеся болью, и/или ощущением дискомфорта, которые ограничивают нормальную активность пациента	1-й эпизод	Лечение продолжают с использованием сниженной дозы препарата Софенекс 600 мг в сутки (400 мг и 200 мг с интервалом 12 часов) и с применением местной симптоматической терапии. В случае отсутствия улучшения в течение 7 дней — см.ниже
	Отсутствие уменьшения интенсивности кожной симптоматики в течение 7 дней или 2-й эпизод	Приостановить терапию препаратом Софенекс до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или её выраженность не снизится до 1-й степени токсичности. При возобновлении терапии снизить дозу препарата Софенекс (см. таблица 2).
	3-й эпизод	Приостановить терапию препаратом до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или её выраженность не снизится до 1-й степени. При возобновлении терапии снизить дозу препарата Софенекс (см. таблица 2).
	4-й эпизод	Терапию препаратом Софенекс следует полностью прекратить.
3-я степень: влажная десквамация, изъязвления, волдыри или выраженная боль в ладонях или подошвах ног, или выраженный дискомфорт, не позволяющие пациенту выполнять свои профессиональные обязанности или обслуживать себя.	1-й эпизод	Приостановить терапию препаратом Софенекс до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или её выраженность не снизится до 1 -й степени токсичности. При возобновлении терапии снизить дозу препарата Софенекс (первое снижение дозы см. таблица 2).
	2-й эпизод	Приостановить терапию препаратом до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или её выраженность не снизится до 1-й степени токсичности. При возобновлении терапии снизить дозу препарата Софенекс (второе снижение дозы см. таблица 2).
	3-й эпизод	Терапию препаратом Софенекс следует полностью прекратить.

* Если в течение 28 дней терапии препаратом Софенекс в сниженной дозе кожная токсичность не превысит 1-ю степень, возможно увеличение дозы препарата Софенекс на один дозовый уровень по сравнению с уменьшенной дозой.

Отдельные группы больных

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Софенекс у детей не установлена. Коррекция дозы в зависимости от возраста больного (старше 65 лет), пола или массы тела не требуется.

Снижение функции печени

Больным со снижением функции печени классов А и В по классификации Чайлд-Пью коррекция дозы не требуется. Лечение препаратом Софенекс больных со снижением функции печени класса С по классификации Чайлд-Пью не изучено.

Снижение функции почек

Больным с лёгкой, среднетяжёлой и тяжёлой степенью почечной недостаточности (без гемодиализа) не требуется снижения дозы препарата Софенекс.

Использование препарата Софенекс в лечении больных, находящихся на гемодиализе, не изучено.

У пациентов с риском возникновения нарушения функции ночек необходимо мониторировать водно-электролитный баланс.

На страницу препарата СОРАФЕНИБ

Предыдущий пункт описания препарата СОРАФЕНИБ

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Следующий пункт описания препарата СОРАФЕНИБ

Побочное действие

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.