КОАПЛЕКС - Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике и данные об уровне восстановления факторов свёртывания in vivo были получены путём проведения исследования на здоровых добровольцах (N = 15), а также в двух исследованиях по отмене антагониста витамина K при лечении острых массивных кровотечений или периоперационной профилактике кровотечений (N = 98, N = 43).

Исследование с участием здоровых добровольцев:

Препарат Коаплекс вводили 15 здоровым добровольцам в дозе 50 МЕ/кг. За медиану уровня восстановления in vivo (in vivo recovery — IVR) принимают увеличение измеряемых уровней факторов в плазме крови (МЕ/мл), которое ожидается после введения факторов свёртывания крови (МЕ/кг) в виде дозы препарата Коаплекс. Прирост IVR для факторов свёртывания крови II, VII, IX, X, и протеинов С и S были также учтены. Все максимальные уровни компонентов были достигнуты в течение 3 часов. Средний прирост IVR находился в диапазоне от 0,016 МЕ/мл для фактора свёртывания крови IX и до 0,028 МЕ/мл для протеина С.

Среднее значение периода полувыведения и прироста IVR обозначены следующим образом:

**доверительный интервал

Исследование по отмене антагониста витамина K при лечении острых массивных кровотечений:

Средняя величина IVR рассчитана для 98 пациентов, получавших препарат Коаплекс для лечения кровотечений одновременно с приёмом антагонистов витамина K. Прирост параметра IVR находился в диапазоне от 0,016 МЕ/мл для фактора свёртывания крови VII и до 0,019 МЕ/мл для протеина С.

Исследование по отмене антагониста витамина K при лечении острых массивных кровотечений или периоперационной профилактике кровотечения:

Средняя величина IVR рассчитана для 43 пациентов, получавших препарат Коаплекс для лечения кровотечения или при периоперационной профилактике кровотечений одновременно с приёмом антагонистов витамина K.

Внутривенное введение препарата Коаплекс в дозе 1 МЕ/кг увеличивало уровень витамин K-зависимых факторов свёртывания крови в плазме в пределах от 0,013 МЕ/мл до 0,023 МЕ/мл.

Факторы свёртывания крови препарата Коаплекс распределяются и метаболизируются в организме так же, как и эндогенные факторы свёртывания II, VII, IX и X.

При внутривенном введении препарат сразу поступает в системный кровоток, и биодоступность пропорциональна введенной дозе.

На страницу препарата КОАПЛЕКС

Предыдущий пункт описания препарата КОАПЛЕКС

Следующий пункт описания препарата КОАПЛЕКС