РОКСЕРА КОМБИ - Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки в любое время, независимо от времени приёма пищи.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывать и не измельчать, запивая водой. До начала терапии препаратом Роксера Комби пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать её во время терапии.

Рекомендованная доза препарата Роксера Комби составляет 1 таблетка в сутки.

Перед применением препарата Роксера Комби необходимо добиться контроля АД с помощью одновременного приёма двух активных компонентов препарата в стабильных дозах. Доза подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата.

Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе фиксированного комбинированного препарата (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием), необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек

У пациентов с лёгкой или умеренной степенью тяжести нарушения функции почек коррекция дозы не требуется. Применение препарата Роксера Комби противопоказано у пациентов с тяжёлым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин).

Нарушение функции печени

Несмотря на удлинение Т1/2 у пациентов с нарушением функции печени при применении БМКК, включая амлодипин, коррекция дозы обычно не требуется.

Применение препарата Роксера Комби у пациентов с заболеваниями печени в активной фазе противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Этнические группы

При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при применении препарата Роксера Комби у данных групп пациентов. Рекомендуемая начальная доза розувастатина для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг/сут. Пациентам монголоидной расы применение розувастатина в дозе 40 мг противопоказано.

Генетический полиморфизм

У носителей генотипов SLCО1B1 (OATP1B1) с.521СС и ABCG2 (BCRP) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 с.521TT и ABCG2 с.421СС. Для пациентов-носителей генотипов с.521СС или с.421АА рекомендуемая максимальная доза розувастатина составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Сопутствующая терапия

Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с OATP1B1 и BCRP). При одновременном применении препарата Роксера Комби с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счёт взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск развития миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приёма препарата Роксера Комби. При необходимости применения указанных выше препаратов, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Роксера Комби и рассмотреть возможность коррекции дозы розувастатина.

Дети

Безопасность применения препарата Роксера Комби у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Не рекомендовано применять препарат Роксера Комби у пациентов младше 18 лет.

На страницу препарата РОКСЕРА КОМБИ

Предыдущий пункт описания препарата РОКСЕРА КОМБИ

Следующий пункт описания препарата РОКСЕРА КОМБИ