РОЗУЛИП - Способ применения и дозы

Внутрь, не разжёвывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приёма пищи. До начала терапии препаратом Розулип пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать её во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально взависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во вниманиетекущие рекомендации по целевой концентрации липидов.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приёма других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг препарата Розулип 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочныхэффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели (смотри раздел «Фармакодинамика»).

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата (см. раздел «Побочное действие»), увеличение дозы до 40 мг, после титрации дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии.может проводиться только у пациентов с тяжёлой степенью гиперхолестеринемии и с высокимриском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приёме дозы 20 мг, у которые будут находиться под наблюдением специалиста (см. раздел «Особые указания»). Рекомендуется особеннотщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.

После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розулип необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Пожилые пациенты

Для лечения пациентов старше 70 лет рекомендуемая начальная доза 5 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью лёгкой или средней степени тяжести коррекция дозы нетребуется. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.) применение препарата Розулип противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК менее 30-60 мл/мин.) (см. раздел «Особые указания» и «Фармакодинамика»). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Розулип противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе (смотри раздел «Противопоказания »).

Особые популяции. Этнические группы

При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих кразным этническим группам, отмечено увеличение системной экспозиции розувастатина среди японцев и китайцев (см. раздел «Особые указания»).

Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розулип данным группам пациентов.

При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расысоставляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы (см. раздел «Противопоказания»).

Генетический полиморфизм

У носителей генотипов SLCO1В1 (OATP1B1) с.521СС и АВСG2 (ВСRР) c.421АА отмечалосьувеличение экспозиции (АUС) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLCO1В1c.521ТТ и АВСG2 с.421СС. Для пациентов-носителей генотипов c.521СС или с.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Розулип составляет 20 мг один раз в сутки (смотри разделы «Фармакокинетика», «Особые указания» и "Взаимодействие с другими лекарственнымисредствами и другие виды лекарственного взаимодействия").

Пациенты, предрасположенные к миопатии Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать па предрасположенность к развитию миопатии (см. раздел «Противопоказания»). При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг (См. раздел «Противопоказания»).

Сопутствующая терапия

Розуваетатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с OATP1B1 и ВСRР). При совместном применении препарата Розулип с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счетвзаимодействия с траспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия»). В таких случаях следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением с препаратом Розулип, оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приёма препарата Розулип. Еслиже применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розулип и рассмотреть возможность снижения его дозы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия»).

На страницу препарата РОЗУЛИП

Предыдущий пункт описания препарата РОЗУЛИП

Следующий пункт описания препарата РОЗУЛИП