ОКСИТАН - Способ применения и дозы

Оксалиплатин применяется только у взрослых.Режим дозированияАдъювантная терапия рака ободочной кишки:внутривенно по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом в течение 12 циклов (6 мес).Лечение метастатического колоректального рака:внутривенно по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом (до прогрессирования заболевания или развития явлений неприемлемой токсичности).Метастатический колоректальный рак:внутривенно по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом и бевацизумабом (до прогрессирования заболевания или развития явлений неприемлемой токсичности).Режимы дозирования фторурацила, кальция фолината и бевацизумаба при их комбинации с оксалиплатином см. в инструкциях по применению этих препаратов. При применении данной комбинации инфузия оксалиплатина всегда должна проводиться после введения бевацизумаба, но предшествовать введению фторурацила.Лечение рака яичников:внутривенно по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.Режимы дозирования фторурацила, кальция фолината при их комбинации с оксалиплатином см. в инструкциях по применению этих препаратов.Способ примененияИнфузия оксалиплатина всегда должна предшествовать введению фторурацила.Внутривенная инфузия препарата проводится через инфузионную систему в периферические вены или через центральный венозный катетер одновременно с внутривенной инфузией кальция фолината в 5 % растворе декстрозы в течение 2–6 ч с помощью Y-образной системы для внутривенного введения, подсоединённой непосредственно перед местом введения. Эти два препарата нельзя смешивать в одной инфузионной ёмкости. Кальция фолинат не должен содержать в своём составе трометамол в качестве вспомогательного вещества и должен разводиться только 5 % раствором декстрозы и никогда не должен разводиться щелочными растворами или растворами натрия хлорида и хлоридсодержащими растворами.Раствор оксалиплатина не следует смешивать в одной и той же инфузионной ёмкости с другими препаратами.В случае экстравазации (попадания инфузионного раствора с препаратом в окружающие вену ткани) введение его должно быть немедленно прекращено и начато обычное местное симптоматическое лечение.При применении оксалиплатина не требуется гипергидратации.Повторные введения оксалиплатина производят только при количестве нейтрофилов >1500/мкл и тромбоцитов >75000/мкл.Рекомендации по коррекции режима введения оксалиплатинаВводимая доза должна корректироваться в зависимости от переносимости.В случае гематологических нарушений (количество нейтрофилов <1500/мкл и/или тромбоцитов <75000/мкл) после цикла химиотерапии или до начала лечения (до первого цикла лечения) следующий цикл или первый цикл откладывают до восстановления количества форменных элементов крови до приемлемых значений (до количества нейтрофилов >1500/мкл и/или тромбоцитов >75000/мкл). До начала лечения и перед каждым следующим циклом должен проводиться общий анализ крови с определением количества лейкоцитов, лейкоцитарной формулы и тромбоцитов.При развитии тяжёлой/угрожающей жизни диареи, тяжёлой нейтропении (количество нейтрофилов <1000/мкл), фебрильной нейтропении (лихорадка неизвестного генеза без клинически или микробиологически подтверждённой инфекции; определяется как сочетание нейтропении [абсолютное число лейкоцитов <1000/мкл] с однократным повышением температуры тела >38,3 °C или устойчивым повышением температуры тела >38 °C в течение более чем 1 часа), тяжёлой тромбоцитопении (количество тромбоцитов <50000/мкл) введение оксалиплатина должно быть прекращено до улучшения или восстановления этих показателей и доза оксалиплатина при последующих введениях должна быть снижена на 25 % в дополнение к каждому требуемому в этом случае снижению дозы фторурацила.При возникновении неврологических симптомов (парестезии, дизестезии — проявлений периферической сенсорной нейропатии) рекомендуются следующие изменения режима дозирования, исходя из их продолжительности и выраженности:при неврологических симптомах, наблюдающихся у пациента в течение более чем 7 дней, или при сохранении до следующего цикла лечения парестезии без функциональных нарушений, последующая доза оксалиплатина должна быть снижена на 25 %;при парестезии с функциональными нарушениями, сохраняющейся до следующего цикла, введение оксалиплатина должно быть прекращено;при уменьшении выраженности неврологических симптомов после отмены оксалиплатина можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения.Пациенты с почечной недостаточностьюУ пациентов с нормальной функцией почек или с лёгкими и средней степени нарушениями функции почек рекомендуемая доза препарата составляет 85 мг/м2. У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек требуется снижение начальной дозы оксалиплатина до 65 мг/м2.Пациенты с нарушениями функции печениИзменения дозы у пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Данных по применению оксалиплатина у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени нет.Пациенты пожилого возрастаПрофиль безопасности оксалиплатина при комбинации с фторурацилом у пациентов старше 65 лет аналогичен тому, что наблюдается у пациентов до 65 лет. Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.Инструкция по приготовлению раствора препаратаПри приготовлении и при введении препарата Окситан нельзя использовать иглы и другое оборудование, содержащее алюминий.Для разведения препарата следует использовать только рекомендованные растворители.Не разводить 0,9 % раствором натрия хлорида и не смешивать с другими щелочными растворами или растворами натрия хлорида и хлор ид со держащими растворами.Для приготовления инфузионного раствора концентрат препарата Окситан разводят в 250–500 мл 5 % раствора декстрозы для получения концентрации не менее 0,2 мг/мл. Раствор для инфузий рекомендуется ввести сразу после приготовления.Если раствор не был введён сразу же после приготовления, его можно хранить в течение 6 часов при температуре 25 °C или до 24 часов хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).Раствор с признаками выпадения осадка подлежит уничтожению.Вводить пациенту можно только прозрачный раствор.Препарат нельзя вводить неразбавленным.

На страницу препарата ОКСИТАН

Предыдущий пункт описания препарата ОКСИТАН

Следующий пункт описания препарата ОКСИТАН