ПРАМИПЕКСОЛ - Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приёма пищи, запивая небольшим количеством воды.

Суточную дозу равномерно разделить на 3 приёма. Расчёт доз ведётся по прамипексолу дигидрохлорида моногидрату.

Симптоматическое лечение болезни Паркинсона

Начальная терапия

Дозу препарата увеличивать постепенно, каждые 5–7 дней, начиная с 0,375 мг в сутки. Для уменьшения риска развития побочных эффектов, дозу необходимо подбирать постепенно до достижения максимального терапевтического эффекта.

При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы, добавляют 0,75 мг в неделю до максимальной дозы 4,5 мг в сутки.

Следует учитывать, что при приёме доз свыше 1,5 мг в сутки повышается частота развития сонливости.

Поддерживающая терапия

Индивидуальная доза должна находиться в пределах от 0,375 мг до 4,5 мг в сутки. Как на ранней, так и на поздней стадии заболевания препарат эффективен, начиная с суточной дозы 1,5 мг. Дальнейшее изменение дозы должно зависеть от реакции пациента на лечение и от развития нежелательных эффектов. При этом не исключается, что у отдельных пациентов доза выше 1,5 мг в сутки может дать дополнительный терапевтический эффект, особенно на поздней стадии заболевания, когда показано снижение дозы леводопы.

Прекращение терапии

Внезапное прекращение терапии агонистами дофаминовых рецепторов может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома.

Прамипексол необходимо отменять постепенно, по 0,75 мг в сутки до тех пор, пока суточная доза не достигнет 0,75 мг, после этого дозу снижают на 0,375 мг в сутки (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с почечной недостаточностью

Доза прамипексола зависит от клиренса креатинина (КК).

Начальная терапия

Пациенты с КК более 50 мл/мин: снижение суточной дозы препарата не требуется;

пациенты с КК 20–50 мл/мин: по 0,125 мг 2 раза в сутки (0,25 мг в сутки);

пациенты с КК менее 20 мл/мин: по 0,125 мг 1 раз в сутки.

Если во время поддерживающей терапии функция почек снижается, то суточную дозу препарата снижают на тот же процент, на который снижается КК, то есть если КК снижается на 30 %, то суточную дозу препарата необходимо снизить на 30 %. Суточную дозу можно делить на два приёма, если КК находится в пределах 20–50 мл/мин, или принимать один раз в сутки, если КК менее 20 мл/мин.

Пациенты с печёночной недостаточностьюУ пациентов с печёночной недостаточностью коррекция дозы вероятно не требуется, так как около 90 % абсорбированного действующего вещества выводится почками, однако потенциальное влияние печёночной недостаточности на фармакокинетику прамипексола не изучалось.

Пациенты, получающие одновременно терапию леводопой

При одновременной терапии с леводопой, рекомендуется по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии прамипексолом корректировать дозу леводопы. Это

необходимо во избежание чрезмерной дофаминовой стимуляции.

Симптоматическое лечение идиопатического синдрома «беспокойных ног»Начальная терапия

Рекомендованная начальная доза прамипексола составляет 0,125 мг один раз в сутки за 2–3 часа до сна. При необходимости назначения дополнительной симптоматической терапии дозу можно увеличивать каждые 4–7 дней, до достижения максимальной дозы 0,75 мг в сутки (как представлено в таблице ниже).

Клинический ответ пациента следует оценивать спустя 3 месяца после начала терапии, после чего рассмотреть необходимость дальнейшей терапии. В случае прерывания лечения более чем на несколько дней, приём лекарственного препарата должен возобновляться посредством постепенного повышения дозы, как указано выше.

Поддерживающая терапия

Индивидуальная доза должна находиться в пределах от 0,125 мг до 0,75 мг в сутки.

Прекращение терапии

Постепенного снижения дозы для отмены терапии не требуется.

Однако нельзя исключать возобновления симптомов. В клинических исследованиях только у 10 % пациентов отмечались признаки утяжеления симптоматики после резкого прекращения приёма прамипексола, данный эффект проявлялся при любой дозе.

Пациенты с почечной недостаточностью

Выведение прамипексола зависит от функционирования почек и соотносится с клиренсом креатинина. Для пациентов с клиренсом креатинина более 20 мл/мин снижение суточной дозы не требуется. Применение прамипексола у пациентов, находящихся на гемодиализе и с тяжёлой почечной недостаточностью, не изучалось.

Пациенты с печёночной недостаточностьюУ пациентов с печёночной недостаточностью коррекции дозы вероятно не требуется, так как около 90 % абсорбированного действующего вещества выводится почками, однако потенциальное влияние печёночной недостаточности на фармакокинетику прамипексола не изучалось.

На страницу препарата ПРАМИПЕКСОЛ

Предыдущий пункт описания препарата ПРАМИПЕКСОЛ

Следующий пункт описания препарата ПРАМИПЕКСОЛ