МЕНЮГЕЙТ - Побочное действие

При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие критерии по частоте их проявления:

Очень часто ≥10 %

Часто от 1 до 10 %

От случая к случаю от 0,1 до 1 %

Редко от 0,01 до 0,1 %

Очень редко <0,01 %, включая единичные случаи

Побочные реакции регистрировались ежедневно в течение 6 дней.

Побочные действия, отмечавшиеся у всех возрастных групп, выявленные в ходе клинических исследований

Местные и системные реакции:

Очень часто: реакции в месте инъекции (покраснение, отёк, уплотнение и боль).

Часто: повышение температуры тела более 38,0 °C.

Побочное действие, отмеченное у младенцев (первый год жизни) и детей до 2-х лет

Нарушения со стороны ЖКТ:

Очень часто: диарея и анорексия, рвота (у детей до 1 года).

Часто: рвота (у детей до 2-х лет).

Общие реакции:

Очень часто: раздражительность, сонливость, нарушения сна.

Часто: плаксивость.

Побочные действия, отмечавшиеся у детей старшего возраста и взрослых

Общие и системные реакции:

Очень часто: недомогание, головная боль (у детей младших классов).

Часто: головная боль (у детей старших классов).

Нарушения со стороны ЖКТ:

Очень часто: тошнота (у взрослых).

Нарушения в мышечной и костной системах:

Очень часто: миалгия и артралгия.

Побочные действия, отмечавшиеся в ходе постмаркетинговых исследований (у всех возрастных групп)

Наиболее часто отмечавшимися реакциями были: головокружение, лихорадка, головная боль, тошнота, рвота и обмороки.

Частота побочных действий, приведённая ниже, основана на суммированных данных, полученных из отчётов о спонтанных побочных эффектах при использовании Менюгейта и других менингококковых вакцин.

Нарушения нервной системы:

Очень редко: головокружение, судороги включая лихорадочные судороги, обмороки, гиперчувствительность, гипотония.

Были получены единичные сообщения о развитии припадков после вакцинации Менюгейтом. Отчёты о припадках были получены при вакцинации детей с имеющейся эпилепсией. У младенцев припадки были обычно связаны с лихорадкой, вероятнее всего, с фебрильными судорогами.

В очень редких случаях после вакцинации менингококковой группы C конъюгированной вакциной сообщалось о развитии нарушений зрения и светобоязни. Как правило, такие побочные реакции были ассоциированы с другими неврологическими симптомами, такими как головная боль и головокружение.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

апноэ у недоношенных младенцев (беременность менее 28 недель).

Нарушения со стороны ЖКТ:

Очень редко: тошнота, рвота и диарея.

Кожные проявления:

Очень редко: сыпь, крапивница, зуд, пурпура, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения в мышечных, соединительных тканях и костной системе:

Очень редко: лимфаденопатия, реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм, отёк лица, ангионеврический отёк, анафилактический шок.

Было получено сообщение о рецидиве нефротического синдрома связанного с вакцинацией конъюгированной вакциной против менингококковой инфекции группы C.

На страницу препарата МЕНЮГЕЙТ

Предыдущий пункт описания препарата МЕНЮГЕЙТ

Следующий пункт описания препарата МЕНЮГЕЙТ