КСИДАЛБАTM - Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно инфузионно.

Препарат Ксидалба может быть использован в качестве начальной терапии.

Рекомендуемый режим дозирования препарата Ксидалба у взрослых пациентов:

1500 мг далбаванцина однократно или в виде двукратной инфузии, а именно 1000 мг далбаванцина в первый день лечения и 500 мг далбаванцина в восьмой день лечения.

Почечная недостаточность

Для пациентов с почечной недостаточностью лёгкой или средней степенями тяжести (клиренс креатинина ≥30-79 мл/мин) коррекции дозы не требуются. Для пациентов, проходящих регулярные процедуры гемодиализа (3 раза в неделю), коррекции дозы не требуются, и препарат Ксидалба можно принимать без учета времени проведения гемодиализа.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью, у которых клиренс креатинина <30 мл/мин и которые не проходят регулярные процедуры гемодиализа, рекомендуемый режим дозирования препарата Ксидалба следует уменьшить до 750 мг в первый день и 375 мг на восьмой день.

Печеночная недостаточность

Для пациентов с лёгкой степенью тяжести печёночной недостаточности (классификация Чайлд-Пью А) коррекции доз не требуются. Следует соблюдать осторожность при назначении далбаванцина пациентам с печёночной недостаточностью средней или тяжёлой степеней тяжести (классификация Чайлд-Пью В и С), поскольку отсутствуют данные для определения соответствующей дозировки.

Люди пожилого возраста

Коррекции доз не требуются. В клинические исследования были включены пациенты в возрасте до 93 лет.

Способ применения

Необходимо восстановление и разведение препарата Ксидалба перед применением. Препарат следует разводить в асептических условиях. Препарат Ксидалба предназначен для внутривенного использования и вводится внутривенно инфузионно в течение 30 минут. Далбаванцин необходимо растворять в стерильной воде для инъекций и в дальнейшем разводить 5%-м раствором декстрозы для инфузий.

Восстановление раствора:

- Растворить содержимое каждого флакона для разового использования, медленно добавляя 25 мл воды для инъекций.

- Для предотвращения вспенивания чередовать осторожные перемешивания круговыми движениями и переворачиванием флакона до полного растворения его содержимого.

- Не взбалтывать.

- Восстановленный раствор с концентрацией 20 мг/мл должен быть прозрачным, жёлтым раствором без видимых частиц.

Разведение восстановленного раствора:

- Восстановленный раствор препарата Ксидалба следует развести 5%-м раствором декстрозы для инфузий.

- Раствор для инфузии должен иметь конечную концентрацию далбаванцина от 1 до 5 мг/мл и должен быть прозрачным без видимых частиц.

- По окончании инфузии необходимо утилизировать любые порции разведенного раствора, которые остались неиспользованными.

Перед началом инфузии необходимо оценить приготовленный раствор визуально на предмет наличия взвешенных частиц и изменения цвета. Если обнаружены взвешенные частицы или изменение цвета, раствор не должен применяться.

Препарат Ксидалба вводится внутривенно инфузионно в течение 30 минут.

Флаконы препарата Ксидалба предназначены исключительно для разового использования. Любой неиспользованный или загрязненный продукт следует уничтожить в соответствии с локальными требованиями.

На страницу препарата КСИДАЛБАTM

Предыдущий пункт описания препарата КСИДАЛБАTM

Следующий пункт описания препарата КСИДАЛБАTM