РОЗУЛИП АСА - Способ применения и дозы

Препарат предназначен для применения внутрь.

Рекомендуемая доза — 1 капсула в сутки.

Препарат не предназначен для начального курса терапии.

Лечение препаратом начинают после того, как дозировки отдельных компонентов, входящих в состав препарата, были тщательно подобраны индивидуально. После подбора дозировок каждого из двух отдельных компонентов отдельных препаратов ацетилсалициловой кислоты и розувастатина, входящих в состав комбинированного препарата, переходят на лечение комбинированным препаратом в соответствующей подобранной дозировке.

До начала терапии препаратом и во время лечения пациент должен соблюдать гипохолестеринемическую диету.

Препарат следует применять каждый день в одно и то же вечернее время перед едой. Капсулу следует принимать целиком, дробление/деление её не допустимо. Препарат следует запить достаточным количеством воды (1/2 стакана).

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Во время лечения доза препарата может корректироваться, учитывая изменения концентрации липидов. После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы суммарно получаемого розувастатина необходим контроль показателей липидного обмена (так как при необходимости требуется коррекция дозы).

Действия при пропуске приёма лекарственного препарата

Необходимо принять пропущенную капсулу сразу, как только пациент вспомнит об этом. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную капсулу, если приближается время приёма следующей.

Особенности действия препарата при его отмене

Особенностей действия препарата при его отмене не ожидается.

Пожилые пациенты

Пациентам старше 65 лет рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг.

Комбинированный препарат с фиксированными дозами не предназначен для начальной терапии. Начальная терапия или, если необходимо, подборка доз должны проводиться с помощью применения активных компонентов в монотерапии индивидуальных препаратов. После подборки индивидуальных адекватных доз возможно перейти на прием комбинированного препарата Розулип АСА, содержащего монокомпоненты в тех же дозах.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью лёгкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин.) применение препарата противопоказано.

Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 100 мг/5 мг.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Препарат противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе (см. раздел “Противопоказания”).

Особые популяции

Этнические группы

При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев (см. раздел “Особые указания”). Следует учитывать данный факт при назначении препарата данным группам пациентов.

При назначении доз 10 и 20 мг (по розувастатину) рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг (возможно применение розувастатина в таблетках по 5 мг или 10 мг с риской).

Генетический полиморфизм

У носителей генотипов SLC01B1 (OATP1B1) с.521СС и ABCG2 (BCRP) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLCOIBI с.521ТТ и ABCG2 с.421СС.

Для пациентов-носителей генотипов с.521СС или с.421АА рекомендуемая максимальная доза розувастатина составляет 20 мг в сутки (см. разделы «Фармакокинетика», «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациенты, предрасположенные к миопатии

При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг (См. раздел “Противопоказания”) (возможно применение розувастатина в таблетках по 5 мг или 10 мг с риской).

Сопутствующая терапия

Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с OATP1B1 и BCRP). При совместном применении розувастатина с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счёт взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением одновременно с розувастатином. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приёма розувастатина.

Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии розувастатином и рассмотреть возможность снижения его дозы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

На страницу препарата РОЗУЛИП АСА

Предыдущий пункт описания препарата РОЗУЛИП АСА

Следующий пункт описания препарата РОЗУЛИП АСА