НЕОГЕП - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛП-004447
Торговое наименование
НеоГеп
Международное непатентованное наименование
1-(4-бромфенил)виолуровая кислота
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: НеоГеп (1-(4-бромфенил) виолуровая кислота) — 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат;
гипролоза;
магния стеарат;
кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Капсула желатиновая твердая № 00: Желатин;
титана диоксид [Е 171]; краситель хинолиновый жёлтый [Е 104]; краситель солнечный закат жёлтый [Е 110].
Описание
Желтые твёрдые непрозрачные желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул: порошок или гранулят белого с желтоватым оттенком или светло-жёлтого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, уменьшает дистрофические изменения в паренхиме печени. При острых и хронических поражениях печени уменьшает проявления цитолиза, нормализует пигментобразующую и антитоксическую функцию печени, уменьшает явления холестаза, снижает воспалительную реакцию.
Фармакокинетика
Относительная биодоступность составляет около 73 %. Максимальная концентрация 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоты в плазме крови отмечается через 6 часов после приёма препарата. Время удержания препарата в организме 11 часов. Величина кажущегося стационарного объёма распределения — около 116 мл/кг. Период полувыведения около 6 часов. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению
Острые гепатиты, хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенерация печени различной этиологии, токсические поражения печени, включая алкогольные, вирусные и лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоте или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);
- непереносимость лактозы, врождённый дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит в составе лактозу).
С осторожностью
Нарушение кроветворения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды, не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат принимают в дозе 2000 мг 2 раза в сутки, утром и вечером (суточная доза 4000 мг/сут).
Курс лечения — 7 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции (в том числе крапивница), изменение цвета мочи на розово-фиолетовый.
В клинических исследованиях наблюдались также следующие нежелательные реакции: ощущение тяжести в эпигастральной области, отрыжка, изжога, нарушение сна, ускорение СОЭ, тромбоцитопения, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, лимфоцитоз.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований взаимодействия препарата НеоГеп не проводилось.
Особые указания
Розово-фиолетовое окрашивание мочи может маскировать симптомы гематурии, поэтому в случае окрашивания мочи и одновременного появления специфических симптомов заболевания мочевыводящей системы, необходимо провести дифференциальную диагностику для исключения гематурии. Необходимо заранее проинформировать пациента о возможном изменении цвета мочи, что не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не имеется данных о влиянии препарата НеоГеп на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 500 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Фармпроект, АО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата НЕОГЕП
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.