РОЗУЛИП - Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдаемые при приемепрепарата Розулип, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:

Часто (> 1/100, < 1/10): Нечасто (> 1/1000. < 1/100): Редко (> 1/10000, < 1/1000): Очень редко (< 1/10000), неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Иммунная система

Редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек

Эндокринная система

Часто: сахарный диабет 2-го типаСо стороны центральной нервной системы

Часто: головная боль, головокружениеСо стороны пищеварительного тракта

Часто: запор, тошнота, боли в животе

Редко: панкреатитСо стороны кожных покровов

Нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивницаСо стороны опорно-двигательного аппарата

Часто: миалгия

Редко: миопатия (включая миозит), рабдомиолиз

Прочие

Часто: астенический синдромСо стороны мочевыводящей системы

У пациентов, получавших Розулип, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1 % пациентов, получающих 10-20 мг препарата, и у приблизительно 3 % пациентов, получающих 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приёме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновенияострого или прогрессирования существующего заболевания почек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

При применении препаратов розувастатина во всех дозировках и, в особенности при приёме дозпрепарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия (включая миозит), в редких случаях -рабдомиолиз с острой почечнойнедостаточностью или без неё.

Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть приостановлена (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны печени

При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно. Лабораторные показатели

При применении розувастатина также наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.

Постмаркетинговое применение

Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении розувастатина:

Со стороны системы кроветворения

Неуточненной частоты: тромбоцитопенияСо стороны пищеварительного тракта

Очень редко: желтуха, гепатит

Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз

Неуточненной частоты: диареяСо стороны опорно-двигательного аппарата

Очень редко: артралгия

Неуточненной частоты: иммуно-опосредованная некротизирующая миопатияСо стороны цен тральной нервной системы

Очень редко: потеря или снижение памяти

Неуточненной частоты: периферическая нейропатияСо стороны дыхательной системы

Неуточненной частоты: кашель, одышка Со стороны мочевыводящей системы

Очень редко: гематурияСо стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Неуточненной частоты: синдром Стивенса-ДжонсонаСо стороны репродуктивной системы и молочной железы

Неуточненной частоты: гинекомастия

Прочие

Неуточненной частоты: периферические отёки

При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна. включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированиого гемоглобина.

Сообщалось о единичных случаях интеретициального заболевания лёгких, особенно при длительном применении препаратов (см. раздел «Особые указания»).

Изменения в сухожилиях, иногда осложняющиеся их разрывом

На страницу препарата РОЗУЛИП

Предыдущий пункт описания препарата РОЗУЛИП

Следующий пункт описания препарата РОЗУЛИП