КИНЕДРИЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-005585/10

Торговое наименование

Кинедрил

Международное непатентованное наименование

Моксастин + [Кофеин]

Лекарственная форма

таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится:

Активные ингредиенты:

Моксастина теоклат 25,0 мг

Кофеин 30,0 мг

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Круглые, плоские таблетки белого цвета с крестообразной риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство

Код АТХ

A04AD

Фармакодинамика

Фармакологическое действие препарата Кинедрил обусловлено свойствами входящих в его состав действующих веществ — моксастина теоклата и кофеина. Действие препарата начинается через 10-15 мин и сохраняется до 2 ч.

Моксастина теоклат является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов, обладает антигистаминными и седативными свойствами, оказывает противорвотный и антихолинергический эффект, уменьшает головокружение. Действие моксастина обусловлено непосредственным снижением возбудимости рвотного центра и хеморецепторной пусковой зоны и снижением чувствительности организма к импульсам, которые вызывают у чувствительных людей острые нарушения вегетативных функций, проявляющиеся в тошноте и рвоте.

Кофеин является центральным психостимулятором, ингибитором фосфодиэстеразы, который в препарате Кинедрил выступает в качестве вспомогательного действующего вещества, уменьшающего седативное и снотворное действие моксастина.

Фармакокинетика

Моксастина теоклат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Относительная биодоступность моксастина теоклата при пероральном приёме ~ 55 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45-70 мин после приёма внутрь. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма, включая ЦНС. Период полувыведения — 4-8 ч. Метаболизируется, в основном, в печени и выводится в виде метаболитов (у детей выводится быстрее, чем у взрослых). С мочой в неизменённом виде выводится очень мало.

Кофеин быстро абсорбируется на всем протяжении кишечника. Максимальная концентрация через 50-75 мин после приёма внутрь. Связь с белками — 25-36 %. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма, легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Объём распределения — 0,4-0,6 л/кг, у новорожденных он больше — 0,78-0,92 л/кг. Период полувыведения кофеина — 3-7 ч. Метаболизируется в печени (около 80 %). С мочой выводится ряд метаболитов (около 4 % в форме теофиллина).

Показания к применению

Профилактика тошноты и рвоты при болезни движения, возникающей при пользовании транспортными средствами (автомобиль, поезд, самолет, корабль).

Лечение и профилактика головокружений различной этиологии (в том числе при болезни Меньера, нарушении деятельности вестибулярного аппарата).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- закрытоугольная глаукома,

- гиперплазия предстательной железы,

- беременность,

- период лактации,

- детский возраст (до 3 лет).

В связи с наличием в составе лактозы пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат противопоказано.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат назначают для приёма внутрь.

Взрослым: в профилактических целях необходимо принять 1 таблетку за 1 ч до отправления транспорта. При продолжительной поездке можно принимать при необходимости по 1/2-1 таблетке через 2-3 ч. Максимальная доза — 3 таблетки.

Детям: в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/4 таблетки;

от 6 до 12 лет — по 1/4-1/2 таблетки;

от 12 лет и старше — по 1/2 — l таблетки 2-3 раза в сутки.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: снижение настроения, слабость, сонливость, нарушение концентрации внимания, расстройства зрения (нарушение аккомодации).

Со стороны ЖКТ: диарея, запор, боли в животе, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, гиперемия кожи.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, слабость, потеря сознания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля,

симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кинедрил усиливает действие снотворных, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), анксиолитиков, этанола, спазмолитиков и симпатолитиков;

уменьшает действие непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, фенитоина, глюкокортикостероидов и гормональных контрацептивов, к- Ингибиторы моноаминоксидазы и ацетилхолинэстеразы повышают, а барбитураты и производные пиразолона снижают эффективность препарата Кинедрил.

Особые указания

Кинедрил может снижать способность к концентрации внимания, поэтому препарат не следует принимать при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций (в том числе водителям и пилотам перед планируемой поездкой или полетом).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Кинедрил может снижать способность к концентрации внимания, поэтому препарат не следует принимать при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций (в том числе водителям и пилотам перед планируемой поездкой или полетом).

Форма выпуска

Таблетки 25 мг + 30 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку;

по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 30 таблеток в банки светозащитного стекла, банки из стекломассы или банки полимерные;

каждую банку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Noventis s.r.o.,

Чешская Республика

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КИНЕДРИЛ