КСАЛКОРИ - Побочное действие

Побочное действие

Наиболее тяжелыми нежелательными реакциями были гспатотоксичность, ИЗЛ или нневмопит и удлинение интервала QT.

Наиболее частыми нежелательными реакциями (регистрировавшимися у > 25 % пациентов) являлись тошнота, нарушения зрения, рвота, диарея, запор, отеки, повышение активности трансаминаз. снижение аппети та, повышенная утомляемость, головокружение и нейропатия.

Частота нежелательных реакций представлена последующей классификации: Очень частые >=10 % Частые >=1 % и <10% 11ечастые >=0.1 % и <1 % Редкие >=0.01 % и <0.1 % Очень редкие <0.01 %

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень частые — брадикардия (в том числе синусовая);

частые — снижение частоты сердечных сокращений, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, обморок. Со стороны органов чувств: очень частые — нарушение зрения (диплопия, фотопсия, снижение четкости зрения, плавающие помутнения стекловидного тела, светобоязнь, дефекты нолей зрения, наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света, нарушение восприятия яркости света).

Со стороны пищеварительной системы: очень частые — тошнота, диарея, рвота, запор, нарушения со стороны пищевода (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дисфагня, боль при глотании, боль в области пищевода, спазм пищевода, язва пищевода, эзофагит, рефлюкс-эзофагит), боль в животе, стоматит (глоееодипия, глоссит, хейлнт, воспаления и язвы слизистой оболочки полости рта. орофарингеальная боль);

частые — диспепсия;

нечастые — печёночная недостаточность, перфорация желудочно-кишечного тракта.

Лабораторные показатели: очень частые — повышение активности «печеночных» трансаминаз* (АЛТ, ACT, гаммаглутамилтрансферазы), нарушение функции печени;

частые — повышение активности щелочной фосфатазы.

Со стороны органов кроветвореня: очень частые — нейтропения (фебрильная нейтропения. снижение количества нейтрофилов), лейкопения, снижение концентрации белых кровяных телец;

частые — лимфопения, анемия, снижение гемоглобина;

нечастые — тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: очень частые — снижение аппетита;

частые — гипофосфатемия.

Со стороны нервной системы: очень частые — нейропатия (ощущение жжения, невралгия, периферическая нейропатия (в том числе, моторная, сенсорная нейропатия и мотосенсорная нейропатия), нейротоксичность, дизсстезия, ощущение ползания мурашек по телу, нарушение походки, гипотония, неврит, парестезия, гипестезия, гиперестезия, сенсорное расстройство, моторное расстройство, паралич малоберцового нерва, ноли нейропатия), головокружение, нарушения равновесия, постуральное головокружение, предобморочное состояние, дисгевзия, головная боль, бессонница.

Со стороны дыхательной системы: частые — ИЗЛ (острый респираторный дистресс- синдром, пневмонит, альвеолит), инфекции верхних дыхательных путей (назофарингит, ринит, фарингит), одышка, кашель.

Со стороны кожных покровов: очень частые — сыпь.

Со стороны мочевыделншелытй системы: частые — множественные кисты почек, кровотечение из кист почек, инфекция кист почек, абсцесс ночки.

Со стороны онорно-двнгательного аппарата: очень частые — боль в суставах, боль в спине, костно-мышечные боли в груди, мышечная слабост ь, мышечная ат рофия.

Прочие: очень частые — отеки (периферические отёки, отеки лица, генерализованные отеки, локальные отеки, периорбитальные отеки), повышенная утомляемость, астения, боль в груди, дискомфорт в области грудной клетки, лихорадка.

* Повышение активности трансаминаз обычно наблюдалось в течение первых двух месяцев терапии. Эпизоды повышения активности трансаминаз в большинстве случаев являлись бессимптомными и купировались после временного прекращения терапии. После возобновления приема препарата, обычно в меньшей дозе, рецидива изменений не регистрировалось.

На страницу препарата КСАЛКОРИ

Предыдущий пункт описания препарата КСАЛКОРИ

Следующий пункт описания препарата КСАЛКОРИ