КРЕЗЕМБА - Способ применения и дозы

Препарат КРЕЗЕМБА предназначен для перорального приёма или внутривенной инфузии, в зависимости от лекарственной формы.

Учитывая высокую биодоступность препарата при приёме внутрь (98 %; см. раздел «Фармакокинетика»), при наличии клинических показаний можно изменять способ применения препарата с внутривенного на пероральный и наоборот.

Взрослые пациенты

Насыщающая доза

Терапию следует начинать с введения указанной насыщающей дозы препарата КРЕЗЕМБА внутривенно.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от клинического ответа. Для продолжительной терапии, длительностью более 6 месяцев, следует тщательно учитывать соотношение пользы и риска.

Пациенты детского возраста

Безопасность и эффективность препарата КРЕЗЕМБА у детей младше 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы у пожилых людей не требуется, тем не менее опыт клинического применения у пожилых пациентов ограничен.

Нарушение функции почекУ пациентов с нарушением функции почек, включая терминальную стадию почечной недостаточности, коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).Нарушение функции печениУ пациентов с нарушением функции печени лёгкой и средней степени тяжести (классы A и B по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).Препарат КРЕЗЕМБА не изучался у пациентов с тяжёлым нарушением функции печени (класс C по классификации Чайлд-Пью). Применение препарата у таких пациентов не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск (см. разделы «Особые указания», «Побочное действие»).Приготовление раствора для инфузий

При приготовлении препарата необходимо соблюдать правила асептики.

Препарат КРЕЗЕМБА следует растворить в 5 мл воды для инъекций. Полученный концентрат представляет собой прозрачный от бесцветного до желтоватого цвета раствор, свободный от видимых частиц. Концентрат сохраняет стабильность в течение 24 ч при хранении в холодильнике при температуре 2–8 °C или в течение 6 ч при хранении при комнатной температуре.

Для приготовления раствора для инфузий полученный концентрат переносят в инфузионный флакон, содержащий не менее 250 мл совместимых инфузионных жидкостей:— 0,9 % раствор натрия хлорида— 5 % раствор декстрозы

Инфузионный раствор должен быть осторожно перемешан. Следует избегать вибраций и встряхивания инфузионного пакета. Концентрация раствора для инфузий приблизительно 1,5 мг/мл изавуконазония сульфата (или 0,8 мг/мл изавуконазола). Внутривенную инфузию следует проводить в течение, по меньшей мере, 1 часа, чтобы снизить риск появления инфузионных реакций. Инфузию необходимо проводить при помощи инфузионной системы со встроенным фильтром с микропористой мембраной с размером пор от 0,2 мкм до 1,2 мкм. Не смешивать в одной инфузионной системе с другими лекарственными препаратами. Ранее установленный внутривенный катетер следует промыть 0,9 % раствором хлорида натрия или 5 % раствором декстрозы.

Каждый флакон предназначен только для однократного применения. Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

На страницу препарата КРЕЗЕМБА

Предыдущий пункт описания препарата КРЕЗЕМБА

Следующий пункт описания препарата КРЕЗЕМБА