КИНЕРЕТ - Способ применения и дозы

Раствор для подкожного введения.

Лечение препаратом Кинерет должно быть назначено врачами-специалистами, имеющими опыт в диагностике и лечении CAPS, и проводиться под их контролем.

Препарат Кинерет вводится путём подкожной инъекции. Препарат Кинерет поставляется готовым к применению в градуированном предварительно заполненном шприце.

Градуированный предварительно заполненный шприц предназначен для дозирования от 20 до 100 мг анакинры. Поскольку минимальная доза в шприце составляет 20 мг, он не подходит для лечения детей с массой тела менее 10 кг.

Во избежание чувства дискомфорта в месте инъекции рекомендуется чередовать места инъекции. Для облегчения симптомов реакций в месте инъекции рекомендуется охлаждение места инъекции, нагревание раствора препарата до комнатной температуры, наложение на место инъекции холодных пакетов (до её проведения и после), применение кортикостероидов и антигистаминных препаратов для местного применения.

Взрослые, подростки и дети в возрасте от 8 месяцев и старше и массой тела от 10 кг и выше

Начальная доза:

Рекомендуемая начальная доза при всех подтипах CAPS составляет 1–2 мг/кг/день в виде подкожной инъекции. Терапевтический ответ проявляется, главным образом, в виде уменьшения клинических симптомов, таких как лихорадка, сыпь, боли в суставах и головная боль, а также снижением уровней острофазных белков (СРБ/САА) или частоты обострений.

Поддерживающая доза при CAPS лёгкой степени тяжести (FCAS, MWS лёгкой степени тяжести):

Как правило, клинические и лабораторные симптомы успешно контролируются путём строгого соблюдения рекомендуемой начальной дозы (1-2 мг/кг/день).

Поддерживающая доза при CAPS тяжёлой степени тяжести (MWS и NOMID/CINCA):

В течение 1–2 месяцев может потребоваться увеличение дозы с учётом терапевтического ответа. Обычная поддерживающая доза при CAPS тяжёлого течения составляет 3–4 мг/кг/день, и она может быть увеличена до максимальной дозы 8 мг/кг/день.

В дополнение к оценке клинических симптомов и воспалительных маркеров при CAPS тяжёлого течения, рекомендуется проводить оценку воспаления центральной нервной системы (ЦНС), в том числе внутреннего уха (с помощью магниторезонансной томографии (MPT) или компьютерной томографии (КТ), люмбальной пункции и аудиологического исследования) и органов зрения (офтальмологическая оценка) после первоначального 3-месячного курса лечения, а затем каждые 6 месяцев, до тех пор, пока не будет определён эффективный режим терапии. Когда контроль состояния пациента успешно достигнут, мониторинг клинических, офтальмологических показателей и параметров ЦНС можно проводить ежегодно.

Применение у пожилых пациентов (>65 лет)

Данные о применении препарата у пожилых пациентов с CAPS ограничены.

Предположительно, коррекция дозы препарата не требуется.

Применение у детей (в возрасте <18 лет)

Данные о применении препарата у детей в возрасте до восьми месяцев отсутствуют.

Режим дозирования и способ применения у детей в возрасте 8 месяцев и старше с массой тела 10 кг и выше соответствует режиму применения у взрослых пациентов с CAPS и зависит от массы тела.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Для пациентов с умеренной печёночной недостаточностью (класс B по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс C по классификации Чайлд-Пью) следует проводить терапию препаратом Кинерет с осторожностью.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Для пациентов с почечной недостаточностью лёгкой степени тяжести (КК 60–89 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Препарат Кинерет следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30–59 мл/мин).

У пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени тяжести (КК <30 мл/мин) и терминальной стадией почечной недостаточности, включая пациентов на диализе, следует предусмотреть введение назначенной дозы препарата Кинерет через день.

Если препарат Кинерет введён в большей дозе, чем это было необходимо При случайном введении препарата Кинерет в дозе, превышающей необходимую, не должно возникнуть серьёзных проблем. Тем не менее, в подобном случае пациенту следует обратиться к врачу. В любом случае, если пациент почувствовал себя нехорошо, он/она должен/должна незамедлительно обратиться к врачу.

Если пропущено введение дозы препарата Кинерет

Если пропущено введение дозы препарата Кинерет, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы обсудить, когда следует вводить следующую дозу.

Инструкция по подготовке и выполнению инъекции препарата Кинерет

Данный раздел содержит информацию о том, как сделать себе или своему ребёнку инъекцию препарата Кинерет. Не следует вводить препарат Кинерет себе или своему ребёнку, если Вы не прошли инструктаж у врача или медицинской сестры. Если у вас есть вопросы о том, как вводить препарат, пожалуйста, обратитесь за помощью к врачу или медицинской сестре.

Препарат Кинерет представляет собой стерильный раствор, не содержащий консервантов.

Только для однократного применения.

Шприц не следует встряхивать. Перед инъекцией необходимо дать нагреться шприцу до комнатной температуры.

Перед введением нужно проверить внешний вид раствор на наличие механических включений и изменения цвета. Вводить можно только прозрачный или слабо опалесцирующий от бесцветного до белёсого цвета раствор, который может содержать аморфные полупрозрачные или белые частицы, относящиеся к препарату.

Присутствие таких частиц не влияет на качество препарата.

Шприц предназначен только для одноразового применения. Любые неиспользованные остатки препарата следует утилизировать.

Как сделать инъекцию самостоятельно или с помощью другого лица с использованием препарата Кинерет в градуированном предварительно заполненном шприце

Вводить препарат себе или своему ребёнку необходимо в одно и то же время каждый день.

Поскольку препарат Кинерет предназначен для подкожных инъекций, его вводят только под кожу.

Для выполнения подкожной инъекции препарата себе или своему ребёнку вам понадобятся:

Препарат Кинерет в градуированном предварительно заполненном шприце;

Спиртовые салфетки или аналоги;

Стерильная марля или ткань.

Что вам следует сделать перед подкожным введением препарата Кинерет себе или своему ребёнку?

Достаньте препарат Кинерет в градуированном предварительно заполненном шприце из холодильника.

Не встряхивайте шприц.

Проверьте дату истечения срока годности на этикетке предварительно заполненного шприца (в редакции «До:»). Не используйте препарат Кинерет после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Проверьте внешний вид раствора препарата Кинерет в шприце. Раствор должен быть прозрачным или слабо опалесцирующим, от бесцветного до белого цвета. Раствор может содержать аморфные полупрозрачные или белые частицы, относящиеся к препарату. Присутствие этих частиц не влияет на качество препарата. Раствор не следует вводить, если он изменил цвет или стал непрозрачным, или если имеются какие-либо другие частицы, отличные от прозрачно-белых частиц.

Для облегчения симптомов реакций в месте инъекции препарата оставьте шприц при комнатной температуре в течение приблизительно 30 минут или осторожно подержите его в руке в течение нескольких минут. Не нагревайте Кинерет каким-либо иным способом (например, не нагревайте его в микроволновой печи или при помощи горячей воды).

Не снимайте защитный колпачок со шприца, если Вы не готовы вводить препарат.

Тщательно вымойте руки.

Найдите удобную, хорошо освещённую и чистую поверхность и поместите все необходимое оборудование перед собой.

Убедитесь, что Вы знаете, какую дозу препарата Кинерет назначил ваш врач;

от 20 до 90 мг, 100 мг или выше.

Если врач назначил дозу 100 мг, смотрите раздел «Как приготовить дозу 100 мг».

Если врач назначил более низкую дозу, смотрите раздел «Как приготовить дозу от 20 до 90 мг».

Как приготовить дозу 100 мг

Перед введением препарата Кинерет вам следует выполнить следующее:

Возьмите шприц и осторожно снимите с иглы защитный колпачок, не вращая его. Потяните колпачок прямо, как показано на Рис. А. Не прикасайтесь к игле и не нажимайте на поршень. Сразу выбросьте колпачок от иглы.

Вы можете заметить наличие небольшого пузырька воздуха в шприце. Вам не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией. Введение раствора с пузырьком воздуха безопасно.

Теперь Вы можете использовать предварительно заполненный шприц согласно описания в следующих разделах «Куда следует делать себе инъекцию?» и «Как сделать себе инъекцию?».

Как приготовить дозу от 20 до 90 мг

Перед введением препарата Кинерет вам следует выполнить следующее:

Возьмите шприц и осторожно снимите с иглы колпачок, не вращая его. Потяните колпачок прямо, как показано на Рис. А. Не прикасайтесь к игле и не нажимайте на поршень. Сразу выбросьте колпачок от иглы.

Вам следует держать шприц в одной руке, направляя иглу прямо вверх, как показано на Рис. Б. Поместите и держите большой палец на штоке поршня до тех пор, пока на кончике иглы не появится крошечная капля жидкости.

Переверните шприц таким образом, чтобы игла теперь была направлена вниз. Поместите стерильную марлю или ткань на плоскую поверхность и держите над ней шприц с иглой, направленной в сторону марли или ткани, как показано на Рис. В. Убедитесь в том, что игла не касается марли или ткани.

Поместите большой палец на шток поршня и нажимайте на него до тех пор, пока передняя часть поршня не дойдёт до метки на шкале, указывающей на необходимую вам дозу препарата Кинерет (ваш врач проинформирует вас о назначенной дозе препарата). Выпущенная струя жидкости впитается марлей или тканью, как показано на Рис. В.

Если вы не смогли установить правильную дозу, утилизируйте шприц и используйте новый.

Теперь, вы можете использовать предварительно заполненный шприц согласно описанию в следующих разделах «Куда следует делать себе инъекцию?» и Как сделать себе инъекцию?».

Куда следует делать себе инъекцию?

Наиболее подходящие участки для выполнения инъекции себе или своему ребёнку (смотрите Рис. Г):

живот (за исключением области вокруг пупка);

верхняя часть бедра;

верхние наружные области ягодиц;

наружная область плеча.

Каждый раз меняйте место инъекции, чтобы избежать развития болезненности в одной области. При введении препарата с посторонней помощью может быть задействована задняя поверхность вашего плеча.

Как сделать себе инъекцию?

Продезинфицируйте кожу с помощью спиртовых салфеток и зажмите кожу между большим и указательным пальцами, не сдавливая её.

Введите иглу в кожу полностью, как было вам показано медицинской сестрой или врачом.

Вводите раствор препарата медленно и равномерно в образовавшуюся кожную складку, как показано на Рис. Д.

После введения препарата, извлеките иглу и отпустите кожу.

Любые неиспользованные остатки препарата должны быть утилизированы. Используйте один шприц только для одной инъекции. Не используйте шприц повторно, поскольку это может стать причиной развития инфекции.

Запомните

Если у вас есть какие-либо проблемы, пожалуйста, незамедлительно обращайтесь к своему врачу или медицинской сестре за помощью и советом.

Утилизация использованных шприцев и материалов

Не надевайте колпачок на использованные иглы

Держите использованные шприцы в недоступном для детей месте

Никогда не кладите использованный шприцы в обычное мусорное ведро с бытовыми отходами

Если вам нужна доза препарата менее 100 мг, как было сказано выше, следует удалить избыток препарата из шприца на марлю или ткань. После инъекции утилизируйте мокрую марлю или ткань с вашим шприцем и очистите поверхность чистой тканью

Использованные шприцы и марлю или ткань следует утилизировать согласно местным законодательным актам. Данные меры помогут защитить окружающую среду.

На страницу препарата КИНЕРЕТ

Предыдущий пункт описания препарата КИНЕРЕТ

Следующий пункт описания препарата КИНЕРЕТ