КРЕЗЕМБА - Побочное действие

Список нежелательных реакций в виде таблицыВ таблице 1 приведён перечень нежелательных реакций при применений изавуконазола при терапии инвазивных грибковых инфекций в зависимости от системно-органного класса и частоты.

Частота нежелательных реакций определяется таким образом: очень частые явления (> 1/10);

частые явления (от >1/100 до <1/10) и нечастые явления (от >1/1 000 до <1/100). В каждой частотной группе нежелательные реакции расположены в порядке понижения степени их серьёзности.

Таблица 1. Краткий обзор частоты возникновения нежелательных реакций по системно-органным классам словаря MedDRA
Системно-органный классНежелательные лекарственные реакции
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
НечастоНейтропения;

тромбоцитопения˄; панцитопения;

лейкопения˄; анемия˄

Нарушения со стороны иммунной системы
НечастоГиперчувствительность˄
Нарушения обмена веществ и питания
ЧастоГипокалиемия;

пониженный аппетит

НечастоГипомагниемия;

гипогликемия;

гипоальбуминемия;

недостаточность питания˄

Нарушения со стороны психики
ЧастоБред˄#
Нечасто

Депрессия;

бессонница˄

Нарушения со стороны нервной системы
ЧастоГоловная боль;

сонливость

Нечасто

Судороги˄; обморок;

головокружение;

парестезия˄; энцефалопатия;

предобморочное состояние;

периферическая нейропатия;

дисгевзия

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
НечастоВертиго
Нарушения со стороны сердца
НечастоФибрилляция предсердий;

тахикардия;

брадикардия˄; ощущение сердцебиения;

трепетание предсердий;

уменьшение интервала QT на электрокардиограмме;

наджелудочковая тахикардия;

желудочковая экстрасистолия;

наджелудочковая экстрасистолия

Нарушения со стороны сосудов
Часто

Тромбофлебит˄
Нечасто

Сосудистый коллапс;

гипотензия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
ЧастоОдышка˄; острая дыхательная недостаточность˄
НечастоБронхоспазм;

тахипноэ;

кровохарканье;

носовое кровотечение

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
ЧастоРвота;

диарея;

тошнота;

боль в животе˄

НечастоДиспепсия;

запор;

вздутие живота

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
ЧастоПовышение биохимических показателей функции печени˄#
НечастоГепатомегалия;

гепатит

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
ЧастоСыпь˄; зуд
НечастоПетехии;

алопеция;

лекарственная сыпь;

дерматит˄

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
НечастоБоль в спине
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
ЧастоПочечная недостаточность
Общие расстройства и нарушения в месте введения
ЧастоБоль в грудной клетке˄; повышенная утомляемость;

реакция в месте инъекции˄

НечастоПериферический отёк˄; недомогание;

астения

˄ Указывает на группирование соответствующих предпочтительных терминов в одно медицинское явление.# См. раздел «Описание отдельных нежелательных реакций» ниже.

Описание отдельных нежелательных реакций

Бред включает случаи спутанности сознания.

К повышению биохимических показателей функции печени относятся повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы в крови, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности ферментов печени, нарушение функции печени, гипербилирубинемию, нарушение биохимических показателей функции печени и повышение активности трансаминаз.

Влияние на результаты лабораторных анализов В двойном слепом, рандомизированном клиническом исследовании с активным контролем 516 пациентов с инвазивным грибковым заболеванием, вызванным видами Aspergillus или другими мицелиальными грибами, на момент окончания исследуемого лечения сообщалось о повышении трансаминаз печени (аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы) более чем в 3 раза относительно верхней границы нормы (ВГН) у 4,4 % пациентов, получивших препарат КРЕЗЕМБА. Отмечено повышение трансаминаз >10 × ВГН у 1,2 % пациентов, получавших изавуконазол.

На страницу препарата КРЕЗЕМБА

Предыдущий пункт описания препарата КРЕЗЕМБА
Способ применения и дозы
Следующий пункт описания препарата КРЕЗЕМБА
Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.