МЕМИКАР - Побочное действие

В клинических исследованиях лечения деменции от лёгкой до тяжёлой стадии, включавших 1784 пациента, получавших мемантин, и 1595 пациентов, получавших плацебо, общая частота возникновения нежелательных реакций при приёме мемантина не отличалась от таковой при приёме плацебо;

нежелательные реакции в основном были лёгкими или умеренными но выраженности. Наиболее частыми нежелательными реакциями, которые с большей частотой возникали в группе мемантина по сравнению с группой плацебо, были головокружение (6,3 % и 5,6 %, соответственно), головная боль (5,2 % и 3,9 %, соответственно), запор (4,6 % и 2,6 %, соответственно), сонливость (3,4 % и 2,2 %. соответственно) и артериальная гипертензия (4,1 % и 2,8 %. соответственно).

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1 000 и< 1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы

Часто: гиперчувствительность к препарату.

Инфекционные или паразитарные заболевания

Нечасто: грибковые инфекции.

Нарушения психики

Нечасто: спутанность сознания, галлюцинации*.

Неизвестно: психотические реакции**.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение равновесия.

Нечасто: нарушение походки.

Очень редко: судороги.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: артериальная гипертензия.

Нечасто: венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор.

Нечасто: рвота.

Неизвестно: панкреатит**.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышенные показатели печёночных проб.

Неизвестно: гепатит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: утомляемость.

* Галлюцинации в основном наблюдались у пациентов с тяжёлой степенью болезни Альцгеймера.

** Отдельные сообщения, полученные в период пострегистрационного наблюдения.

Сопутствующими болезни Альцгеймера состояниями являются депрессия, суицидальные мысли и суицидальные попытки. В пострегистрационных исследованиях сообщалось о данных реакциях у пациентов, принимавших мемантин.

На страницу препарата МЕМИКАР

Предыдущий пункт описания препарата МЕМИКАР

Следующий пункт описания препарата МЕМИКАР