РОРЕЛАКС - Фармакокинетика
После внутривенного введения однократной болюсной дозы рокурония бромида изменение его концентрации в плазме крови проходит три экспоненциальные фазы. У здоровых взрослых людей средний период полувыведения (95 % доверительный интервал) составляет 73 (66-80) минуты, (кажущийся) объём распределения в равновесных условиях составляет 203 (193-214) мл/кг. Клиренс плазмы составляет 3,7 (3,5-3,9) мл/кг/мин. Рокурония бромид выводится почками с мочой и кишечником с желчью. Экскреция почками достигает 40 % в течение 12-24 часов. После инъекции меченного радиоактивным изотопом рокурония бромида, его экскреция составила в среднем 47 % почками и 43% через кишечник в течение 9 дней. Приблизительно 50 % препарата выводится в неизменном виде.
Дети
Фармакокинетику рокурония бромида у детей (n = 146) в возрасте 0-17 лет изучали с помощью популяционного анализа объединенных фармакокинетических данных из двух клинических исследований с применением севофлурана (индукция) и изофлурана/динитрогена оксида (поддержание анестезии). Показано, что все фармакокинетические параметры линейно пропорциональны массе тела (схожий клиренс, л/кг/ч). Объём распределения (л/кг) и терминальный период полувыведения (ч) снижается с возрастом. Ниже представлены фармакокинетические параметры у детей, сгруппированные по возрастам: ФК-параметры (среднее СО) рокурония бромида у детей при применении севофлурана и динитрогена оксида (индукция) и изофлурана/динитрогена оксида (поддержание анестезии).
| ФК- параметры | Возрастные группы | ||||
| Новорожденные (0-27 дней) | 1-2 месяца | 3-23 месяцев | 2-11 лет | подростки | |
| С1, л/кг/ч | 0,31 (0,07) | 0,3 (0,08) | 0,33(0,1) | 0,35 (0,09) | 0,29(0,14) |
| Объём распределения, л/кг | 0,42 (0,06) | 0,31 (0,03) | 0,23 (0,03) | 0,18(0,02) | 0,18(0,01) |
| Т½ β, ч | 1,1 (0,2) | 0,9 (0,3) | 0,8 (0,2) | 0,7 (0,27) | 0,8 (0,3) |
В контролируемых исследованиях показано, что клиренс плазмы у пациентов старческого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек замедлен, однако в большинстве исследований наблюдаемые различия не достигали статистической значимости. Период полувыведения у пациентов с заболеваниями печени возрастает в среднем на 30 минут, клиренс снижается на 1 мл/кг/мин.
Отделение интенсивной терапии
При введении рокурония бромида в виде непрерывной инфузии для облегчения проведения искусственной вентиляции лёгких в течение 20 часов или более, средний период полувыведения и средний (кажущийся) объём распределения в равновесном состоянии рокурония бромида увеличиваются. В контролируемых клинических исследованиях была установлена выраженная межиндивидуальная вариабельность показателей, связанная с различным генезом и степенью выраженности (поли) органной недостаточности и индивидуальными характеристиками пациента. У пациентов с полиорганной недостаточностью средний (±SD) период полувыведения составил 21,5 (±3,3) часа, (кажущийся) объём распределения в равновесном состоянии — 1,5 (±0,8) л/кг и клиренс плазмы -2,1 (±0,8) мл/кг/мин.
На страницу препарата РОРЕЛАКС
Предыдущий пункт описания препарата РОРЕЛАКС
ФармакодинамикаСледующий пункт описания препарата РОРЕЛАКС
Показания к применениюДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.