ЛЕМТРАДА - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность

На протяжении приблизительно 30 дней после завершения каждого из курсов терапии препаратом Лемтрада концентрация препарата в сыворотке была низкой или находилась на неопределяемом уровне. Таким образом, женщины детородного возраста должны пользоваться эффективными средствами контрацепции на протяжении всего курса лечения препарата Лемтрада, а также на протяжении 4 месяцев после окончания курса терапии.

Беременность

Данных об использовании препарата Лемтрада для лечения беременных с рассеянным склерозом недостаточно. Препарат Лемтрада можно применять во время беременности, только если предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Известно, что человеческий иммуноглобулин IgG проходит сквозь плацентарный барьер;

алемтузумаб также может проходить сквозь плацентарный барьер, поэтому он представляет потенциальный риск для плода. Исследования на животных показали его репродуктивную токсичность. Неизвестно, может ли алемтузумаб причинить вред плоду. Заболевания щитовидной железы представляют особый риск для женщин в период беременности. Если во время беременности у женщины наблюдается гипофункция щитовидной железы, то увеличивается риск самопроизвольного аборта и дефектов развития плода — таких, как умственная отсталость и карликовость.

Период лактации

Алемтузумаб был обнаружен в молоке лактирующих мышей и у их детёнышей.

Неизвестно, выделяется ли алемтузумаб в грудное молоко. Невозможно исключить риск для детей, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим во время каждого курса лечения препаратом Лемтрада и в течение 4-х месяцев после последней инфузии грудное вскармливание следует прекращать.

На страницу препарата ЛЕМТРАДА

Предыдущий пункт описания препарата ЛЕМТРАДА

Следующий пункт описания препарата ЛЕМТРАДА