КСИДАЛБАTM - Побочное действие

Характеристики профиля безопасности

В фазах II и III клинических исследований 2473 пациентам препарат Ксидалба вводился однократно в дозировке 1500 мг или в виде двукратной инфузии, а именно 1000 мг далбаванцина в первый день лечения и 500 мг далбаванцина на восьмой день лечения. Наиболее частыми нежелательными побочными реакциями, возникающими у ≥1 % пациентов, получающих лечение препаратом Ксидалба, были тошнота (2,4 %), диарея (1,9%) и головная боль (1,3 %), которые, в основном, были лёгкой и средней степени тяжести.

Перечень нежелательных побочных реакции

Следующие нежелательные побочные реакции были установлены в фазах II и III клинических исследований препарата Ксидалба. Нежелательные побочные реакции классифицированы в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Категории частоты определяются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000).

*Системно-органный* *класс*	*Часто*	*Нечасто*	*Редко*
Инфекционные и паразитарные заболевания		Кандидозный вульвовагинит, инфекции мочевыводящих путей, грибковая инфекция, колит, вызванный Clostridium difficile, кандидоз ротовой полости
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы		Анемия, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, нейтропения
Нарушения со стороны иммунной системы			Анафилактические реакции
Нарушения обмена веществ и питания		Снижение аппетита, гипогликемия
Нарушения психики		Бессонница
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль	Извращение вкуса, головокружение
Нарушения со стороны сосудов		Гиперемия, флебит
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения		Кашель	Бронхоспазм
Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта	Тошнота, диарея, рвота	Запор, боли в животе, диспепсия, неприятные ощущения в животе
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей		Гепатотоксичность
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Сыпь	Зуд, крапивница
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы		Вульвовагинальный зуд
Общие расстройства и нарушения в месте введения		Инфузионные реакции
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований	Повышение гамма-глутамилтрансферазы	Повышение лактатдегидрогеназы сыворотки крови, повышение аланинаминотрансферазы, повышение аспартатаминотрансферазы, повышение мочевой кислоты крови, нарушения биохимических показателей функции печени, повышение трансаминаз, повышение щелочной фосфатазы сыворотки крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение температуры тела, повышение ферментов печени, повышение гамма-глутамилтрансферазы

Нежелательные побочные реакции класса антибиотиков-гликопептидов:

Гликопептиды (особенно Ванкомицин) могут вызвать ототоксичность;

у пациентов, получающих сочетанное лечение другими препаратами с ототоксическим побочным действием (например, аминогликозиды), повышен риск возникновения ототоксичности.

На страницу препарата КСИДАЛБАTM

Предыдущий пункт описания препарата КСИДАЛБАTM

Способ применения и дозы

Следующий пункт описания препарата КСИДАЛБАTM

Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.