МЕКСИДАНТ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
Р N003334/01
Торговое наименование
Мексидант
Международное непатентованное наименование
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активные вещества: 50 мг этилметилгидроксипиридина сукцината в 1 мл раствора;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Описание
Практически бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антиоксидантное средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Мексидант относится к классу 3-оксипиридинов. Оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембраностабилизирующее, ноотропное, анксиолитическое действие. Тормозит процессы перекисного окисления липидов, повышает активность антиоксидантной системы ферментов (супероксиддисмутазы, каталазы, пероксидазы), восстанавливает нарушенные структуру и функции мембран, оказывает модулирующее действие на кальциевые и калиевые ионные каналы, транспорт нейромедиаторов, улучшает синаптическую передачу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия, ишемия, травма, нарушения мозгового кровообращения, активируя энергосинтезирующие функции митохондрий и улучшая энергетический обмен в клетке.
Фармакокинетика
При однократном и курсовом применении Мексиданта максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 0,58 ч. При введении в дозе 400–500 мг Сmax в плазме крови — 3,5–4 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата — 0,7–1,3 часа. В то же время Мексидант быстро выводится из плазмы крови и через 4 ч практически не определяется в ней.
Фармакокинетические профили достоверно не отличаются как при однократном, так и при постоянном введении. Выводится с мочой, как в неизменённом виде, так и в виде глюкуронконъюгатов.
Идентифицировано 5 метаболитов: в печени образуется 1-й метаболит — фосфат 3-оксипиридина — который в крови под влиянием щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2 сутки введения препарата, является фармакологически активным; 3-й метаболит также выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й метаболиты представляют собой глюкуронконъюгаты.
Показания к применению
Мексидант назначают в составе комплексной терапии при:
остром нарушении мозгового кровообращения;
черепно-мозговой травме;
дисциркуляторной энцефалопатии;
вегето-сосудистой дистонии;
невротических расстройствах с синдромом тревоги;
интеллектуально-мнестических нарушениях различного генеза (в том числе нарушениях памяти у лиц пожилого возраста);
купировании абстинентного синдрома при алкоголизме с наличием в клинической картине невротических и вегето-сосудистых расстройств.
Противопоказания
Острые нарушения функции печени и почек;
повышенная чувствительность к препарату или непереносимость препарата;
беременность;
период лактации;
детский возраст.
С осторожностью
Аллергические заболевания в анамнезе.
Способ применения и дозы
Мексидант назначают в составе комплексной терапии внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Дозы подбирают индивидуально. Начинают лечение с дозы 50–100 мг 1–3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от тяжести состояния больного и эффективности лечения. Максимальная суточная доза 800 мг.
Струйно Мексидант вводят в течение 5–7 минут. Для инфузионного введения препарат разводят в 200 мл физиологического 0,9 % раствора натрия хлорида, капельно — со скоростью 60 капель в минуту.
При лечении острого нарушения мозгового кровообращения Мексидант назначают в первые 7–8 дней в дозе 200–300 мг 1 раз в сутки внутривенно (капельно), а затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки.
При травматических поражениях центральной нервной системы Мексидант вводят внутривенно (капельно) в дозе 400–600 мг в сутки в течение 7–8 дней с последующим продолжением лечения внутримышечно по 300 мг в сутки в течение 10–14 дней.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексидант назначают внутривенно струйно или капельно, в дозе 100 мг 1 раз в сутки на протяжении 14 дней. Затем препарат вводят внутримышечно по 100 мг 2–3 раза в сутки на протяжении последующих 14 дней.
Для профилактики дисциркуляторной энцефалопатии Мексидант вводят внутримышечно в дозе 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.
При интеллектуально-мнестических и когнитивных расстройствах препарат назначают внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14 дней.
При абстинентном синдроме Мексидант вводят в дозе 100–200 мг внутримышечно 2–3 раза в сутки или внутривенно (капельно) 1–2 раза в сутки.
При невротических расстройствах и вегето-сосудистой дистонии препарат назначают внутримышечно в дозе 50–400 мг в сутки в течение 14 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, сухость во рту, диарея.
Со стороны центральной нервной системы: редко — сонливость.
Возможны аллергические реакции.
При парентеральном введении (особенно в/в струйном): сухость, «металлический» привкус во рту, ощущения «разливающегося тепла» во всем теле, неприятный запах, першение в горле и дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер);
при длительном применении — тошнота, метеоризм;
нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).
Передозировка
Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость);
при в/в введении — незначительное и кратковременное (до 1,5–2 ч) повышение артериального давления.
Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжёлых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении артериального давления — гипотензивные лекарственные средства под контролем артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При сочетанном применении Мексидант усиливает действие противосудорожных средств (карбамазепин), транквилизаторов (бромдигидрохлорфенил, бензодиазепин, диазепам), противопаркинсонических средств (леводопа).
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Особые указания
В настоящее время выпускается ряд лекарственных препаратов с аналогичным действующим веществом этилметилгидроксипиридина сукцинат, что следует учитывать при проведении терапии других заболеваний, при лечении которых могут использоваться лекарственные препараты с данным веществом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В начале лечения препаратом необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.
В ампулах по 1 мл, 2 мл, 5 мл.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
ЦВ ФМТ МЕКСИДАНТ ООО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МЕКСИДАНТ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.