ЛЕМТРАДА - Способ применения и дозы

Терапия алемтузумабом должна назначаться и осуществляться под контролем невролога, имеющего опыт лечения пациентов, страдающих рассеянным склерозом, при доступности специалистов и оборудования для своевременной диагностики и лечения нежелательных реакций, особенно аутоиммунных заболеваний и инфекций. Терапия должна проводиться в условиях доступа к средствам для купирования реакций гиперчувствительности и /или анафилактических реакций.

Пациенты должны быть проинформированы о рисках, связанных с терапией алемтузумабом, а также о необходимости находиться под наблюдением в период лечения и в течение 48 месяцев после последней инфузии.

Премедикация

В первые 3 дня каждого курса терапии препаратом Лемтрада пациенту необходимо назначить кортикостероиды. В клинических исследованиях все участники получали метилпреднизолон в дозе 1000 мг в первые три дня каждого курса лечения препаратом Лемтрада.

Кроме того, за сутки до начала инфузии пациенту могут быть назначены антигистаминные препараты и/или жаропонижающие.

Профилактика с применением антигерпетического препарата для приёма внутрь должна быть начата в первые сутки применения препарата алемтузумаб и продолжаться в течение не менее 1 месяца после каждого курса терапии. В клинических исследованиях пациенты получали ацикловир в дозе 200 мг два раза в сутки. Дозировка

Рекомендованная дозировка препарата Лемтрада — 12 мг/день в виде внутривенной инфузии. Проводят 2 курса терапии.

Первый курс терапии: 12 мг/день в течение 5 последовательных дней (общая доза — 60 мг).

Второй курс терапии: 12 мг/день в течение 3-х последовательных дней (общая доза — 36 мг). Проводится через 12 месяцев после первого курса терапии. Более длительный перерыв между курсами инфузий не изучался.

Пропущенные инфузии не следует выполнять в один день с запланированными.

Способ применения

Перед разведением осмотрите флакон с препаратом на наличие механических включений. Не используйте препарат, содержащий механические включения или не соответствующий описанию "прозрачная или опалесцирующая бесцветная или светло-жёлтая жидкость". Не встряхивайте флакон.

Готовьте раствор для внутривенного введения в асептических условиях. Проколите пробку в центре иглой шприца и отберите 1,2 мл препарата Лемтрада для приготовления раствора для внутривенного введения. Добавьте 1,2 мл препарата к 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или к 100 мл 5%-ного раствора глюкозы. Препарат нельзя смешивать с другими растворами. Осторожно переверните флакон несколько раз, чтобы перемешать содержимое. Не встряхивайте. Разведенный препарат необходимо использовать как можно скорее. Каждая ампула препарата предназначена для одноразового использования. Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями. Длительность внутривенной инфузии составляет приблизительно 4 часа. Если инфузия плохо переносится пациентом, можно снизить скорость введения препарата.

В случае крайней необходимости допускается хранение готового для применения раствора в защищённом от света месте при температуре 2-8 °C не более 8 часов.

На страницу препарата ЛЕМТРАДА

Предыдущий пункт описания препарата ЛЕМТРАДА

Следующий пункт описания препарата ЛЕМТРАДА